Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Biosciences les Bio-Techne et de Kantaro annoncent le partenariat pour développer et écailler la production du test de la sérologie COVID-19

Bio-Techne Corporation et le système de santé de mont Sinaï à New York, par son LLC commercial de biosciences de Kantaro de société apparentée (Kantaro), ont aujourd'hui annoncé qu'un partenariat pour commencer la fabrication et la distribution écaillées des nécessaires de contrôle basés sur l'affût Sinai-a établi le test de la sérologie COVID-19. Les biosciences de Kantaro sont une co-entreprise entre le système de santé de mont Sinaï (« mont Sinaï ») et le Renalytix AI (LANDSOUTHEAST : RENX) formé exclusivement pour s'assurer que les tests diagnostique pour des défis critiques de santé sont accessibles à tous.

Le test de sérologie du mont Sinaï COVID-19 était l'un des premiers largement tests publiés de sérologie aux Etats-Unis et a gagné la reconnaissance en tant qu'espéré, haut-exécutant l'analyse et le comparateur pour les tests suivants de la sérologie COVID-19. Kantaro partnered avec Bio-Techne pour développer un kit d'essai basé sur le test de mont Sinaï et pour écailler, fabriquer, vendre et distribuer ces nécessaires. La capacité de production initiale de nécessaire est prévue de permettre à des laboratoires de conduire au-dessus de 10 millions de tests mensuellement en juillet, écaillant à une capacité plus élevée en mois suivants.  Les deux compagnies ont formé une équipe commune de commercialisation et de distribution pour supporter la distribution rapide de l'analyse.

Le mont Sinaï a été publié une autorisation d'utilisation de secours (EUA) des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour des tests cliniques dans son laboratoire certifié de CLIA le 15 avril.  Basé sur cette réussite, Bio-Techne et mont Sinaï partnered pour développer les kits d'essai de haute qualité de production, basés sur le test de mont Sinaï, qui peut être manufacturé et distribué mondial à l'écaille.  Kantaro dirigera des processus de régulation avec l'intention de soumettre l'analyse écaillée pour la révision d'u.c.e. de FDA en mai.  On s'attend à ce que des expéditions de nécessaire commencent juste après la réception de l'autorisation de réglementation de FDA.

Le kit d'essai d'anticorps d'IgG, une méthode ELISA ou l'ELISA, est conçu pour mesurer la présence ou l'absence des anticorps anti-COVID-19 en plus de mesurer le titre (de niveau) des anticorps une personne a produit.  Elle utilise pas un, mais deux antigènes de virus, la protéine intégrale de pointe, et son domaine obligatoire de récepteur, qui est nécessaire pour l'entrée virale dans des cellules, et est potentiellement jointe avec la neutralisation.  Le kit d'essai emploiera une attraction patiente simple de sang et est conçu pour être facilement fait fonctionner par n'importe quel laboratoire dans le monde sans matériel de propriété industrielle coûteux.  La technologie étant à la base des tests diagnostique a été produite par internationalement - les équipes identifiées de virologie et de pathologie de l'École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï.

Dans une comparaison récente des tests d'u.c.e. publiés par la FDA (tige), qui a assumé une incidence de 5% de COVID-19 dans la population, « le test d'anticorps du laboratoire clinique COVID-19 ELISA d'hôpital de mont Sinaï » était rapporté pour montrer une valeur prévisionnelle positive (la probabilité de la maladie si le test est positif) de 100% et une valeur prévisionnelle négative (la probabilité sans maladie si le test est négatif) de 99,6%.  Bio-Techne et Kantaro soyez en cours de valider l'analyse écaillée et attendez-vous à ce que les caractéristiques confirment des résultats similaires.

La combinaison le mont Sinaï force dans gestion de la maladie, patient surveillance et étude clinique modèle avec Bio-Techne's capacité car entièrement intégré, le monde aboutissant le révélateur d'ELISA et le constructeur, nous permet de nous codévelopper et valider ce que nous croyons sera l'analyse de service la plus de haute qualité et la plus élevée pour COVID-19 dans le monde. L'analyse recense non seulement des personnes avec l'exposition antérieure au virus COVID-19 ; le test en deux étapes est conçu pour réduire à un minimum le faux négatif et les résultats faussement positifs tout en fournissant l'information précieuse et quantitative concernant la condition d'immunité des gens précédemment infectés. »

Dave Eansor, président, Bio-Techne's segment des sciences de protéine

Nous sommes extrêmement excités pour partner avec Kantaro et le mont Sinaï pour lancer ce que nous croyons sera un test de sérologie d'étalon-or pour COVID-19. Équipes les Bio-Techne, de mont Sinaï et de Kantaro travaillent vingt-quatre heures sur vingt-quatre pour développer ce test, et nous sommes sur la piste à réaliser en approximativement huit semaines ce qui prendrait type 18 mois ou plus.  En tant que leader mondial dans des analyses d'ELISA, Bio-Techne a la capacité considérable et la capacité d'écailler des niveaux de production pour supporter beaucoup des besoins de notre pays. Nous attendons avec intérêt de fournir au monde relatif à l'information critique à l'exposition antérieure au virus. »

Mandrin Kummeth, président directeur général, Bio-Techne

Le contrôle d'anticorps sera critique à fournir des patients et des gouvernements les informations nécessaires qu'ils doivent aider les économies mondiales à rouvrir et commencer pour récupérer de COVID-19. Par le partenariat de Kantaro avec Bio-Techne, nous attendons avec intérêt de porter ce test extrêmement de haute qualité à chaque coin du globe, de sorte que COVID-19 puisse être surveillé et isolé. »

Florian Krammer, PhD, professeur de la microbiologie, École de Médecine d'Icahn

L'analyse originelle de mont Sinaï a été exécutée sur plus de 30.000 échantillons patients. Le mont Sinaï étudie l'utilisation de la technologie de mesurer le titre d'anticorps dans précédemment des personnes infectées, de supporter la mise au point de vaccin, et d'aider à évaluer des immunothérapies apparaissantes.

Source:

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Bio-Techne. (2020, May 21). Biosciences les Bio-Techne et de Kantaro annoncent le partenariat pour développer et écailler la production du test de la sérologie COVID-19. News-Medical. Retrieved on January 29, 2022 from https://www.news-medical.net/news/20200521/Bio-Techne-and-Kantaro-Biosciences-announce-partnership-to-develop-and-scale-production-of-COVID-19-Serology-Test.aspx.

  • MLA

    Bio-Techne. "Biosciences les Bio-Techne et de Kantaro annoncent le partenariat pour développer et écailler la production du test de la sérologie COVID-19". News-Medical. 29 January 2022. <https://www.news-medical.net/news/20200521/Bio-Techne-and-Kantaro-Biosciences-announce-partnership-to-develop-and-scale-production-of-COVID-19-Serology-Test.aspx>.

  • Chicago

    Bio-Techne. "Biosciences les Bio-Techne et de Kantaro annoncent le partenariat pour développer et écailler la production du test de la sérologie COVID-19". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20200521/Bio-Techne-and-Kantaro-Biosciences-announce-partnership-to-develop-and-scale-production-of-COVID-19-Serology-Test.aspx. (accessed January 29, 2022).

  • Harvard

    Bio-Techne. 2020. Biosciences les Bio-Techne et de Kantaro annoncent le partenariat pour développer et écailler la production du test de la sérologie COVID-19. News-Medical, viewed 29 January 2022, https://www.news-medical.net/news/20200521/Bio-Techne-and-Kantaro-Biosciences-announce-partnership-to-develop-and-scale-production-of-COVID-19-Serology-Test.aspx.