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Mulheres e adultos mais velhos ainda vastamente sub-representado em experimentações da droga do colesterol

Embora a doença cardíaca fosse a causa de morte principal nas mulheres, e uns adultos mais velhos fossem mais prováveis ter o coração e a doença vascular do que jovens, os ensaios clínicos randomized que testam medicamentações para abaixar o colesterol underenrolled historicamente ambos os grupos. Os ensaios clínicos Randomized geram a melhor evidência em relação aos benefícios ou prejudicam-na da droga dada, e seus resultados são usados para dar forma a directrizes para a gestão paciente na prática clínica. Devido a um impulso dos institutos dos E.U. de saúde nacionais e dos E.U. Food and Drug Administration, a indústria farmacêutica tinha começado esforços para registrar mais mulheres e séniores em suas experimentações.

Contudo, após ter analisado as tendências nos tipos de 485.409 povos registrados em 60 estudos desde 1990 até 2018, os pesquisadores da medicina de Johns Hopkins relatam esse ¾ embora algum progresso seja feito -- as mulheres e uns adultos mais velhos são ainda vastamente sub-representado no lipido que abaixa as experimentações da terapia comparadas com sua carga da doença. Os resultados, publicados o 21 de maio de 2020, na rede do JAMA do jornal aberta, sugerem que as experimentações ainda não estejam reflectindo populações pacientes do real-mundo.

Nós queremos assegurar-se de que os tipos de pacientes que estarão usando estas drogas sejam esses incluídos nos ensaios clínicos, de modo que nós possamos determinar se estas medicamentações são seguras e eficazes para os povos que lhes estão prescritos. Embora nós víssemos uma melhoria ao longo dos anos na representação das mulheres e de uns adultos mais velhos, esse progresso era um pouco modesto. Claramente mais ainda precisa de ser feito para deslocar o balanço para representar nossa demografia paciente.”

Erin Michos, M.D., M.H.S., autor superior, professor adjunto da medicina na Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins

Para seu estudo, os pesquisadores relataram um aumento no número de participantes das mulheres de aproximadamente 20% no começo dos 90 a aproximadamente 33% nas experimentações as mais recentes analisadas. Contudo, muitas experimentações incluíram somente as mulheres que eram menopausa passada ou que eram incapazes de ter crianças, particularmente com exclusão dos povos que eram grávidos ou amamentação. Apenas ligeiramente mais do que a metade das 60 experimentações relataram baseado em resultados na eficácia pelo género.

As “doenças cardíacas estiveram cada vez mais na elevação entre umas mulheres mais novas,” diz o autor principal Safi U. Khan, M.D., um professor adjunto da medicina na universidade de West Virginia. “A exclusão das mulheres da idade de gravidez nestas experimentações deredução conduz às oportunidades faltadas de compreender sobre medidas de prevenção importantes da doença cardiovascular neste grupo.”

No relatório nestes estuda, a porcentagem dos participantes experimentais 65 ou mais velho aumentado de 32% do começo dos 90, comparado com o 42% nas experimentações as mais recentes examinadas. Como com género, apenas ligeiramente mais do que a metade dos 60 estudos relataram seus resultados especificamente para uns adultos mais velhos.

Os pesquisadores dizem que uns americanos mais idosos devem ser incluídos nas experimentações porque como os povos envelhecem ao longo do tempo, a maneira que metabolizam drogas pode mudar, ou podem desenvolver outras normas sanitárias que poderiam alterar a eficácia do tratamento.

Source:
Journal reference:

Khan, S.U., et al. (2020) Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies, A Systematic Review. JAMA Network Open. doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.