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Femmes et adultes plus âgés énormément sous-représentés toujours dans des essais cliniques de médicament de cholestérol

Bien que la cardiopathie soit la principale cause du décès chez les femmes, et des adultes plus âgés sont pour avoir le coeur et la maladie vasculaire que des jeunes gens, les essais cliniques randomisés vérifiant des médicaments pour abaisser le cholestérol underenrolled historiquement les deux groupes. Les essais cliniques randomisés produisent de la meilleure preuve concernant les avantages ou la nuisent du médicament donné, et leurs résultats sont employés pour former des directives pour le management patient dans la pratique clinique. En raison d'une poussée des instituts nationaux des États-Unis de la santé et des États-Unis Food and Drug Administration, l'industrie pharmaceutique avait commencé des efforts pour inscrire plus de femmes et de séniors dans leurs essais.

Cependant, après avoir analysé les tendances dans les types de 485.409 personnes inscrites dans 60 études à partir de 1990 à 2018, les chercheurs de médicament de Johns Hopkins enregistrent ce ¾ bien que du progrès ait été accompli -- des femmes et les adultes plus âgés encore sont énormément sous-représentés dans des essais de traitement de réduction de lipides avec leur fardeau de la maladie. Les découvertes, publiées le 21 mai 2020, dans le réseau de JAMA de tourillon ouvert, proposent que les essais ne réfléchissent toujours pas les populations des patients du monde réel.

Nous voulons nous assurer que les types de patients qui emploieront ces médicaments sont ceux compris dans les tests cliniques, de sorte que nous puissions déterminer si ces médicaments sont sûrs et efficaces pour les gens qui leur sont prescrits. Bien que nous ayons vu une amélioration au cours des années dans la représentation des femmes et des adultes plus âgés, ce progrès était plutôt modeste. Doit clairement toujours être fait pour changer de vitesse le reste pour représenter notre démographie patiente. »

Erin Michos, M.D., M.H.S., auteur supérieur, professeur agrégé de médicament à l'École de Médecine d'Université John Hopkins

Pour leur étude, les chercheurs rapportés une augmentation du nombre de participantes de femmes environ de 20% au début des années 90 environ à 33% dans les essais les plus récents analysés. Cependant, beaucoup d'essais ont compris seulement les femmes qui étaient ménopause antérieure ou qui ne pouvaient pas avoir des enfants, en particulier à l'exclusion des gens qui étaient enceintes ou allaitement maternel. Seulement légèrement plus que la moitié des 60 résultats rapportés d'essais basés sur l'efficacité par genre.

Les « cardiopathies ont été de plus en plus sur l'augmentation parmi de plus jeunes femmes, » dit l'auteur important Safi U. Khan, M.D., un professeur adjoint de médicament à l'université de la Virginie Occidentale. « L'exclusion des femmes de l'âge de grossesse dans ces essais de réduction de lipides a comme conséquence des opportunités manquées de comprendre au sujet des démarches préventives de prévention des maladies cardiovasculaires importantes dans ce groupe. »

Dans l'état sur ces derniers étudie, le pourcentage des participants d'essai 65 ou plus vieux accru de 32% du début des années 1990, avec 42% dans les essais les plus récents examinés. En tant qu'avec le genre, seulement légèrement plus que la moitié des 60 études rapportées leurs découvertes particulièrement pour des adultes plus âgés.

Les chercheurs disent que des Américains plus âgés doivent être inclus dans les essais parce que pendant que les gens vieillissent au fil du temps, la voie qu'ils métabolisent des médicaments peut changer, ou ils peuvent développer d'autres états de santé qui pourraient modifier l'efficacité de la demande de règlement.

Source:
Journal reference:

Khan, S.U., et al. (2020) Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies, A Systematic Review. JAMA Network Open. doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.