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La investigación de UEA recomienda cambios para prevenir tratos farmacéuticos polémicos

La nueva investigación de la universidad de East Anglia (UEA) recomienda cambios al sistema que considera las empresas farmacéuticas golpear tratos con los competidores para pararlos que producen opciones genéricas más baratas.

Éstos los tratos del “paga-para-retraso” implican un pago de un fabricante calificado de la droga a un fabricante genérico para demorar la entrada en mercado. A cambio de replegarse su reto, la empresa genérica recibe un pago y/o una licencia que lo autorizan para incorporar el mercado más adelante, pero antes de la expiración de la patente sí mismo.

Tales tratos se pudieron cegar el asiento por otras empresas genéricas y haber desafiado por autoridades de competencia en Europa y los E.E.U.U. por razones de ser anticompetitivos. Pueden costar consumidores y millones de los sistemas de la salud demorando la introducción de medicamentos genéricos más baratos por varios años.

El Dr. Farasat Bokhari, el Dr. Franco Mariuzzo y el Dr. Arnold Polanski, de la escuela de UEA de la economía y centro para la política de competencia, desarrollan un modelo del pleito genérico del asiento y de la patente para mostrar que la empresa calificada puede pagar lejos el primer desafiador genérico y después rechazar el asiento por segundo o de desafiadores posteriores amenazando lanzar un genérico autorizada vía el primer desafiador pagado-lejos. El modelo captura las características esenciales de las reglas de la entrada en mercado para las drogas y el pleito de la patente en Europa y los E.E.U.U.

Comparado al sistema actual del primero-limador en los E.E.U.U., en donde la exclusividad genérica se concede al primer solicitante genérico, los investigadores aprueban un interruptor a un sistema que en lugar de otro recompense el primer desafiador acertado, que dará lugar menos los tratos del paga-para-retraso.

Publicando sus conclusión hoy en el gorrón de la economía y de la estrategia de gestión, también recomiendan el evitar que de una empresa calificada lance un genérico pseudo o autorizada contra un genérico independiente que gane el pleito de la patente, pues éste prevendrá los tratos del paga-para-retraso para las patentes débiles.

Aconsejan que las autoridades de competencia sean prudentes sobre usar el pago a una empresa genérica como sustituto realizable para medir la fuerza de una patente. Esto es porque el pago depende de otros factores también, y por lo tanto bajo el pago no significa necesariamente que la patente subyacente es fuerte y no se ha causado ningún daño a los consumidores por el trato del paga-para-retraso.

Mientras que los tratos del paga-para-retraso pueden ser beneficiosos hasta cierto punto, en que puede ser que salven cortes y carrocerías administrativas, tales como oficinas de patentes, tiempo y esfuerzo, permiten que las empresas calificadas de la droga practiquen precios del monopolio y en un trato típico puede haber varios años demora en una versión más barata que está disponible.

La investigación y las multas pueden ser importantes en la disuasión de tales tratos. ¿Sin embargo, la pregunta más importante del plan de acción es qué se puede hacer para prevenir tal asiento que limita acuerdos en el primer lugar?

Uno también tiene que preguntar porqué tales tratos son estables en el primer lugar. ¿Si una empresa calificada paga la empresa genérica para tirante fuera del mercado y validan el trato, qué paradas el fabricante de medicamento genérico siguiente que golpea en la puerta de la empresa calificada, buscando una rentabilidad similar? ¿Y si lo hacen, cuánto tienen que pagar y cómo pueden el trato original ser rentables?

Los últimos desafiadores genéricos pueden creíble ser amenazados que incluso si tienen éxito en la invalidación de la patente y entran, la empresa calificada lanzarán el genérico autorizada antes de su asiento y capturarán la porción grande de beneficios genéricos. Por lo tanto, es importante que la capacidad de las empresas calificadas de lanzar autorizó productos genéricos sea legislativo limitada.”

El Dr. Farasat Bokhari, la escuela de UEA de la economía y del centro para la política de competencia

Los estudios anteriores han encontrado que un trato del paga-para-retraso puede costar tanto $3,5 mil millones por año a los consumidores de los E.E.U.U. - con los precios cayendo cerca tanto como el 75% después de asiento genérico - y puede reducir un asiento genérico al mercado por hasta cinco años.

“Asiento que limita acuerdos: la primera ventaja del motor, los productos genéricos autorizados y el paga-para-retraso trata”, Farasat A.S. Bokhari, Franco Mariuzzo, Arnold Polanski, se publica en el gorrón de la economía y de la estrategia de gestión el 22 de mayo de 2020.