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La voie aérienne et le Celonic collaborent pour produire AT-100 en tant que candidat thérapeutique contre COVID-19

Airway Therapeutics, Inc., une compagnie biopharmaceutical développant une classe neuve de biologics pour briser le cycle des blessures et l'inflammation pour les patients avec respiratoire et des maladies inflammatoires, et le groupe de Celonic, un CDMO biopharmaceutical de la meilleure qualité spécialisé dans le développement et production des produits pharmaceutiques anticipés de traitement (ATMPs) et du biotherapeutics ligne-exprimé de cellules mammifères, a aujourd'hui annoncé une collaboration pour produire la protéine recombinée humaine nouvelle AT-100 (rhSP-D) en tant que candidat thérapeutique contre COVID-19. Basé sur la convention, Celonic sera responsable de l'optimisation de processus et de la fabrication de GMP d'AT-100 pour l'étude clinique. On s'attend à ce que la production d'AT-100 commence en juin 2020.

AT-100 a montré le potentiel grand en adressant l'inflammation et les blessures provoquées par les maladies respiratoires sérieuses pilotées par l'infection mais n'a été jamais produit pour des signes à plus grande échelle de test clinique. La voie aérienne a consacré l'heure significative et les moyens de développer un processus de fabrication pour AT-100 - aboutir le circuit au développement clinique. Vu l'urgence de la pandémie actuelle, je suis captivé pour déterminer cette collaboration avec Celonic, un chef à la fabrication biologique, pour augmenter l'écaille de nos capacités de production avec le potentiel de répondre aux besoins des patients. »

Marc Salzberg, M.D., président directeur général de voie aérienne

« Chez Celonic, nous sommes excités et fier de fonctionner avec la voie aérienne et de joindre le combat contre cette pandémie mondiale, » a dit Konstantin Matentzoglu, Ph.D., Président Directeur Général de Celonic. « AT-100 a le potentiel d'être une demande de règlement de sauvetage pour les patients COVID-19 jusqu'à ce qu'un vaccin soit procurable, particulièrement pour ceux qui sont très sérieusement mauvais et dans les soins intensifs. Ensemble, nous avons une opportunité d'effectuer une différence pendant les durées des patients à ce moment du grand besoin. »

AT-100 est une version conçue d'une protéine endogène qui a été montrée dans des études précliniques pour réduire l'inflammation et l'infection dans une gamme des maladies respiratoires bactériennes et virales en modulant la réaction immunitaire du fuselage. La voie aérienne a précédemment limé une présentation pré-IND avec les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour AT-100 comme demande de règlement préventive de la dysplasie bronchopulmonaire sérieuse de maladie respiratoire (baril par jour) dans les mineurs très avant terme, avec un limage d'Ind prévu dans Q3 et régimes pour entrer dans la clinique fin 2020.

« Je suis fier de l'équipe combinée qui a travaillé inlassablement au-dessus de plusieurs mois pour transférer la technologie manufacturière AT-100 à Celonic afin de produire écaillé, lot de GMP pour l'étude clinique dans les patients COVID-19, » a dit Alan Wolk, officier en chef financier et d'opération de voie aérienne. La « voie aérienne est inspirée, engagé et enthousiaste pour contribuer dans l'effort à surmonter la pandémie par la possibilité thérapeutique d'AT-100. »

Le système humain d'expression de la lignée cellulaire de Celonic, avec la glycosylation entièrement humaine, est une excellente plate-forme pour la production élevée de GMP de puissance des molécules complexes difficile-à-exprès telles que les anticorps, les protéines de fusion, l'éclat d'anticorps et les facteurs bispecific de sang. Celonic est l'un des seuls fournisseurs globaux de bio-solutions qui peuvent offrir à perfusion la fabrication continue de culture cellulaire - pour CHO et lignées cellulaires humaines - à une grande échelle de bioréacteur de 1.000 litres.

« Le combat global contre COVID-19 exige urgent et des efforts concertés, » a dit Vikalp Mohan, Directeur des Opérations de Celonic. « Le cadrage stratégique rapide et la souplesse de fonctionnement ont été le cachet d'un partenariat hautement de collaboration entre la voie aérienne et Celonic. Nous sommes honorés pour avoir cette opportunité d'influencer nos compétences avancées de fabrication de culture cellulaire de perfusion pour aider à réaliser la possibilité thérapeutique d'AT-100. »