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La aerovía y Celonic colaboran para producir AT-100 como candidato terapéutico contra COVID-19

Airway Therapeutics, Inc., compañía biopharmaceutical que desarrollaba una nueva clase del biologics para romper el ciclo del daño e inflamación para los pacientes con enfermedades respiratorias e inflamatorias, y grupo de Celonic, un CDMO biopharmaceutical superior se especializó en el revelado y la producción de productos medicinales de la terapia anticipada (ATMPs) y la célula mamífera línea-expresaron el biotherapeutics, hoy anunciado una colaboración para producir la proteína recombinante humana nueva AT-100 (rhSP-D) como candidato terapéutico contra COVID-19. De acuerdo con el acuerdo, Celonic será responsable de la optimización de proceso y de la fabricación del GMP de AT-100 para el estudio clínico. Se prevee que la producción de AT-100 comience en junio de 2020.

AT-100 ha mostrado gran potencial en la dirección de la inflamación y del daño causados por las enfermedades respiratorias serias impulsadas por la infección pero nunca se ha producido para las indicaciones a mayor escala de la juicio clínica. La aerovía ha dedicado hora y recursos importantes de desarrollar un proceso de fabricación para AT-100 - llevar el camino al revelado clínico. Dado la urgencia del pandémico actual, me emocionan para establecer esta colaboración con Celonic, líder en la fabricación biológica, para aumentar la escala de nuestras capacidades de la producción con el potencial de cubrir las necesidades de pacientes.”

Marc Salzberg, M.D., presidente y director general de la aerovía

“En Celonic, somos emocionados y orgulloso trabajar con la aerovía y ensamblar el combate contra este pandémico mundial,” dijo a Konstantin Matentzoglu, Ph.D., director general de Celonic. “AT-100 tiene el potencial de ser un tratamiento salvavidas para los pacientes COVID-19 hasta que una vacuna esté disponible, especialmente para los que estén muy seriamente enfermos y en cuidados intensivos. Junto, tenemos una oportunidad de diferenciar en las vidas de pacientes en esta época de la gran necesidad.”

AT-100 es una versión dirigida de una proteína endógena que ha sido mostrada en estudios preclínicos para reducir la inflamación y la infección en un alcance de enfermedades respiratorias bacterianas y virales modulando la inmunorespuesta de la carrocería. La aerovía ha archivado previamente una presentación pre-IND con los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para AT-100 como tratamiento preventivo de la displasia broncopulmonar seria de la enfermedad respiratoria (BPD) en niños muy prematuros, con una limadura del IND preveída en Q3 y planes para entrar en la clínica a finales de 2020.

“Soy orgulloso de las personas combinadas que trabajaron incansable durante varios meses para transferir la tecnología de fabricación AT-100 a Celonic para producir haber escalado, mezcla del GMP para el estudio clínico en los pacientes COVID-19,” dijo a Alan Wolk, principal oficial financiero y de mando de la aerovía. La “aerovía es inspirada, empeñado y entusiasta para contribuir en el esfuerzo a vencer el pandémico con el potencial terapéutico de AT-100.”

El sistema humano de la expresión de la variedad de células de Celonic, con el glycosylation completo humano, es una plataforma excelente para la alta producción del GMP del rendimiento de moléculas complejas difícil-a-expresas tales como anticuerpos, proteínas de la fusión, fragmento del anticuerpo y factores bispecific de la sangre. Celonic es uno de los proveedores globales únicos de las bio-soluciones que pueden ofrecer a perfusión la fabricación contínua del cultivo celular - para CHO y las variedades de células humanas - en una escala grande del biorreactor de 1.000 litros.

“La batalla global contra COVID-19 requiere urgente y los esfuerzos concertados,” dijo a Vikalp Mohan, Director de Operaciones de Celonic. La “alineación estratégica rápida y la adaptabilidad operativa han sido el sello de una sociedad altamente colaborativa entre la aerovía y Celonic. Nos honran para tener esta oportunidad de leverage nuestra experiencia avanzada de la fabricación del cultivo celular de la perfusión para ayudar a explotar el potencial terapéutico de AT-100.”