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A via aérea e Celonic colaboram para produzir AT-100 como o candidato terapêutico contra COVID-19

Via aérea Terapêutica, Inc., uma empresa biofarmaceutico que desenvolve uma classe nova de biologics para quebrar o ciclo de ferimento e inflamação para pacientes com doenças respiratórias e inflamatórios, e grupo de Celonic, um CDMO biofarmaceutico superior especializou-se na revelação e a produção de produtos medicinais da terapia avançada (ATMPs) e a pilha mamífera linha-expressaram o biotherapeutics, anunciado hoje uma colaboração para produzir a proteína de recombinação humana nova AT-100 (rhSP-D) como um candidato terapêutico contra COVID-19. Baseado no acordo, Celonic será responsável para a optimização de processo e a fabricação do PBF de AT-100 para o estudo clínico. A produção de AT-100 é esperada começar em junho de 2020.

AT-100 mostrou o grande potencial em endereçar a inflamação e o ferimento causados pelas doenças respiratórias sérias conduzidas pela infecção mas foi produzido nunca para indicações em maior escala do ensaio clínico. A via aérea dedicou a hora e recursos significativos de desenvolver um processo de manufactura para AT-100 - conduzir o trajecto à revelação clínica. Dado a urgência da pandemia actual, eu sou excitado para estabelecer esta colaboração com Celonic, um líder na fabricação biológica, para aumentar a escala de nossas capacidades da produção com o potencial encontrar as necessidades de pacientes.”

Marc Salzberg, M.D., presidente e director-geral da via aérea

“Em Celonic, nós somos entusiasmado e orgulhoso trabalhar com via aérea e juntar-se à luta contra esta pandemia mundial,” disse Konstantin Matentzoglu, Ph.D., director geral de Celonic. “AT-100 tem o potencial ser um tratamento salva-vidas para os pacientes COVID-19 até que uma vacina esteja disponível, especialmente para aqueles que são muito gravemente doentes e nos cuidados intensivos. Junto, nós temos uma oportunidade de fazer uma diferença nas vidas dos pacientes nesta época da grande necessidade.”

AT-100 é uma versão projetada de uma proteína endógena que seja mostrada em estudos pré-clínicos para reduzir a inflamação e a infecção em uma escala de doenças respiratórias bacterianas e virais modulando a resposta imune do corpo. A via aérea tem arquivado previamente uma submissão pre-IND com os E.U. Food and Drug Administration (FDA) para AT-100 como um tratamento preventivo da displasia broncopulmonar séria da doença respiratória (BPD) em infantes muito prematuros, com um arquivamento do IND esperado em Q3 e em planos entrar na clínica ao fim de 2020.

“Eu sou orgulhoso da equipe combinada que trabalhou tirelessly sobre diversos meses para transferir a tecnologia de fabricação AT-100 a Celonic a fim produzir escalada, grupo do PBF para o estudo clínico nos pacientes COVID-19,” disse Alan Wolk, oficial principal financeiro e do funcionamento da via aérea. A “via aérea é inspirada, contratado e entusiástico para contribuir no esforço a superar a pandemia com o potencial terapêutico de AT-100.”

O sistema humano da expressão da linha celular de Celonic, com glycosylation inteiramente humano, é uma plataforma excelente para a produção alta do rendimento PBF de moléculas complexas difícil-à-expressas tais como anticorpos, proteínas da fusão, o fragmento do anticorpo e factores bispecific do sangue. Celonic é um dos fornecedores globais originais das bio-soluções que podem oferecer a perfusão a fabricação contínua da cultura celular - para CHO e linha celular humanas - em uma grande escala do bioreactor de 1.000 litros.

“A batalha global contra COVID-19 exige urgente e esforços ajustados,” disse Vikalp Mohan, Director de Operações de Celonic. “O alinhamento estratégico rápido e a flexibilidade operacional foram a indicação de uma parceria altamente colaboradora entre a via aérea e Celonic. Nós somos honrados para ter esta oportunidade de leverage nossa experiência avançada da fabricação da cultura celular da perfusão para ajudar a realizar o potencial terapêutico de AT-100.”