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Des tests d'anticorps ont été grêlés comme voie de finir des lockdowns. Au lieu de cela, ils entraînent la confusion.

Aspen était un point COVID-19 chaud tôt dans le Colorado, avec un boîtier des points de droit en mars liés aux touristes visitant pour son ski de renommée mondiale. Les tests étaient dans l'alimentation courte, la rendant difficile de savoir le virus écartait.

Tellement en avril, quand le service de santé public du comté de Pitkin a annoncé il avait obtenu 1.000 tests de l'anticorps COVID-19 qu'il offrirait à des résidants gratuitement, il a semblé comme une opportunité passionnante d'évaluer les efforts en cours pour arrêter l'écart du virus.

« Ce test nous permettra d'obtenir les caractéristiques épidémiologiques que nous avions recherchées, » directeur Gabe de district d'ambulance d'Aspen que Muething a dit au cours d'un contact de communauté du 9 avril tenu en ligne.

Cependant, le régime bientôt a tombé en morceaux parmi des questions au sujet de la fiabilité du test des biosciences d'Aytu. D'autres villes de ski telles que le tellurure, le Colorado, et Jackson, le Wyoming, ainsi que la communauté moins riche de bordure de Laredo, le Texas, ont été également entraînées au contrôle d'anticorps pour aviser des décisions au sujet de la façon quitter le lockdown. Mais ils, aussi, ont déterminé les tests ne vivaient pas jusqu'à leur promesse.

L'attrait des tests d'anticorps est compréhensible. Bien qu'ils ne puissent pas trouver des cas actifs de COVID-19, ils peuvent recenser les gens qui précédemment ont été infectés avec le coronavirus qui entraîne la maladie, qui pourrait fournir à des agents de la Santé les informations épidémiologiques importantes au sujet de la façon dont largement elle s'est étendue dans une communauté et l'ampleur des cas asymptomatiques. Dans la théorie, au moins, les anticorps seraient présents dans de tels gens s'ils ont eu un cas sévère, peu davantage qu'une toux sèche ou aucune plainte du tout.

Plus attirant : Ces tests ont été affichés pendant qu'un circuit pour relancer des économies locales par le recensement des gens qui pourraient être immunisés contre le virus et pourraient pour cette raison en toute sécurité retourner au domaine public.

Mais, dans ces derniers et d'autres communautés, les programmes de contrôle slated au commencement pour vérifier des centaines ou des milliers ont été écaillés de retour ou ont mis en circuit la prise.

« Je ne pense pas que ces tests sont prêts pour l'utilisation clinique encore, » a indiqué l'université de M. Alexandre Marson d'Immunologue de Californie-San Francisco, qui a étudié leur sérieux. Lui et son équipe ont contrôlé 12 tests différents d'anticorps et ont trouvé tout sauf un indiqué des faux positifs - impliquant que quelqu'un a eu des anticorps quand ils n'ont pas fait - avec des régimes faussement positifs atteignant aussi élevé que 16%. (L'étude est préliminaire et pair-n'a pas été observée encore.)

Plus de 100 tests d'anticorps sont actuellement disponibles aux États-Unis, y compris des offres par les laboratoires commerciaux, les centres de formation générale et les petites entreprises entreprenantes. Pendant que les questions sérieuses apparaissaient plus tôt ce mois-ci au sujet de l'exactitude des tests et de l'utilité des résultats, les États-Unis Food and Drug Administration ont indiqué qu'ils exigeront des compagnies de soumettre des caractéristiques de validation sur leurs produits et d'appliquer de secours des autorisations pour leurs produits. (Précédemment, des compagnies ont été permises de vendre leurs tests sans révision de la FDA, tant que elles ont fait leur propre validation et ont inclus un déni de responsabilité.) Et American Medical Association a indiqué le 14 mai que les tests ne devraient pas être employés pour évaluer l'immunité d'une personne ou quand finir distancer matériel.

Et cette semaine, le centres pour le contrôle et la prévention des maladies a relâché les directives neuves avertissant que les résultats de test d'anticorps peuvent avoir des régimes élevés de faux positif et ne devraient pas être employés pour prendre des décisions au sujet des gens de retour au travail, aux écoles, aux dortoirs ou à d'autres places où les gens rassemblent.

Une fois grêlé comme solution, la collecte actuelle des tests, qui n'ont été complètement contrôlés par aucune autorité de régulation, semblent maintenant ajouter le chaos et l'incertitude à une situation déjà chargée de l'inquiétude. « Donner aux gens une sécurité illusoire a beaucoup de danger en ce moment, » a dit M. Travis Riddell, l'inspecteur de la santé publique pour le comté de Teton, qui comprend Jackson, Wyoming.

Questions d'exactitude soulevées

L'étalon-or pour confirmer une infection COVID-19 active est de prendre un écouvillon du nasopharynx et de le vérifier pour la présence de l'ARN viral. Les tests d'anticorps analysent au lieu le sang pour des anticorps contre le virus COVID-19. Cela prend du temps pour une personne infectée aux anticorps de produit, ainsi ces tests ne peuvent pas diagnostiquer une infection actuelle, seulement indiquez qu'une personne a rencontré le virus.

Dans Aspen, les fonctionnaires du comté ont su que la FDA n'avait pas reconnu le test de biosciences d'Aytu, que la compagnie basée sur Colorado importait de Chine. Ainsi ils ont effectué la première fois leurs propres tests de validation, ont dit Bill Linn, porte-parole pour l'équipe d'administration d'incident du comté de Pitkin. « Nous n'avons pas été rassurés assez par notre propre contrôle à se sentir comme nous devrions aller de l'avant. »

À Laredo, des fonctionnaires avaient été indiqués par un de membre de la Communauté aidant à arranger l'achat de 20.000 tests de la technologie médicale chinoise d'Anhui DeepBlue de compagnie qu'ils étaient approuvés par le FDA, mais les propres essais de la validation de la ville indiqués seulement environ un régime d'exactitude de 20%, ont indiqué le porte-parole Rafaël Benavides de Laredo. Avant que Laredo pourrait payer les tests, Benavides a indiqué, une arme de l'immigration des États-Unis et de l'application de douane les a saisies et a lancé une enquête.

Ni la technologie médicale d'Anhui DeepBlue, ni l'Aytu n'a renvoyé des documents RFC.

En mars, Covaxx, une compagnie aboutie par deux résidants à temps partiel de tellurure, offerts pour examiner des résidants de la ville et du comté environnant avec un test d'anticorps il s'était développé. Mais le projet a été suspendu indéfiniment quand le moyen des tests de la compagnie est tombé derrière sur les traiter.

Le comté est commis à faire un deuxième rond du contrôle mais évalue comment effectuer, a dit le porte-parole Susan Lilly du comté de San Miguel. « La question est comment vous la visez pour être le plus approprié cliniquement et pour la prise de décision de l'équipe de santé publique avançant ? »

Les fonctionnaires dégagent, membre de la Communauté interviennent

Le 4 mai, la FDA actualisée sa police de test d'anticorps pour exiger que les constructeurs soumettent des caractéristiques de validation, mais lui permet toujours aux tests d'être vendus sans procédé prolongé normal de contrôle et d'approbation, qui comprend expliquer la sécurité et l'efficacité.

Dans quelques endroits riches, les fonctionnaires de gouvernement avaient offert les tests libres des mises en train avec les investisseurs locaux. À Jackson, par exemple, un spécialiste du capital-risques avec un investissement dans Covaxx, le test utilisé en tellurure, offert pour aider la ville pour obtenir 1.000 tests. Mais après observation de l'offre, le comté de Teton s'est baissé au-dessus des préoccupations au sujet de l'exactitude du test. « Si une personne vérifie le positif, que fait ce moyen ? Et sont-elles ces informations utiles ? Nous juste ne savons pas encore, » Riddell a dit.

Le porte-parole John Schaefer de Covaxx a dit dans une déclaration que le test avait été validé sur plus de 900 prises de sang et est observé par la FDA.

Après que les fonctionnaires du comté de Teton aient décidé contre le contrôle d'anticorps de communauté, un sans but lucratif privé, test Teton maintenant, pris naissance pour fournir le contrôle libre de l'anticorps COVID-19 utilisant le test de Covaxx pour approximativement 8.000 personnes, environ un tiers des résidants du comté. À partir du 22 mai, ils avaient soulevé $396.000 et avaient vérifié 843 échantillons. Le groupe « a fait beaucoup » pour vérifier les tests de Covaxx, a dit le Président Shaun Andrikopoulos de Teton de test maintenant. « Je ne veux pas l'appeler validation, parce que nous ne sommes pas passés par un carton de principale revue, mais nous avons envoyé nos échantillons à l'extérieur à d'autres laboratoires. »

Les organisateurs du test Teton maintenant ne partagent pas d'autres des préoccupations au sujet de l'installation du test. « Nous n'encourageons pas des gens à n'effectuer aucune décision au sujet de ce qu'ils vont faire ou comment ils vont se comporter basé sur les résultats, » avons dit le porte-parole sans but lucratif, Jennifer Ford.

Quel bon est un test qui ne peut pas être employé pour des fins pratiques ? « Nous pensons que la connaissance est pouvoir, et la caractéristique est le début de la connaissance, » Ford a dit. Mais la caractéristique peu fiable ne donne pas la connaissance, il donne une illusion de la connaissance.

Tant d'inconnus demeurent, et les caractéristiques trompeuses peuvent être plus mauvaises qu'aucun. Même un test très précis produira un grand nombre de faux positifs quand utilisé dans une population où peu de gens ont été infectés. Si seulement 4% de gens ont été réellement infectés, un test avec l'exactitude de 95% produirait neuf résultats positifs pour chaque 100 tests, cinq dont sont les faux positifs.

Et cela produit un danger que les tests pourraient aboutir des gens à penser inexactement qu'ils ont des anticorps qui les rendent immunisés, qui pourraient avoir des conséquences désastreuses s'ils changeaient leur comportement comme résultat. Considèrent, par exemple, une personne l'a de manière trompeuse dit a eu des anticorps aller fonctionner à une maison de repos, croyant il ne pourrait pas recueillir ou écarter le virus à n'importe qui.

On ne le connaît pas même à coup sûr qu'avoir des anticorps rend quelqu'un immunisé. Les chercheurs sont pleins d'espoir que l'exposition puisse s'entretenir un certain niveau de l'immunité, mais combien intense qui l'immunité pourrait être et combien de temps elle pourraient durer restez inconnu, a indiqué l'épidémiologiste Marc Lipsitch de Harvard.

Ainsi, après avoir été brûlé une fois, Aspen a mis le contrôle d'anticorps sur la prise et se concentre au lieu sur recenser et isoler les gens qui sont malades ou en danger d'être ainsi. « C'est une opération de nouveau où nous avons commencé, » à Linn a dit réellement.

Vu les inconnus restants au sujet de l'immunité et du COVID-19, les meilleures méthodes pour adresser la pandémie dans les communautés peuvent être les plus testés et fiables, Linn a dit. « Mettez les gens malades dans les places où ils ne peuvent pas obtenir n'importe qui d'autre malade. C'est le pain et le beurre de l'épidémiologie. »

Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.