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Os testes do anticorpo foram saudados como a maneira de terminar lockdowns. Em lugar de, causam a confusão.

Aspen era um hot spot COVID-19 adiantado em Colorado, com um conjunto de argumentos ligados em março aos turistas que visitam para seu esqui mundialmente famoso. Os testes estavam no escassez, fazendo a difícil saber o vírus estava espalhando.

Tão em abril, quando o departamento da saúde pública de Pitkin County anunciou tinha obtido 1.000 testes que ofereceria a residentes sem custo, ele do anticorpo COVID-19 pareceu como uma oportunidade emocionante de avaliar os esforços correntes para parar a propagação do vírus.

“Este teste permitirá que nós obtenham os dados epidemiológicos que nós temos procurado,” director Gabe que do distrito da ambulância de Aspen Muething disse durante uma reunião da comunidade do 9 de abril realizada em linha.

Contudo, o plano caiu logo distante entre perguntas sobre a confiança do teste da ciência biológica de Aytu. Outras cidades do esqui tais como o Telluride, o Colorado, e o Jackson, o Wyoming, assim como a comunidade menos rica da beira de Laredo, Texas, foram desenhadas igualmente ao teste do anticorpo para informar decisões sobre como retirar o lockdown. Mas, também, determinaram os testes não estavam vivendo até sua promessa.

O fascínio de testes do anticorpo é compreensível. Embora não possam encontrar casos activos de COVID-19, podem identificar os povos que têm sido contaminados previamente com o coronavirus que causa a doença, que poderia dar a responsáveis da Saúde a informação epidemiológica importante sobre como extensamente espalhou em uma comunidade e na extensão de casos assintomáticos. Na teoria, pelo menos, os anticorpos estam presente em tais povos se tiveram um caso severo, pouco mais do que uma tosse seca ou nenhuma queixa de todo.

Tentando: Estes testes foram facturados enquanto um trajecto para reiniciar economias locais identificando os povos que puderam ser imunes ao vírus e puderam conseqüentemente com segurança retornar à esfera pública.

Mas, nestes e em outras comunidades, os programas de teste slated inicialmente para testar centenas ou os milhares foram escalados para trás ou postos sobre a posse.

“Eu não penso que estes testes estão prontos para o uso clínico ainda,” disse a universidade do Dr. Alexander Marson do imunologista de Califórnia-San Francisco, que estudou sua confiança. E sua equipe controlaram 12 testes diferentes do anticorpo e encontraram tudo com exceção de um girado acima dos falsos positivos - implicando que alguém teve anticorpos quando não fizeram - com as taxas do falso positivo que alcançam tão altamente quanto 16%. (O estudo é preliminar e par-não foi revisto ainda.)

Mais de 100 testes do anticorpo estão actualmente disponíveis nos E.U., incluindo ofertas por laboratórios comerciais, centros académicos e riscos empreendedores pequenos. Enquanto as perguntas sérias emergiram no início deste mês sobre a precisão dos testes e da utilidade dos resultados, os E.U. Food and Drug Administration disseram que exigirão empresas submeter dados da validação em seus produtos e aplicar em caso de urgência autorizações para seus produtos. (Previamente, foram permitidas às empresas vender seus testes sem revisão do FDA, enquanto fizeram sua própria validação e incluíram uma negação.) E American Medical Association disse o 14 de maio que os testes não deverem ser usados para avaliar a imunidade de um indivíduo ou quando terminar se afastar físico.

E esta semana, os centros para o controlo e prevenção de enfermidades liberaram as directrizes novas que advertem que os resultados da análise do anticorpo podem ter taxas altas do falso positivo e não devem ser usados para fazer decisões sobre povos de retorno ao trabalho, às escolas, aos dormitórios ou aos outros lugares onde os povos se reunem.

Saudado uma vez como uma solução, a colheita actual dos testes, que não foram controlados completamente por nenhuma entidade regular, parece agora mais provável adicionar o caos e a incerteza a uma situação já preocupante com a ansiedade. “Dar a povos uma sensação de segurança falsa tem muito perigo agora,” disse o Dr. Travis Riddell, oficial de saúde para Teton County, que inclui Jackson, Wyoming.

Perguntas da precisão levantadas

A bandeira de ouro para confirmar uma infecção COVID-19 activa é tomar um cotonete do nasopharynx e testá-lo para a presença de RNA viral. Os testes do anticorpo analisam gramaticalmente pelo contrário o sangue para anticorpos contra o vírus COVID-19. Toma o tempo para uma pessoa contaminada aos anticorpos do produto, assim que estes testes não podem diagnosticar uma infecção em curso, simplesmente indique que uma pessoa encontrou o vírus.

Em Aspen, os oficiais do condado souberam que o FDA não tinha aprovado o teste da ciência biológica de Aytu, que a empresa Colorado-baseada importava de China. Assim conduziram primeiramente seus próprios testes da validação, disseram Bill Linn, porta-voz para a equipa directiva do incidente de Pitkin County. “Nós não estivemos tranquilizados bastante por nosso próprio teste a sentir como nós devemos se mover adiante.”

Em Laredo, os oficiais tinham sido ditos por um dos membros da Comunidade que ajudam a arranjar a compra de 20.000 testes da tecnologia médica chinesa de Anhui DeepBlue da empresa que eram aprovados pelo FDA, mas experimentações da validação da cidade próprias reveladas somente aproximadamente uma taxa de precisão de 20%, disseram o porta-voz Rafael Benavides de Laredo. Antes que Laredo poderia pagar pelos testes, Benavides disse, um braço da imigração dos E.U. e da aplicação da alfândega apreendeu-os e lançou-o uma investigação.

Nem a tecnologia médica de Anhui DeepBlue, nem Aytu retornaram pedidos de comentário.

Em março, Covaxx, uma empresa conduzida por dois residentes de meio expediente do Telluride, oferecidos testar residentes da cidade e do condado circunvizinho com um teste do anticorpo tinha-se tornado. Mas o projecto foi suspendido indefinidamente quando a facilidade de teste da empresa caiu atrás nos processar.

O condado é comprometido a fazer um segundo círculo do teste mas está avaliando como continuar, disse o porta-voz Susan Lilly do Condado de San Miguel. “A pergunta é como você a visa para ser o mais relevante clìnica e para a tomada de decisão da equipe da saúde pública que se move para a frente?”

Os oficiais desembaraçam-se, membros da Comunidade pisam dentro

O 4 de maio, o FDA actualizado sua política do teste do anticorpo para exigir que os fabricantes submetem dados da validação, mas ele ainda está permitindo que os testes fossem vendidos sem o processo longo normal do controlo e de aprovação, que inclui a demonstração da segurança e da eficácia.

Em algumas áreas ricas, os oficiais do governo têm oferecido testes livres das partidas com accionistas locais. Em Jackson, por exemplo, um capitalista de risco com um investimento em Covaxx, o teste usado no Telluride, oferecido ajudar a cidade a obter 1.000 testes. Mas após ter revisto a oferta, Teton County diminuiu sobre interesses sobre a precisão do teste. “Se uma pessoa testa o positivo, que faz esse meio? E é essa informação útil? Nós apenas não sabemos ainda,” Riddell disse.

O porta-voz John Schaefer de Covaxx disse em uma indicação que o teste tinha sido validado em mais de 900 amostras de sangue e está sendo revisto pelo FDA.

Depois que os oficiais de Teton County decidiram contra o teste do anticorpo da comunidade, um não lucrativo privado, teste Teton agora, saltado até fornece o teste livre do anticorpo COVID-19 usando o teste para aproximadamente 8.000 povos, aproximadamente um terço de Covaxx dos residentes do condado. O 22 de maio, tinham aumentado $396.000 e tinham testado 843 amostras. O grupo “fez muito” para verificar os testes de Covaxx, disse o presidente Shaun Andrikopoulos de Teton do teste agora. “Eu não quero chamá-lo validação, porque nós não dirigimos uma comissão de revisão independente, mas nós enviamos nossas amostras para fora a outros laboratórios.”

Os organizadores do teste Teton agora não compartilham de outro interesses sobre o serviço público do teste. “Nós não incentivamos povos fazer nenhuma decisões sobre o que estão indo fazer ou como estão indo se comportar baseado nos resultados,” dissemos o porta-voz não lucrativo, Jennifer Ford.

Que bom é um teste que não possa ser usado para finalidades práticas? “Nós pensamos que o conhecimento é potência, e os dados são o começo do conhecimento,” Ford disse. Mas os dados incertos não dão o conhecimento, ele dão uma ilusão do conhecimento.

Tão muitos desconhecidos permanecem, e os dados falsos podem ser mais ruins do que nenhuns. Mesmo um teste muito exacto produzirá um grande número falsos positivos quando usado em uma população onde as poucas pessoas sejam contaminadas. Se somente 4% dos povos foram contaminados realmente, um teste com precisão de 95% produziria nove resultados positivos para cada 100 testes, cinco de que são os falsos positivos.

E isso cria um perigo que os testes poderiam conduzir povos pensar incorrectamente que têm os anticorpos que os fazem imunes, que poderiam ter conseqüências desastrosas se mudaram seu comportamento em conseqüência. Considera, por exemplo, uma pessoa disse-a falsa teve anticorpos ir trabalhar em um lar de idosos, acreditando não poderia travar ou espalhar o vírus a qualquer um.

Nem sequer sabe-se certamente que ter anticorpos faz alguém imune. Os pesquisadores são esperançosos que a exposição pode confer algum nível de imunidade, mas como forte que a imunidade pôde ser e quanto tempo puderam durar permaneça desconhecido, disse o epidemiologista Marc Lipsitch de Harvard.

Assim, sendo queimado uma vez, Aspen pôs o teste do anticorpo sobre a posse e focalizou-o pelo contrário em identificar e em isolar os povos que são doentes ou em risco de se tornar assim. “É realmente uma etapa de volta onde nós começamos,” a Linn disse.

Dado os desconhecidos restantes sobre a imunidade e o COVID-19, os melhores métodos para endereçar a pandemia nas comunidades podem ser tempo-os mais testados, Linn disse. “Põe os povos doentes nos lugares onde não podem obter a qualquer um o doente outro. É a forma de sustento de epidemiologia.”

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.