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Lo studio del VEKTIS di Santen dimostra l'efficacia e la tollerabilità dell'emulsione cationica di ciclosporina A in keratoconjunctivis primaverili pediatrici, oltre 12 mesi

L'EMEA di Santen è deliziato per annunciare che i risultati di VEKTIS, uno studio di dodici mesi nella cheratocongiuntivite primaverile pediatrica (VKC) sono stati pubblicati nel giornale americano dell'oftalmologia. Lo studio dimostra che la ciclosporina A 0,1% emulsioni cationiche (CE di CsA, Verkazia®) fornisce i miglioramenti nei sintomi e nelle misure di qualità di vita, mentre mantenere un profilo di sicurezza stabile su un periodo di otto mesi di seguito in pazienti ha invecchiato 4 - 17 anni. I dati di quattro mesi di efficacia per il CE di CsA in VKC precedentemente sono stati pubblicati in oftalmologia nel maggio 2019.

I dati di VEKTIS illustrano che la ciclosporina A 0,1% emulsioni cationiche fornisce ai medici un efficace e modo affidabile gestire i segni ed i sintomi di VKC con i loro pazienti pediatrici. I dati sono particolarmente incoraggianti, dato l'impatto significativo che questa malattia allergica può avere sulle vite e sullo sviluppo dei bambini effettuati.„

Prof. Dominique Bremond-Gignac, ricercatore principale, VEKTIS

VEKTIS (studio primaverile) di cheratocongiuntivite, un multi-center, studio controllato doppio mascherato e ripartito con scelta casuale di seguito della sicurezza in VKC, valutato il profilato di sicurezza in corso di CE di CsA in 169 pazienti ha invecchiato 4-17 anni negli Stati Uniti, in India, nell'Israele, in Spagna, in Francia, in Italia, in Grecia, in Ungheria, nel Portogallo, in Croazia ed in Germania. Dei 169 pazienti, 142 hanno entrato nel periodo di otto mesi di seguito, durante cui i pazienti del CE di CsA sono rimanere sul loro regime originale (CE di CsA un quotidiano di quattro volte [QID, alto-dose] o CE di CsA due volte al giorno [DOMANDA, basso dose] + veicolo OFFERTO). I pazienti del veicolo sono stati assegnati ad uno di questi due regimi attivi. I risultati chiave di questo studio incluso:

  • Miglioramenti in fluorescina corneale che macchia (CFS) punteggio, uso del farmaco di salvataggio ed i sintomi chiave di VKC (fotofobia, strappare, itching e scarico mucoso);
  • Un miglioramento risultante nella qualità di vita (QoL) valutata dal questionario RAPIDO ha osservato che il CE di CsA rispetto al veicolo durante il periodo di quattro mesi di valutazione è rimanere stabile durante il periodo di otto mesi di seguito, con il regime della alto-dose che continua a fornire i più notevoli vantaggi nella maggior parte della efficacia misura;
  • Il CE di CsA è stato tollerato bene. gli eventi avversi trattamento-emergenti in relazione con il trattamento durante lo studio di 12 mesi sono stati riferiti il più comunemente in 15 (20,8%) e in 11 (15,7%) della alto-dose del CE di CsA e dei pazienti della basso dose, rispettivamente, dolore del sito di instillazione (13,9% e 7,1%, rispettivamente);
  • I dati del laboratorio, le funzioni vitali, esame della lampada a fessura, migliore correggevano l'acuità visiva di distanza e la pressione intraoculare non ha suscitato inquietudini della sicurezza.

VKC è un raro ma modulo severo della congiuntivite allergica oculare, che tristemente, sproporzionato pregiudica i bambini, presentante prima di 10 anni in 80% dei casi, con i ragazzi influenzati più spesso 2-4 volte delle ragazze. La circostanza, che nella cheratite persistente di cause di casi 25%-50% ed altre in complicazioni corneali piombo potenzialmente alla perdita della visione, è caratterizzato da infiammazione allergica della superficie oculare, con i segni ed i sintomi chiave compreso fotofobia, iperemia congiuntivale, itching, scarico mucoso viscoso, papille giganti sulla congiuntiva tarsale superiore, gelatinosa si infiltra in sul limbus corneoscleral con i noduli bianco-gialli, la cheratite punctate superficiale e le ulcere corneali del carter. VKC severo può causare le limitazioni nelle attività quotidiane, nel lavoro del banco e nelle relazioni psicosociali, pregiudicanti quindi avversamente la qualità di vita correlata con la salute (QoL).

Come specialista globale in oftalmologia, sappiamo che è la nostra imposta da continuare a studiare i trattamenti per supportare i pazienti attraverso lo spettro oftalmico, specialmente in quelli con le circostanze rare. Vorremmo ringraziare i bambini che hanno partecipato allo studio di VEKTIS. Con la loro guida, abbiamo potuti imparare più circa come l'emulsione cationica di ciclosporina A può essere usata per alleviare i sintomi di questa malattia ed aiutiamo i bambini tutt'intorno le vite più sane del mondo e più felici in tensione.„

Luis Iglesias, testa dell'EMEA di Santen

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    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. (2020, May 25). Lo studio del VEKTIS di Santen dimostra l'efficacia e la tollerabilità dell'emulsione cationica di ciclosporina A in keratoconjunctivis primaverili pediatrici, oltre 12 mesi. News-Medical. Retrieved on September 18, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx.

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    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. "Lo studio del VEKTIS di Santen dimostra l'efficacia e la tollerabilità dell'emulsione cationica di ciclosporina A in keratoconjunctivis primaverili pediatrici, oltre 12 mesi". News-Medical. 18 September 2021. <https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx>.

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    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. 2020. Lo studio del VEKTIS di Santen dimostra l'efficacia e la tollerabilità dell'emulsione cationica di ciclosporina A in keratoconjunctivis primaverili pediatrici, oltre 12 mesi. News-Medical, viewed 18 September 2021, https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx.