L'étude du VEKTIS de Santen explique l'efficacité et la tolérabilité de l'émulsion cationique de la cyclosporine A dans des keratoconjunctivis vernaux pédiatriques, plus de 12 mois

Santen EMEA est enchanté pour annoncer que les résultats de VEKTIS, une étude de douze mois dans la kérato-conjonctivite vernale pédiatrique (VKC) ont été publiés dans le tourillon américain de l'ophthalmologie. L'étude explique que l'émulsion cationique de la cyclosporine A 0,1% (CE de CsA, Verkazia®) apporte des améliorations des sympt40mes et des mesures de qualité de vie, tout en la mise à jour d'un profil de sécurité stable sur une période complémentaire de huit mois dans les patients vieillissait 4 à 17 ans. Les caractéristiques de quatre mois d'efficacité pour le CE de CsA dans VKC ont précédemment été publiées en ophthalmologie en mai 2019.

Les caractéristiques de VEKTIS montrent que l'émulsion cationique de la cyclosporine A 0,1% fournissent à des médecins une voie efficace et fiable de manager les signes et les sympt40mes de VKC avec leurs patients pédiatriques. Les caractéristiques sont particulièrement d'une manière encourageante, vu l'impact important que cette maladie allergique peut avoir sur les durées et le développement des enfants effectués. »

Prof. Dominique Bremond-Gignac, investigateur principal, VEKTIS

VEKTIS (étude vernale de kérato-conjonctivite), un multicentre, étude comparative complémentaire de sécurité double-masquée et randomisée dans VKC, a évalué le profil de sécurité actuel du CE de CsA dans 169 patients âgés 4-17 ans aux USA, en Inde, en Israël, en Espagne, en France, en Italie, en Grèce, en Hongrie, au Portugal, en Croatie et en Allemagne. Des 169 patients, 142 ont écrit la période complémentaire de huit mois, l'où les patients de la CE de CsA sont restés sur leur régime originel (CE de CsA journal de quatre fois [QID, à forte dose] ou CE de CsA deux fois par jour [OFFRE, inférieur-dose] + véhicule OFFERT). Des patients de véhicule ont été alloués à un de ces deux régimes actifs. Les recherches de clés de ceci étude comprise :

  • Améliorations en fluorescéine cornéenne souillant (CFS) la rayure, sympt40mes de la clavette VKC d'utiliser-et de traitement de sauvetage (photophobia, déchirement, démanger, et écoulement muqueux) ;
  • Une amélioration résultante de la qualité de vie (QoL) évaluée par le questionnaire RAPIDE a observé que le CE de CsA avec le véhicule au cours de la période de test de quatre mois est resté stable au cours de la période complémentaire de huit mois, avec le régime à forte dose continuant à fournir des indemnités plus grandes dans la plupart d'efficacité mesure ;
  • Le CE de CsA a été bien toléré. les événements défavorables demande de règlement-émergents demande de règlement Demande de règlement pendant l'étude de douze mois étaient rapportés dans 15 (20,8%) et 11 (15,7%) du CE de CsA à forte dose et de patients d'inférieur-dose, respectivement, le plus couramment douleur de site d'instillation (13,9% et 7,1%, respectivement) ;
  • Les caractéristiques de laboratoire, signes vitaux, inspection de voyant de fente, meilleur-ont rectifié l'acuité visuelle de distance et la pression intraoculaire n'a soulevé aucune inquiétude de sécurité.

VKC est un rare mais la forme sévère de la conjonctivite allergique oculaire, que tristement, affecte disproportionnel des enfants, présentant avant 10 ans dans 80% de cas, avec des garçons affectés 2-4 fois plus souvent que des filles. La condition, que dans le keratitis persistant de causes des cas 25%-50% et autres les complications cornéennes mener potentiellement à la perte de vision, est caractérisé par l'inflammation allergique de la surface oculaire, avec les signes et les sympt40mes principaux comprenant le photophobia, hyperémie conjonctivale, démangeant, l'écoulement muqueux visqueux, papilles géantes sur la conjonctive tarsienne supérieure, gélatineuse infiltre sur le limbus corneoscleral avec les nodules blanc-jaunes, le keratitis punctate superficiel, et les ulcères cornéens d'écran protecteur. VKC sévère peut entraîner des limitations dans les activités quotidiennes, le travail d'école et les relations psychosociales, ainsi compromettant la qualité de vie relative à la santé (QoL).

En tant que spécialiste global en ophthalmologie, nous savons que c'est notre rendement à continuer à vérifier des demandes de règlement pour supporter des patients en travers du spectre ophtalmique, en particulier dans ceux dans des conditions rares. Nous voudrions remercier les enfants qui ont participé à l'étude de VEKTIS. Avec leur aide, nous avons pu apprendre plus au sujet de la façon dont l'émulsion cationique de la cyclosporine A peut être employée pour alléger les sympt40mes de cette maladie, et aidons des enfants tout autour des durées plus saines du monde et plus heureuses sous tension. »

Luis Iglesias, tête de Santen EMEA

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. (2020, May 25). L'étude du VEKTIS de Santen explique l'efficacité et la tolérabilité de l'émulsion cationique de la cyclosporine A dans des keratoconjunctivis vernaux pédiatriques, plus de 12 mois. News-Medical. Retrieved on June 01, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx.

  • MLA

    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. "L'étude du VEKTIS de Santen explique l'efficacité et la tolérabilité de l'émulsion cationique de la cyclosporine A dans des keratoconjunctivis vernaux pédiatriques, plus de 12 mois". News-Medical. 01 June 2020. <https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx>.

  • Chicago

    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. "L'étude du VEKTIS de Santen explique l'efficacité et la tolérabilité de l'émulsion cationique de la cyclosporine A dans des keratoconjunctivis vernaux pédiatriques, plus de 12 mois". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx. (accessed June 01, 2020).

  • Harvard

    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. 2020. L'étude du VEKTIS de Santen explique l'efficacité et la tolérabilité de l'émulsion cationique de la cyclosporine A dans des keratoconjunctivis vernaux pédiatriques, plus de 12 mois. News-Medical, viewed 01 June 2020, https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx.