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Superior antiviroso de investigação ao padrão de cuidado para tratar os pacientes COVID-19

O remdesivir antiviroso de investigação é superior ao padrão de cuidado para o tratamento de COVID-19, de acordo com um relatório publicado hoje em New England Journal da medicina. A análise preliminar é baseada em dados da experimentação adaptável do tratamento COVID-19 (ACTT), patrocinada pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais. A experimentação randomized, controlada registrada hospitalizou adultos com o COVID-19 com evidência de uma mais baixa participação das vias respiratórias (geralmente moderado à doença severa). Os investigador encontraram que o remdesivir era o mais benéfico para pacientes hospitalizados com doença severa que exigiu o oxigênio suplementar. Os resultados sobre benefícios em outros subgrupos pacientes eram menos conclusivos nesta análise preliminar.

O estudo começou o 21 de fevereiro de 2020 e registrou 1.063 participantes em 10 países em 58 dias. Os pacientes forneceram o acordo informado para participar na experimentação e foram atribuídos aleatòria para receber intravenosa o cuidado padrão local e um curso de 10 dias do remdesivir antiviroso, desenvolvido por Gilead Sciences, Inc., ou cuidado padrão local e um placebo. A experimentação era dobro-cega, significando nem investigador nem participantes conheceu quem recebia o remdesivir ou o placebo.

A experimentação fechado ao registro o 19 de abril de 2020. O 27 de abril de 2020 (quando a continuação do participante era ainda em curso), uns dados e uma placa de monitoração independentes da segurança que vigiam os dados revistos experimentais e compartilhados sua análise preliminar com o NIAID. NIAID fez rapidamente os resultados preliminares do público do estudo devido às implicações para ambos os pacientes actualmente no estudo e para a saúde pública. O relatório publicado hoje em New England Journal da medicina descreve os resultados preliminares da experimentação.

O relatório nota que os pacientes que receberam o remdesivir tiveram uma estadia mais curto à recuperação do que aquelas que receberam o placebo. O estudo definiu a recuperação como sendo descarregado do hospital ou sendo medicamente estável bastante ser descarregado do hospital. O tempo mediano à recuperação era 11 dias para os pacientes tratados com o remdesivir comparado com os 15 dias para aqueles que receberam o placebo. Os resultados são estatìstica significativos e são baseados em uma análise de 1059 participantes (538 quem receberam o remdesivir e 521 quem recebeu o placebo). Os clínicos seguiram o diário clínico do estado dos pacientes usando uma escala ordinal do oito-ponto que varia do recuperado inteiramente à morte. Os investigador igualmente compararam o estado clínico entre os braços do estudo no dia 15 e encontraram que as probabilidades da melhoria na escala ordinal eram mais altas no braço do remdesivir do que no braço do placebo. Os resultados experimentais igualmente sugeriram um benefício da sobrevivência, com uma taxa de mortalidade de 14 dias de 7,1% para o grupo que recebe o remdesivir contra 11,9% para o grupo do placebo; contudo, a diferença na mortalidade não era estatìstica significativa.

Finalmente, o remdesivir do apoio dos resultados como a terapia padrão para os pacientes hospitalizados com COVID-19 e exigência da terapia de oxigênio suplementar, de acordo com os autores. Contudo, notam que a taxa de mortalidade de 7,1% em 14 dias no braço do remdesivir indica a necessidade de avaliar antivirais com outros agentes terapêuticos para continuar a melhorar resultados clínicos para pacientes com COVID-19. O 8 de maio de 2020, NIAID começou um remdesivir de avaliação do ensaio clínico (conhecido como ACTT 2) em combinação com o baricitinib anti-inflamatório da droga comparado com o remdesivir sozinho.

Source:
Journal reference:

Beigel, J.H., et al. (2020) Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2007764.