Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Ciências biológicas as Bio-Techne e de Kantaro anunciam a parceria para desenvolver e escalar a produção de teste do serology COVID-19

Bio-Techne Corporaçõ e o sistema da saúde do monte Sinai em New York, através de seu LLC comercial das ciências biológicas de Kantaro da filial (Kantaro), anunciaram hoje que uma parceria para iniciar a fabricação e a distribuição escaladas dos jogos de teste baseados na montagem Sinai-revelou o teste do serology COVID-19. As ciências biológicas de Kantaro são um empreendimento misto entre o sistema da saúde do monte Sinai (“monte Sinai”) e o Renalytix AI (LSE: RENX) formado exclusivamente para assegurar-se de que os testes de diagnóstico para desafios críticos da saúde sejam acessíveis a tudo.

O teste do serology do monte Sinai COVID-19 era um dos primeiros testes extensamente publicados do serology nos Estados Unidos e ganhou o reconhecimento como confiada, alto-executando o ensaio e o comparador para testes subseqüentes do serology COVID-19. Kantaro partnered com Bio-Techne para desenvolver um jogo do teste baseado no teste do monte Sinai e para escalar acima, fabricar, vender e distribuir estes jogos. A capacidade de produção inicial do jogo é esperada permitir laboratórios de conduzir mensalmente além de 10 milhão testes em julho, escalando a uma capacidade mais alta em meses subseqüentes.  As duas empresas formaram uma equipe comum da comercialização e da distribuição para apoiar a distribuição rápida do ensaio.

O monte Sinai foi emitido uma autorização do uso da emergência (EUA) dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para o teste clínico em seu laboratório certificado de CLIA o 15 de abril.  Baseado neste sucesso, Bio-Techne e em monte Sinai partnered para desenvolver os jogos de alta qualidade do teste de produção, com base no teste do monte Sinai, que pode ser manufacturado e distribuído global na escala.  Kantaro conduzirá processos reguladores com a intenção de submeter o ensaio escalado para a revisão do FDA EUA em maio.  As expedições do jogo são esperadas começar imediatamente depois do recibo da autorização reguladora do FDA.

O jogo do teste do anticorpo de IgG, um ensaio enzima-ligado da imunoabsorção ou ELISA, são projectados medir a presença ou a ausência dos anticorpos anti-COVID-19 além do que a medição do titer (em nível) dos anticorpos uma pessoa produziu.  Utiliza não um, mas dois antígenos do vírus, a proteína completo do ponto, e seu domínio obrigatório do receptor, que é necessário para a entrada viral em pilhas, e é ligada potencial com a neutralização.  O jogo do teste usará uma tracção paciente simples do sangue e é projectado ser sido executado facilmente por todo o laboratório no mundo sem equipamento proprietário caro.  A tecnologia que é a base do teste de diagnóstico foi criada por internacional - equipes reconhecidas da virologia e da patologia da Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai.

Em uma comparação recente de testes do EUA publicou pelo FDA (relação), que sups uma incidência de 5% de COVID-19 na população, do “o ELISA clínico do laboratório COVID-19 do hospital monte Sinai o teste do anticorpo que” estêve relatado para mostrar um valor com carácter de previsão positivo (a probabilidade da doença se o teste é positivo) de 100% e um valor com carácter de previsão negativo (a probabilidade de nenhuma doença se o teste é negativo) de 99,6%.  Bio-Techne e Kantaro seja em processo de validar o ensaio escalado e espere os dados confirmar resultados semelhantes.

Combinar monte Sinai força em doença gestão, paciente monitoração e clínico estudo projecto com Bio-Techne's capacidade como inteiramente integrada, o mundo conduzindo o revelador de ELISA e o fabricante, permitem que nós co-desenvolvam e validar o que nós acreditamos será o ensaio de serviço público o mais de alta qualidade e o mais alto para COVID-19 no mundo. O ensaio identifica não somente indivíduos com exposição prévia ao vírus COVID-19; o teste do pas-de-deux é projectado minimizar o negativo falso e os resultados de falso positivo ao entregar a informação valiosa, quantitativa em relação ao estado da imunidade de povos previamente contaminados.”

Dave Eansor, presidente, Bio-Techne's segmento das ciências da proteína

Nós somos extremamente entusiasmado partner com Kantaro e o monte Sinai para lançar-se o que nós acreditamos será um teste do serology da bandeira de ouro para COVID-19. Equipes as Bio-Techne, do monte Sinai e do Kantaro estão trabalhando dia-e-noite para desenvolver este teste, e nós estamos na trilha a conseguir em aproximadamente oito semanas o que tomaria tipicamente 18 meses ou mais.  Como o líder mundial nos ensaios de ELISA, Bio-Techne tem a capacidade substancial e a capacidade escalar níveis da produção para apoiar muita das necessidades da nossa nação. Nós olhamos para a frente a fornecer o mundo o relativo à informação crítico à exposição passada ao vírus.”

Mandril Kummeth, presidente e director-geral, Bio-Techne

O teste do anticorpo será crítico a fornecer pacientes e governos a informação que essencial precisam de ajudar as economias mundiais a reabrir e começar a recuperar de COVID-19. Com a parceria de Kantaro com Bio-Techne, nós olhamos para a frente a trazer este teste extremamente de alta qualidade a cada canto do globo, de modo que COVID-19 possa ser monitorado e isolado.”

Florian Krammer, PhD, professor da microbiologia, Faculdade de Medicina de Icahn

O ensaio original do monte Sinai foi executado em mais de 30.000 amostras pacientes. O monte Sinai está estudando o uso da tecnologia medir o titer do anticorpo em indivíduos previamente contaminados, apoiar a revelação vacinal, e ajudá-la a avaliar imunoterapias emergentes.

Source:

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Bio-Techne. (2020, May 21). Ciências biológicas as Bio-Techne e de Kantaro anunciam a parceria para desenvolver e escalar a produção de teste do serology COVID-19. News-Medical. Retrieved on January 21, 2022 from https://www.news-medical.net/news/20200521/Bio-Techne-and-Kantaro-Biosciences-announce-partnership-to-develop-and-scale-production-of-COVID-19-Serology-Test.aspx.

  • MLA

    Bio-Techne. "Ciências biológicas as Bio-Techne e de Kantaro anunciam a parceria para desenvolver e escalar a produção de teste do serology COVID-19". News-Medical. 21 January 2022. <https://www.news-medical.net/news/20200521/Bio-Techne-and-Kantaro-Biosciences-announce-partnership-to-develop-and-scale-production-of-COVID-19-Serology-Test.aspx>.

  • Chicago

    Bio-Techne. "Ciências biológicas as Bio-Techne e de Kantaro anunciam a parceria para desenvolver e escalar a produção de teste do serology COVID-19". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20200521/Bio-Techne-and-Kantaro-Biosciences-announce-partnership-to-develop-and-scale-production-of-COVID-19-Serology-Test.aspx. (accessed January 21, 2022).

  • Harvard

    Bio-Techne. 2020. Ciências biológicas as Bio-Techne e de Kantaro anunciam a parceria para desenvolver e escalar a produção de teste do serology COVID-19. News-Medical, viewed 21 January 2022, https://www.news-medical.net/news/20200521/Bio-Techne-and-Kantaro-Biosciences-announce-partnership-to-develop-and-scale-production-of-COVID-19-Serology-Test.aspx.