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A pesquisa de UEA recomenda mudanças impedir negócios farmacêuticos controversos

A pesquisa nova da universidade de East Anglia (UEA) recomenda mudanças ao sistema que considera empresas farmacêuticas golpear negócios com concorrentes para os parar que produzem umas alternativas genéricas mais baratas.

Estes negócios do “pagamento-para-atraso” envolvem um pagamento de um fabricante marcado da droga a um fabricante genérico a fim atrasar a entrada do mercado. Em troca de retirar seu desafio, a empresa genérica recebe um pagamento e/ou uma licença que autorizam o para incorporar em um outro dia o mercado, mas antes da expiração da patente própria.

Tais negócios podem obstruir a entrada por outras empresas genéricas e ter sido desafiados por autoridades de competição em Europa e nos E.U. por motivos de ser anticompetitivos. Podem custar consumidores e milhões dos sistemas da saúde atrasando a introdução de umas drogas genéricas mais baratas por diversos anos.

O Dr. Farasat Bokhari, o Dr. Franco Mariuzzo e o Dr. Arnold Polanski, da escola de UEA da economia e o centro para a política de competição, desenvolvem um modelo do litígio genérico da entrada e da patente para mostrar que a empresa marcada pode pagar fora o primeiro desafiador genérico e então defender fora a entrada pelo segundo ou de uns desafiadores mais atrasados ameaçando lançar um genérico autorizado através do primeiro desafiador pago-fora. O modelo captura as características essenciais de regras da entrada do mercado para drogas e o litígio da patente em Europa e nos E.U.

Comparado ao sistema actual do primeiro-limador nos E.U., onde a exclusividade genérica é concedida ao primeiro candidato genérico, os pesquisadores endossam um interruptor a um sistema que recompense pelo contrário o primeiro desafiador bem sucedido, que conduzirá a menos negócios do pagamento-para-atraso.

Publicando seus resultados hoje no jornal da economia & da estratégia de gestão, igualmente recomendam impedir que uma empresa marcada lance um genérico pseudo- ou autorizado contra um genérico independente que ganhe o litígio da patente, porque este impedirá negócios do pagamento-para-atraso para patentes fracas.

Recomendam que as autoridades de competição devem ser cautelosas sobre a utilização do pagamento a uma empresa genérica como um substituto praticável para medir a força de uma patente. Isto é porque o pagamento depende de outros factores também, e conseqüentemente baixo o pagamento não significa necessariamente que a patente subjacente é forte e nenhum dano estêve causado aos consumidores pelo negócio do pagamento-para-atraso.

Quando os negócios do pagamento-para-atraso puderem ser benéficos em certa medida, que puderam salvar cortes e corpos administrativos, tais como serviços de patentes, tempo e esforço, permitem que as empresas marcadas da droga cobrem preços do monopólio e em um negócio típico pode haver diversos anos atrasa em uma versão mais barata que torna-se disponível.

A investigação e as multas podem ser importantes em intimidar tais negócios. Contudo, a pergunta mais importante da política é o que pode ser feito para impedir tal entrada que limita acordos no primeiro lugar?

Se igualmente tem que perguntar porque tais negócios são estáveis no primeiro lugar. Se uma empresa marcada paga a empresa genérica para ficar fora do mercado e aceitam o negócio, que paradas a farmacêutica genérica seguinte que bate na porta da empresa marcada, procurando uma recompensa similar? E se fazem, quanto têm que pagar e como podem o negócio original ser rentáveis?

Os desafiadores genéricos atrasados podem digna de crédito ser ameaçados que mesmo se sucedem em invalidar a patente e entram, a empresa marcada lançarão o genérico autorizado antes de sua entrada e capturarão a grande parcela de lucros genéricos. Conseqüentemente, é importante que a capacidade das empresas marcadas para se lançar autorizou produtos genéricos seja legislativa limitada.”

Dr. Farasat Bokhari, a escola de UEA da economia e do centro para a política de competição

Os estudos precedentes encontraram que um negócio do pagamento-para-atraso pode custar tanto $3,5 bilhões pelo ano aos consumidores dos E.U. - com os preços que deixam cair perto tanto quanto 75% após a entrada genérica - e pode retardar uma entrada genérica ao mercado em até cinco anos.

“Entrada que limita acordos: a primeira vantagem do motor, os produtos genéricos autorizados e o pagamento-para-atraso negociam”, Farasat A.S. Bokhari, Franco Mariuzzo, Arnold Polanski, são publicados no jornal da economia & da estratégia de gestão o 22 de maio de 2020.