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Scienze biologiche di Kantaro e le Bio--Techne annunciano l'associazione per sviluppare e sottoporre a operazioni di disgaggio la produzione della prova di sierologia COVID-19

Bio--Techne Corporation ed il sistema di salubrità di monte Sinai in New York, attraverso il suo LLC commerciale di scienze biologiche di Kantaro della filiale (Kantaro), oggi hanno annunciato che un'associazione per iniziare la fabbricazione e la distribuzione sottoposte a operazioni di disgaggio dei kit difficili basati sul supporto Sinai-ha sviluppato la prova di sierologia COVID-19. Le scienze biologiche di Kantaro sono una società a capitale misto fra il sistema di salubrità di monte Sinai (“monte Sinai„) e Renalytix il AI (LSE: RENX) formato esclusivamente per assicurarsi che i test diagnostici per le sfide critiche di salubrità siano accessibili a tutti.

La prova di sierologia di monte Sinai COVID-19 era una delle prime prove ampiamente pubblicate di sierologia negli Stati Uniti ed ha guadagnato il riconoscimento come fidato di, alto-eseguendo l'analisi ed il comparatore per le prove successive di sierologia COVID-19. Kantaro partnered con Bio--Techne per sviluppare un kit della prova basato sulla prova di monte Sinai e per sottoporre a operazioni di disgaggio su, fabbricare, vendere e distribuire questi kit. La capacità di produzione iniziale del kit è preveduta di permettere ai laboratori di condurre mensilmente al di sopra di 10 milione prove a luglio, sottoponendo a operazioni di disgaggio alla capacità elevata nei mesi successivi.  Le due società hanno formato un gruppo unito di distribuzione e di commercializzazione per supportare la distribuzione rapida dell'analisi.

Il monte Sinai è stato pubblicato un'autorizzazione di uso di emergenza (EUA) dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la prova clinica nel suo laboratorio certificato di CLIA il 15 aprile.  Sulla base di questo successo, Bio--Techne e del monte Sinai partnered per sviluppare i kit di alta qualità della prova di produzione, in base alla prova di monte Sinai, che può essere fabbricata e distribuita globalmente al disgaggio.  Kantaro condurrà i trattamenti regolatori con l'intenzione della presentazione dell'analisi sottoposta a operazioni di disgaggio per l'esame di FDA u.c.e. a maggio.  Le spedizioni del kit si pensano che comincino subito dopo della ricevuta di autorizzazione regolatrice di FDA.

Il kit della prova dell'anticorpo di IgG, un'analisi enzima-collegata dell'immunosorbente o ELISA, è destinato per misurare la presenza o l'assenza di anticorpi anti-COVID-19 oltre a misurare il titolo (livellato) degli anticorpi una persona ha prodotto.  Utilizza non un, ma due antigeni del virus, la proteina integrale della punta ed il suo dominio obbligatorio del ricevitore, che è necessario per l'entrata virale nelle celle e potenzialmente è collegata con neutralizzazione.  Il kit della prova userà un tiraggio paziente semplice di sangue ed è destinato ad essere fatto funzionare facilmente da tutto il laboratorio nel mondo senza strumentazione brevettata costosa.  La tecnologia che è alla base del test diagnostico è stata creata da internazionalmente - gruppi riconosciuti di patologia e della virologia dalla scuola di medicina di Icahn al monte Sinai.

In un confronto recente delle prove dell'u.c.e. ha pubblicato da FDA (collegamento), che hanno presupposto un'incidenza di 5% di COVID-19 nella popolazione, “il ELISA clinico del laboratorio COVID-19 dell'ospedale di monte Sinai l'esame dell'anticorpo che„ è stato riferito per provare un valore predittivo positivo (la probabilità della malattia se la prova è positiva) di 100% e un valore predittivo negativo (la probabilità di nessuna malattia se la prova è negativa) di 99,6%.  Bio--Techne e Kantaro sia nel corso della convalida dell'analisi sottoposta a operazioni di disgaggio ed invitare i dati per confermare risultati simili.

Combinandosi monte Sinai resistenza in malattia gestione, paziente video e clinico studio progettazione con Bio--Techne's il capacità poichè completamente integrata, il mondo piombo il rivelatore di ELISA ed il produttore, permettono che noi co-sviluppiamo e convalidare che cosa crediamo sarà l'analisi pratica più di alta qualità e più alta per COVID-19 nel mondo. L'analisi non solo identifica le persone con l'esposizione priore al virus COVID-19; la prova in due tappe è destinata per minimizzare i risultati del falso positivo e del falso negativo mentre trasmettendo informazioni apprezzate e quantitative per quanto riguarda lo stato di immunità della gente precedentemente infettata.„

Dave Eansor, Presidente, Bio--Techne's segmento di scienze della proteina

Estremamente siamo eccitati per partner con Kantaro ed il monte Sinai per lanciare che cosa crediamo sarà una prova di sierologia di sistema monetario aureo per COVID-19. Gruppi i Bio--Techne, di monte Sinai e di Kantaro stanno lavorando ventiquattr'ore su ventiquattro per sviluppare questa prova e siamo sul cingolo da raggiungere in circa otto settimane che cosa catturerebbe tipicamente 18 mesi o più.  Come il leader mondiale nelle analisi di ELISA, Bio--Techne ha la capacità sostanziale e la capacità di sottoporre a operazioni di disgaggio i livelli di produzione per supportare molto dei bisogni della nostra nazione. Aspettiamo con impazienza di fornire al mondo attinente all'informazione critico all'esposizione passata al virus.„

Mandrino Kummeth, presidente e direttore generale, Bio--Techne

La prova dell'anticorpo sarà critica a fornire ai pazienti ed ai governi le informazioni che essenziali devono aiutare le economie mondiali a riaprire e cominciare per recuperare da COVID-19. Con l'associazione di Kantaro con Bio--Techne, aspettiamo con impazienza di portare questa prova estremamente di alta qualità ad ogni angolo del globo, di modo che COVID-19 può essere riflesso ed isolato.„

Florian Krammer, PhD, il professor di microbiologia, scuola di medicina di Icahn

L'analisi originale di monte Sinai è stata eseguita su più di 30.000 campioni pazienti. Il monte Sinai sta studiando l'uso della tecnologia misurare il titolo dell'anticorpo in persone precedentemente infettate, supportare lo sviluppo del vaccino e contribuire a valutare le immunoterapie emergenti.

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