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La recherche d'UEA recommande des modifications pour éviter des affaires pharmaceutiques controversées

La recherche neuve de l'université d'East Anglia (UEA) recommande des modifications au système qui voit des entreprises pharmaceutiques frapper des affaires avec des concurrents pour les arrêter produisant des solutions de rechange génériques meilleur marché.

Celles-ci des affaires de « solde-pour-délai » concernent un paiement d'un constructeur marqué de médicament à un générateur générique afin de retarder l'entrée du marché. En échange pour retirer son défi, l'entreprise générique reçoit un paiement et/ou une plaque d'immatriculation l'autorisant pour accéder au marché à une date ultérieure, mais avant l'expiration du brevet elle-même.

De telles affaires ont pu bloquer l'entrée par d'autres entreprises génériques et avoir été contestées par des autorités de concurrence en à l'Europe et aux USA pour des raisons d'être anticompétitives. Elles peuvent coûter des millions des consommateurs et de systèmes de santé en retardant l'introduction des médicaments génériques meilleur marché pendant plusieurs années.

M. Farasat Bokhari, M. Franco Mariuzzo et M. Arnold Polanski, de l'école d'UEA de l'économie et le centre pour la politique de la concurrence, développent un modèle de litige générique d'entrée et de brevet pour prouver que l'entreprise marquée peut éponger le premier challengeur générique et alors écarter l'entrée par deuxième ou de challengeurs postérieurs en menaçant de lancer un générique autorisé par l'intermédiaire du premier challengeur payé-hors circuit. Le modèle capte les caractéristiques essentielles des règles d'entrée du marché pour des médicaments et le litige de brevet en à l'Europe et aux USA.

Comparé au système actuel de premier-fichier aux USA, où l'exclusivité générique est attribuée au premier souscripteur générique, les chercheurs approuvent un contact à un système qui récompense au lieu le premier challengeur couronné de succès, qui aura comme conséquence moins des affaires de solde-pour-délai.

Publiant leurs découvertes aujourd'hui dans le tourillon de l'économie et de la stratégie de management, elles recommandent également d'empêcher une entreprise marquée de lancer un pseudo ou autorisé générique contre un générique indépendant qui gagne le litige de brevet, car ceci évitera des affaires de solde-pour-délai pour de faibles brevets.

Ils informent que les autorités de concurrence devraient être prudentes au sujet d'employer le paiement à une entreprise générique en tant que substitut réalisable pour mesurer la force d'un brevet. C'est parce que le paiement dépend d'autres facteurs aussi bien, et pour cette raison bas le paiement ne signifie pas forcément que le brevet fondamental est intense et aucun tort n'a été provoqué aux consommateurs par l'affaire de solde-pour-délai.

Tandis que les affaires de solde-pour-délai peuvent être avantageuses dans une certaine mesure, du fait ils pourraient sauvegarder des cours et des fuselages administratifs, tels que des offices des brevets, le temps et l'effort, elles permettent aux entreprises marquées de médicament de pratiquer des prix de monopole et dans une affaire typique il peut y avoir plusieurs années retardent dans une version meilleur marché devenant procurable.

L'enquête et les fines peuvent être importantes en décourageant de telles affaires. Cependant, la question plus importante de police est ce qui peut être fait pour éviter une telle entrée limitant des conventions en premier lieu ?

On doit également demander pourquoi de telles affaires sont stables en premier lieu. Si une entreprise marquée paye à l'entreprise générique pour rester hors du marché et elles reçoivent l'affaire, quels arrêts le prochain générateur de médicament générique frappant sur la trappe de l'entreprise marquée, recherchant un profit assimilé ? Et s'ils font, combien doivent-ils payer et comment peuvent-ils l'affaire originelle être rentables ?

Les défunts provocateurs génériques peuvent être crédiblement menacés qui même si ils réussissent à infirmer le brevet et entrent, l'entreprise marquée lanceront le générique autorisé avant leur entrée et capteront la grande partie de bénéfices génériques. Par conséquent, il est important que la capacité des entreprises marquées de lancer ait autorisé des médicaments génériques soit législatif limitée. »

M. Farasat Bokhari, l'école d'UEA d'économie et de centre pour la politique de la concurrence

Les études précédentes ont constaté qu'une affaire de solde-pour-délai peut coûter autant $3,5 milliards par an aux consommateurs des USA - avec des prix baissant par pas moins de 75% après entrée générique - et peut ralentir une entrée générique au marché par jusqu'à cinq ans.

« Entrée limitant des conventions : le premier avantage de moteur, les médicaments génériques autorisés et le solde-pour-délai s'occupe », Farasat A.S. Bokhari, Franco Mariuzzo, Arnold Polanski, est publié dans le tourillon de l'économie et de la stratégie de management le 22 mai 2020.