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Supérieur antiviral d'investigation au niveau de soins pour soigner les patients COVID-19

Le remdesivir antiviral d'investigation est supérieur au niveau de soins pour la demande de règlement de COVID-19, selon aujourd'hui publié d'état dans New England Journal de médicament. L'analyse préliminaire est basée sur des caractéristiques de l'essai thérapeutique COVID-19 adaptatif (ACTT), parrainé par l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des instituts de la santé nationaux. Le randomisé, essai contrôlé inscrit a hospitalisé des adultes avec COVID-19 avec la preuve de la participation inférieure de voies respiratoires (généralement modéré à la maladie sévère). Les chercheurs ont constaté que le remdesivir était le plus avantageux pour des patients hospitalisés avec la maladie sévère qui a exigé l'oxygène supplémentaire. Les découvertes au sujet des avantages dans d'autres sous-groupes patients étaient moins concluantes dans cette analyse préliminaire.

L'étude a commencé le 21 février 2020 et a inscrit 1.063 participants dans 10 pays en 58 jours. Les patients ont fourni le consentement éclairé de participer à l'essai et ont été fait au hasard affectés pour recevoir des soins normaux locaux et un cours de dix jours du remdesivir antiviral en intraveineuse, développé par Gilead Sciences, Inc., ou des soins normaux locaux et un placebo. L'essai était en double aveugle, signifiant ni des chercheurs ni des participants n'a su qui recevait le remdesivir ou le placebo.

L'essai clôturé à l'adhérence le 19 avril 2020. Le 27 avril 2020 (tandis que la revue de participant était encore actuelle), des caractéristiques et un carton de surveillance indépendants de sécurité surveillant les caractéristiques examinées d'essai et partagés leur analyse préliminaire avec NIAID. NIAID rapidement a effectué aux résultats de l'enquête primaires en raison public des implications pour les deux patients actuel dans l'étude et pour la santé publique. Aujourd'hui publié d'état dans New England Journal de médicament décrit les résultats préliminaires de l'essai.

L'état note que les patients qui ont reçu le remdesivir ont eu plus peu de temps à la guérison que ceux qui ont reçu le placebo. L'étude a défini la guérison comme étant rebuté de l'hôpital ou étant médicalement assez stable être rebuté de l'hôpital. Le temps médian à la guérison était de 11 jours pour des patients soignés avec le remdesivir avec 15 jours pour ceux qui ont reçu le placebo. Les découvertes sont statistiquement significatives et sont basées sur une analyse de 1059 participants (538 qui ont reçu le remdesivir et 521 qui a reçu le placebo). Les cliniciens ont suivi le journal de l'état clinique des patients utilisant une écaille ordinale huit point s'échelonnant entièrement de récupérer à la mort. L'état clinique comparé de chercheurs également entre l'étude arme le jour 15 et a constaté que la chance de l'amélioration de l'écaille ordinale était plus élevée dans l'arme de remdesivir que dans l'arme de placebo. Les résultats d'essai ont également proposé un avantage de survie, avec un taux de mortalité de 14 jours de 7,1% pour le groupe recevant le remdesivir contre 11,9% pour le groupe de placebo ; cependant, la différence dans la mortalité n'était pas statistiquement significative.

Éventuel, le remdesivir de support de découvertes comme traitement normal pour des patients hospitalisés avec COVID-19 et exiger le traitement d'oxygène supplémentaire, selon les auteurs. Cependant, ils notent que le taux de mortalité de 7,1% à 14 jours dans l'arme de remdesivir indique la nécessité d'évaluer des antivirals avec d'autres agents thérapeutiques pour continuer à améliorer des résultats cliniques pour des patients avec COVID-19. Le 8 mai 2020, NIAID a commencé un test clinique (connu sous le nom de remdesivir de évaluation d'ACTT 2) en combination avec le baricitinib de médicament anti-inflammatoire avec le remdesivir seul.

Source:
Journal reference:

Beigel, J.H., et al. (2020) Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2007764.