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La ricerca di UEA raccomanda i cambiamenti per impedire gli affari farmaceutici discutibili

La nuova ricerca dall'università di East Anglia (UEA) raccomanda i cambiamenti al sistema che vede le compagnie farmaceutiche direzione gli affari con i concorrenti per fermarli che producono le alternative generiche più economiche.

Questi affari “di paga-per-mora„ comprendono un pagamento da un produttore bollato della droga ad un creatore generico per ritardare l'entrata del mercato. In cambio del ritiro della sua sfida, la ditta generica riceve un pagamento e/o una licenza che la autorizzano per accedere al servizio ad una data ulteriore, ma prima della scadenza del brevetto stessa.

Tali affari possono bloccare l'entrata da altre ditte generiche ed essere sfidati dalle autorità di concorrenza Europa ed in Stati Uniti per motivi di essere anticompetitivi. Possono costare i consumatori e milioni dei sistemi di salubrità ritardando l'introduzione dei farmaci generici più economici per parecchi anni.

Il Dott. Farasat Bokhari, il Dott. Franco Mariuzzo ed il Dott. Arnold Polanski, del banco di UEA dell'economia e centro per politica della concorrenza, sviluppano un modello della controversia generica di brevetto e dell'entrata per indicare che la ditta bollata può ripagare il primo sfidante generico e poi evitare l'entrata dal secondo o degli sfidanti successivi minacciando di lanciare un generico autorizzato via il primo sfidante di ripagato. Il modello cattura le funzionalità essenziali delle norme dell'entrata del mercato per le droghe e la controversia di brevetto sia Europa che in Stati Uniti.

Confrontato al sistema corrente del primo limatore negli Stati Uniti, in cui l'esclusività generica riceve al primo candidato generico, i ricercatori firmano un'opzione ad un sistema che invece ricompensa il primo riuscito sfidante, che provocherà meno affari di paga-per-mora.

Pubblicando i loro risultati oggi nel giornale dell'economia & della strategia di gestione, egualmente raccomandano di impedire una ditta bollata il lancio del generico pseudo o autorizzato contro un generico indipendente che estrae la controversia di brevetto, poichè questo impedirà gli affari di paga-per-mora per i brevetti deboli.

Consigliano che le autorità di concorrenza dovrebbero essere prudenti circa usando il pagamento ad una ditta generica come sostituto realizzabile per misurare la resistenza di un brevetto. Ciò è perché il pagamento dipende da altri fattori pure e quindi in basso il pagamento necessariamente non significa che il brevetto di fondo è forte e nessun danno è stato causato ai consumatori dall'affare di paga-per-mora.

Mentre gli affari di paga-per-mora possono essere utili in parte, in quanto potrebbero salvare le corti e gli enti amministrativi, quali gli uffici brevetti, il tempo e lo sforzo, permettono che le ditte bollate della droga facciano pagare i prezzi del monopolio ed in un affare tipico ci possono essere parecchi anni ritardano in una versione più economica che diventa disponibile.

La ricerca e le ammende possono essere importanti nel trattenere tali affari. Tuttavia, la domanda più importante di polizza è che cosa può essere fatto per impedire tale entrata che limita gli accordi in primo luogo?

Si anche deve chiedere perché tali affari sono stabili in primo luogo. Se una ditta bollata paga la ditta generica per restare dal servizio ed accettano l'affare, che arresti il creatore di farmaco generico seguente che batte sulla porta della ditta bollata, cercante un simile profitto? E se fanno, quanto devono pagare e come possono l'affare originale essere proficui?

Gli sfidanti generici recenti possono credibile essere minacciati che anche se riescono a invalidare il brevetto ed entrano, la ditta bollata lanceranno il generico autorizzato prima della loro entrata e cattureranno la grande parte di utili generici. Di conseguenza, è importante che la capacità della ditta bollata di lanciare ha autorizzato il generico è legislativo limitata.„

Dott. Farasat Bokhari, il banco di UEA di economia e del centro per politica della concorrenza

Gli studi precedenti hanno trovato che un affare di paga-per-mora può costare tan $3,5 miliardo all'anno ai consumatori degli Stati Uniti - con i prezzi che cadono vicino fino a 75% dopo l'entrata generica - e può rallentare un'entrata generica al servizio entro fino a cinque anni.

“Entrata che limita gli accordi: il primo vantaggio del motore, il generico autorizzato e la paga-per-mora tratta„, Farasat A.S. Bokhari, Franco Mariuzzo, Arnold Polanski, è pubblicato nel giornale dell'economia & della strategia di gestione il 22 maggio 2020.