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Superiore antivirale d'investigazione al livello di cura per la cura dei pazienti COVID-19

Il remdesivir antivirale d'investigazione è superiore al livello di cura per il trattamento di COVID-19, secondo un rapporto pubblicato oggi in New England Journal di medicina. L'analisi preliminare è basata sui dati dalla prova adattabile del trattamento COVID-19 (ACTT), promossa dall'istituto nazionale dell'allergia e delle malattie infettive (NIAID), parte degli istituti della sanità nazionali. La prova ripartita le probabilità su e controllata iscritta ha ospedalizzato gli adulti con COVID-19 con prova della partecipazione più bassa delle vie respiratorie (generalmente moderato alla malattia severa). I ricercatori hanno trovato che il remdesivir era più utile per i pazienti ospedalizzati con la malattia severa che ha richiesto l'ossigeno supplementare. I risultati circa i vantaggi in altri sottogruppi pazienti erano meno conclusivi in questa analisi preliminare.

Lo studio ha cominciato il 21 febbraio 2020 ed ha iscritto 1.063 partecipanti in 10 paesi in 58 giorni. I pazienti hanno fornito il consenso informato per partecipare alla prova ed a caso sono stati definiti per ricevere per via endovenosa la cura standard locale e un corso di dieci giorni del remdesivir antivirale, sviluppato da Gilead Sciences, inc, o cura standard locale e un placebo. La prova era prova alla cieca, significando nè i ricercatori nè i partecipanti ha conosciuto chi stava ricevendo il remdesivir o il placebo.

La prova chiusa all'iscrizione il 19 aprile 2020. Il 27 aprile 2020 (mentre seguito del partecipante era ancora in corso), i dati e un quadro di video indipendenti di sicurezza che sorvegliano i dati esaminati di prova e compartecipi la loro analisi preliminare con NIAID. NIAID ha fatto rapidamente corrente i risultati primari del pubblico di studio dovuto le implicazioni per entrambi i pazienti nello studio e per la salute pubblica. Il rapporto pubblicato oggi in New England Journal di medicina descrive i risultati preliminari della prova.

Il rapporto nota che i pazienti che hanno ricevuto il remdesivir si sono divertiti al ripristino che coloro che ha ricevuto il placebo. Lo studio ha definito il ripristino come essendo scaricando dall'ospedale o essendo medicamente abbastanza stabile essere scaricato dall'ospedale. Il tempo mediano al ripristino era del 11 giorno per i pazienti curati con remdesivir rispetto ai 15 giorni per coloro che ha ricevuto il placebo. I risultati sono statisticamente significativi e sono basati su un'analisi di 1059 partecipanti (538 chi hanno ricevuto il remdesivir e 521 chi ha ricevuto il placebo). I clinici hanno tenuto la carreggiata il quotidiano clinico dello stato dei pazienti facendo uso di un disgaggio ordinale otto punti che varia completamente dal recuperato da alla morte. I ricercatori egualmente hanno confrontato lo stato clinico fra le armi di studio il giorno 15 ed hanno trovato che le probabilità di miglioramento nel disgaggio ordinale erano più alte nel braccio del remdesivir che nel braccio del placebo. I risultati di prova egualmente hanno indicato un vantaggio di sopravvivenza, con un tasso di mortalità dei 14 giorni di 7,1% per il gruppo che riceve il remdesivir contro 11,9% per il gruppo del placebo; tuttavia, la differenza nella mortalità non era statisticamente significativa.

Infine, il remdesivir di sostegno di risultati come la terapia standard per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 e la richiesta dell'ossigenoterapia supplementare, secondo gli autori. Tuttavia, notano che il tasso di mortalità di 7,1% ai 14 giorni nel braccio del remdesivir indica la necessità di valutare i antivirals con altri agenti terapeutici per continuare a migliorare i risultati clinici per i pazienti con COVID-19. L'8 maggio 2020, NIAID ha cominciato un test clinico (conosciuto come il remdesivir di valutazione di ACTT 2) congiuntamente al baricitinib della droga antinfiammatoria ha paragonato a remdesivir solo.

Source:
Journal reference:

Beigel, J.H., et al. (2020) Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2007764.