O estudo do VEKTIS de Santen demonstra a eficácia e a tolerabilidade da emulsão cationic do cyclosporine A em keratoconjunctivis vernal pediatras, sobre 12 meses

A EMEA de Santen é deleitada anunciar que os resultados de VEKTIS, um estudo de doze meses na cerato-conjuntivite vernal pediatra (VKC) estiveram publicados no jornal americano da oftalmologia. O estudo demonstra que a emulsão cationic do cyclosporine A 0,1% (CE de CsA, Verkazia®) fornece melhorias nos sintomas e na qualidade de medidas da vida, enquanto manter um perfil de segurança estável durante um período de uma continuação de 8 meses nos pacientes envelheceu 4 a 17 anos. Os dados de quatro meses da eficácia para o CE de CsA em VKC têm sido publicados previamente na oftalmologia em maio de 2019.

Os dados de VEKTIS ilustram que a emulsão cationic do cyclosporine A 0,1% fornece médicos uma maneira eficaz e segura de controlar os sinais e os sintomas de VKC com seus pacientes pediatras. Os dados são particularmente incentivar, dado o impacto significativo que esta doença alérgica pode ter nas vidas e na revelação das crianças efetuadas.”

Prof. Dominique Bremond-Gignac, investigador principal, VEKTIS

VEKTIS (estudo VErnal), um multi-center da cerato-conjuntivite, estudo controlado dobro-mascarado, randomized da continuação da segurança em VKC, avaliado o perfil de segurança em curso do CE de CsA em 169 pacientes envelheceu 4-17 anos nos E.U., na Índia, na Israel, Espanha, no França, no Itália, no Grécia, na Hungria, no Portugal, Croácia e na Alemanha. Dos 169 pacientes, 142 incorporaram o período de uma continuação de 8 meses, durante que os pacientes do CE de CsA permaneceram em seu regime original (CE de CsA diário de quatro vezes [QID, alto-dose] ou CE de CsA duas vezes por dia [OFERTA, baixo-dose] + veículo OFERECIDO). Os pacientes do veículo foram atribuídos a um destes dois regimes activos. Os resultados chaves disto estudo incluído:

  • Melhorias na fluoresceína córnea que mancha (CFS) a contagem, o uso da medicamentação do salvamento e os sintomas chaves de VKC (photophobia, rasgo, itching, e descarga mucoso);
  • Uma melhoria resultante na qualidade de vida (QoL) avaliada pelo questionário RÁPIDO observou que o CE de CsA comparado com o veículo durante o período de 4 meses da avaliação permaneceu estável durante o período de uma continuação de 8 meses, com o regime da alto-dose que continua a fornecer maiores benefícios na maioria de eficácia mede;
  • O CE de CsA foi tolerado bem. os eventos adversos tratamento-emergentes Tratamento-relacionados durante o estudo de 12 meses foram relatados em 15 (20,8%) e em 11 (15,7%) da alto-dose do CE de CsA e dos pacientes da baixo-dose, respectivamente, o mais geralmente dor do local da instilação (13,9% e 7,1%, respectivamente);
  • Os dados do laboratório, sinais vitais, exame da lâmpada da régua, melhor-corrigiram a acuidade visual da distância e a pressão intraocular não levantou nenhum interesse da segurança.

VKC é um raro mas o formulário severo da conjuntivite alérgica da ocular, que triste, afecta desproporcional crianças, apresentando antes de 10 anos de idade em 80% dos casos, com os meninos afetados 2-4 vezes mais frequentemente do que meninas. A circunstância, que na ceratoconjuntivite persistente das causas dos casos 25%-50% e outras em complicações córneas conduzir potencial à perda da visão, é caracterizada pela inflamação alérgica da superfície da ocular, com sinais chaves e os sintomas que incluem o photophobia, hiperemia conjunctival, itching, a descarga mucoso stringy, papillae gigantes na conjuntiva tarsal superior, gelatinosa infiltra no limbus corneoscleral com nódulos branco-amarelos, ceratoconjuntivite punctate superficial, e úlceras córneas do protector. VKC severo pode causar limitações nas actividades diárias, no trabalho da escola e nos relacionamentos físico-sociais, afetando desse modo adversamente qualidade de vida saúde-relacionada (QoL).

Como um especialista global na oftalmologia, nós sabemos que é nosso dever a continuar a investigar tratamentos para apoiar pacientes através do espectro oftálmico, particularmente naqueles com circunstâncias raras. Nós gostaríamos de agradecer às crianças que participaram no estudo de VEKTIS. Com sua ajuda, nós pudemos aprender mais sobre como a emulsão cationic do cyclosporine A pode ser usada para aliviar os sintomas desta doença, e ajudamos crianças todas em todo o mundo vidas mais saudáveis e mais felizes vivas.”

Luis Iglesias, cabeça da EMEA de Santen

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    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. "O estudo do VEKTIS de Santen demonstra a eficácia e a tolerabilidade da emulsão cationic do cyclosporine A em keratoconjunctivis vernal pediatras, sobre 12 meses". News-Medical. 01 June 2020. <https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx>.

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