El estudio del VEKTIS de Santen demuestra eficacia y la tolerabilidad de la emulsión catiónica del cyclosporine A en keratoconjunctivis vernales pediátricos, durante 12 meses

Encantan al EMEA de Santen para anunciar que los resultados de VEKTIS, un estudio de doce meses en queratoconjuntivitis vernal pediátrica (VKC) se han publicado en el gorrón americano de la oftalmología. El estudio demuestra que la emulsión catiónica del cyclosporine A 0,1% (CE de CsA, Verkazia®) ofrece mejorías en síntomas y dimensiones de la calidad de vida, mientras que mantener un perfil de seguro estable durante un período de ocho meses de la continuación en pacientes envejeció 4 a 17 años. Los datos cuatrimestrales de la eficacia para el CE de CsA en VKC se han publicado previamente en oftalmología en mayo de 2019.

Los datos de VEKTIS ilustran que la emulsión catiónica del cyclosporine A 0,1% provee de médicos una manera efectiva y segura de manejar los signos y los síntomas de VKC con sus pacientes pediátricos. Los datos son determinado encouraging, dado el impacto importante que esta enfermedad alérgica puede tener en las vidas y el revelado de los niños efectuados.”

Profesor Dominique Bremond-Gignac, investigador principal, VEKTIS

VEKTIS (estudio vernal) de la queratoconjuntivitis, un multicentro, estudio controlado doble-encubierto, seleccionado al azar de la continuación del seguro en VKC, evaluado el perfil de seguro en curso del CE de CsA en 169 pacientes envejeció 4-17 años en los E.E.U.U., la India, el Israel, la España, la Francia, la Italia, la Grecia, la Hungría, el Portugal, el Croacia y la Alemania. De los 169 pacientes, 142 incorporaron el período de ocho meses de la continuación, durante el cual los pacientes del CE de CsA permanecían en su régimen original (CE de CsA el diario de cuatro veces [QID, alto-dosis] o CE de CsA dos veces al día [OFERTA, inferior-dosis] + vehículo HECHO UNA OFERTA). Dotaron los pacientes del vehículo a uno de estos dos regímenes activos. Las conclusión dominantes de esto estudio incluido:

  • Mejorías en la fluoresceína córnea que mancha (CFS) la muesca, el uso y los síntomas dominantes de VKC (fotofobia de la medicación del salvamento, el rasgar, el picar, y licenciamiento mucoso);
  • Una mejoría resultante en la calidad de vida (QoL) fijada por el cuestionario RÁPIDO observó que el CE de CsA comparado con el vehículo durante el período de cuatro meses de la evaluación seguía siendo estable durante el período de ocho meses de la continuación, con el régimen de la alto-dosis continuando ofrecer mayores ventajas en la mayoría de la eficacia mide;
  • El CE de CsA fue tolerado bien. las acciones adversas tratamiento-emeregentes Tratamiento-relacionadas durante el estudio de doce meses fueron denunciadas en 15 (20,8%) y 11 (15,7%) de la alto-dosis del CE de CsA y de los pacientes de la inferior-dosis, respectivamente, lo más común posible dolor del sitio de la instilación (13,9% y 7,1%, respectivamente);
  • Los datos del laboratorio, signos vitales, examen de la lámpara de la ranura, mejor-corrigieron agudeza visual de la distancia y la presión intraocular no despertó ninguna inquietud del seguro.

VKC es un raro pero la forma severa de la conjuntivitis alérgica ocular, que tristemente, desproporcionado afecta a niños, presentando antes de 10 años de edad en el 80% de casos, con los muchachos afectados 2-4 veces más a menudo que muchachas. La condición, que en queratitis persistente de las causas de los casos 25%-50% y otras las complicaciones córneas el llevar potencialmente a la baja de la visión, es caracterizado por la inflamación alérgica de la superficie ocular, con los signos y los síntomas dominantes incluyendo fotofobia, hiperemia conjuntival, picando, el licenciamiento mucoso fibroso, papilas gigantes en la conjuntiva tarsal superior, gelatinosa infiltra en el limbus corneoscleral con los nódulos blanco-amarillos, queratitis punteada superficial, y las úlceras córneas de la coraza. VKC severo puede causar limitaciones en las actividades diarias, el trabajo de la escuela y los lazos sicosociales, afectando de tal modo al contrario a calidad de vida relativa a la salud (QoL).

Como especialista global en oftalmología, sabemos que es nuestro servicio a continuar investigar tratamientos para apoyar a pacientes a través del espectro oftálmico, determinado en ésos con condiciones raras. Quisiéramos agradecer a los niños que participaron en el estudio de VEKTIS. Con su ayuda, hemos podido aprender más sobre cómo la emulsión catiónica del cyclosporine A se puede utilizar para aliviar los síntomas de esta enfermedad, y ayudamos a los niños todos en todo el mundo las vidas más sanas y más felices vivas.”

Luis Iglesias, culata de cilindro del EMEA de Santen

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    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. (2020, May 25). El estudio del VEKTIS de Santen demuestra eficacia y la tolerabilidad de la emulsión catiónica del cyclosporine A en keratoconjunctivis vernales pediátricos, durante 12 meses. News-Medical. Retrieved on June 01, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx.

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    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. "El estudio del VEKTIS de Santen demuestra eficacia y la tolerabilidad de la emulsión catiónica del cyclosporine A en keratoconjunctivis vernales pediátricos, durante 12 meses". News-Medical. 01 June 2020. <https://www.news-medical.net/news/20200522/Santene28099s-VEKTIS-study-demonstrates-efficacy-and-tolerability-of-cyclosporine-A-cationic-emulsion-in-paediatric-vernal-keratoconjunctivis-over-12-months.aspx>.

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