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Superior antivirus de investigación a la asistencia estándar para tratar a los pacientes COVID-19

El remdesivir antivirus de investigación es superior a la asistencia estándar para el tratamiento de COVID-19, según un parte publicado hoy en New England Journal del remedio. El análisis preliminar se basa en datos de la juicio adaptante del tratamiento COVID-19 (ACTT), patrocinada por el instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales. La juicio seleccionada al azar, controlada alistada hospitalizó a adultos con COVID-19 con pruebas de una implicación más inferior de las vías respiratorias (generalmente moderado a la enfermedad severa). Los investigadores encontraron que el remdesivir era el más beneficioso para los pacientes hospitalizados con la enfermedad severa que requirió el oxígeno suplemental. Las conclusión sobre ventajas en otros subgrupos pacientes eran menos concluyentes en este análisis preliminar.

El estudio comenzó el 21 de febrero de 2020 y alistó a 1.063 participantes en 10 países en 58 días. Los pacientes ofrecieron consentimiento informado para participar en la juicio y fueron destinados aleatoriamente para recibir cuidado estándar local y un curso de diez días del remdesivir antivirus intravenoso, desarrollado por Gilead Sciences, Inc., o cuidado estándar local y un placebo. La juicio era de doble anonimato, significando ni investigadores ni a participantes conocía quién recibía el remdesivir o el placebo.

La juicio cerrada al alistamiento el 19 de abril de 2020. El 27 de abril de 2020 (mientras que la continuación del participante estaba todavía en curso), datos y una tabla de supervisión independientes del seguro que supervisan los datos revisados de ensayo y compartidos su análisis preliminar con NIAID. NIAID hizo rápidamente los resultados primarios del público del estudio debido a las implicaciones para ambos pacientes actualmente en el estudio y para la salud pública. El parte publicado hoy en New England Journal del remedio describe los resultados preliminares de la juicio.

El parte observa que los pacientes que recibieron el remdesivir tenían un rato más corto a la recuperación que los que recibieron placebo. El estudio definió la recuperación como siendo descargado del hospital o siendo médicamente estable bastante ser descargado del hospital. El tiempo mediano a la recuperación era 11 días para los pacientes tratados con el remdesivir comparado con 15 días para los que recibieron placebo. Las conclusión son estadístico importantes y se basan en un análisis de 1059 participantes (538 quién recibieron el remdesivir y 521 quién recibió placebo). Los clínicos rastrearon el diario clínico del estado de los pacientes usando una escala ordinal del ocho-punto que colocaba de recuperado completo a la muerte. Los investigadores también compararon estado clínico entre las armas del estudio el día 15 y encontraron que las probabilidades de la mejoría en la escala ordinal eran más altas en la arma del remdesivir que en la arma del placebo. Los resultados de ensayo también sugirieron una ventaja de la supervivencia, con una tasa de mortalidad de 14 días de 7,1% para el grupo que recibía el remdesivir comparado con 11,9% para el grupo del placebo; sin embargo, la diferencia en mortalidad no era estadístico importante.

Final, el remdesivir del apoyo de las conclusión como la terapia estándar para los pacientes hospitalizados con COVID-19 y requerir terapia de oxígeno suplemental, según los autores. Sin embargo, observan que la tasa de mortalidad de 7,1% en 14 días en la arma del remdesivir indica la necesidad de evaluar los antivirals con otros agentes terapéuticos para continuar perfeccionar los resultados clínicos para los pacientes con COVID-19. El 8 de mayo de 2020, NIAID comenzó una juicio clínica (sabida como el remdesivir de evaluación de ACTT 2) conjuntamente con el baricitinib de la droga antiinflamatoria comparó con el remdesivir solo.

Source:
Journal reference:

Beigel, J.H., et al. (2020) Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2007764.