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Todavía mujeres y más viejos adultos sumamente infrarrepresentados en juicios de la droga del colesterol

Aunque la enfermedad cardíaca sea la causa de la muerte de cabeza en mujeres, y más viejos adultos son más probables tener corazón y enfermedad vascular que gente joven, las juicios clínicas seleccionadas al azar que probaban medicaciones para bajar el colesterol underenrolled históricamente a ambos grupos. Las juicios clínicas seleccionadas al azar generan las mejores pruebas con respecto a las ventajas o las dañan de la droga dada, y sus resultados se utilizan para dar forma las pautas para la administración paciente en práctica clínica. Debido a un empuje de los institutos nacionales de los E.E.U.U. de la salud y de los E.E.U.U. Food and Drug Administration, la industria farmacéutica había comenzado esfuerzos de alistar más mujeres y mayores en sus juicios.

Sin embargo, después de analizar las tendencias en los tipos de 485.409 personas alistadas en 60 estudios a partir de 1990 a 2018, los investigadores del remedio de Johns Hopkins denuncian ese ¾ aunque se haya hecho un cierto progreso -- las mujeres y más viejos adultos siguen siendo sumamente infrarrepresentados en las juicios de la terapia de la disminución de lípidos comparadas con su carga de la enfermedad. Las conclusión, publicadas el 21 de mayo de 2020, en la red del JAMA del gorrón abierta, sugieren que las juicios todavía no están reflejando las poblaciones de pacientes del mundo real.

Queremos asegurarnos de que los tipos de pacientes que estén utilizando estas drogas son los que está incluidos en las juicios clínicas, de modo que poder determinar si estas medicaciones son seguras y de manera efectiva para la gente que se prescribe le. Aunque viéramos una mejoría a lo largo de los años en la representación de mujeres y de más viejos adultos, ese progreso era bastante modesto. Sin obstrucción más todavía necesita ser hecho para cambio el equilibrio para representar nuestros datos demográficos pacientes.”

Erin Michos, M.D., M.H.S., autor mayor, profesor adjunto del remedio en la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins

Para su estudio, los investigadores denunciaron un aumento en el número de participantes de las mujeres del cerca de 20% en el principio de los 90 al cerca de 33% en las juicios más recientes analizadas. Sin embargo, muchas juicios incluyeron solamente a las mujeres que eran última menopausia o que no podían tener niños, determinado excepto la gente que era embarazada o de amamantamiento. Ligeramente más que la mitad de las 60 juicios denunciaron los resultados basados en eficacia por género.

Las “enfermedades cardíacas han estado cada vez más en la subida entre mujeres más jovenes,” dice al autor importante Safi U. Khan, M.D., profesor adjunto del remedio en la universidad de Virginia Occidental. “La exclusión de mujeres de la edad de maternidad en estas juicios de la disminución de lípidos da lugar a oportunidades perdidas de entender sobre medidas preventivas importantes de la enfermedad cardiovascular en este grupo.”

En el parte sobre éstos estudia, el porcentaje de los participantes de ensayo 65 o más viejo creciente a partir de la 32% del principio de los 90, comparado con el 42% en las juicios más recientes examinadas. Como con género, ligeramente más que la mitad de los 60 estudios denunciaron sus conclusión específicamente para más viejos adultos.

Los investigadores dicen que más viejos americanos deben ser incluidos en juicios porque como la gente envejece en un cierto plazo, la manera que ella metaboliza las drogas puede cambiar, o pueden desarrollar otras condiciones de salud que podrían alterar la eficacia del tratamiento.

Source:
Journal reference:

Khan, S.U., et al. (2020) Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies, A Systematic Review. JAMA Network Open. doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.