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Terapia de la combinación encontrada para ser efectivo contra leucemia mieloide aguda de IDH1-mutated

Una terapia de la combinación del ivosenidib (IVO) más el venetoclax (VEN) con o sin el azacitidine (AZA) fue encontrada para ser efectiva contra un subtipo genético específico de la leucemia mieloide aguda (AML) en una juicio de la fase Ib/II llevada por los investigadores en El Doctor en Medicina centro de la Universidad de Texas del cáncer de Anderson. Los resultados de esta juicio pueden soportar una línea de conducta nueva para los pacientes con AML que abrigan una mutación IDH1 que han tenido históricamente pocas opciones del tratamiento.

A través de todos los grupos del tratamiento, el régimen completo compuesto de la remisión era el 78% total y 100% para los pacientes del tratamiento-naïve. La mitad de los pacientes que lograron la remisión completa también era negativa para la enfermedad residual mínima (MRD). Los resultados fueron presentados en la sociedad de 2020 americanos de la reunión anual (ASCO) de la oncología clínica por el autor importante Curtis Lachowiez, M.D., persona de la hematología.

“Esta juicio es la manifestación de básico notable y el trabajo de translación que está dando por resultado los resultados clínicos perfeccionados para los pacientes,” dijo a Lachowiez. “La combinación del trío puede dar lugar final a un nuevo, efectivo régimen terapéutico. Pues la edad mediana en la diagnosis de AML es 68, estas conclusión son determinado importantes para más viejos pacientes de AML que puedan no ser ajustados suficientes para recibir los regímenes citotóxicos agresivos de la quimioterapia usados históricamente para tratar AML.”

Las mutaciones en el gen IDH1 llevan a la detención mieloide de la diferenciación y a la inducción subsiguiente de la leucemia. IVO, como inhibidor IDH1, es una terapia oral bien-tolerada que apunta interrumpir este proceso leukemogenic.

La combinación del VEN y de AZA fue establecida previamente para ser bien-tolerada y efectiva contra AML nuevamente diagnosticado, e IVO se aprueba como único agente para IDH1-mutated recaído AML. Esta juicio intentó evaluar el seguro, la tolerabilidad, y la tasa de respuesta de agregar esta terapia apuntada, IVO, al venetoclax solamente como doblete oral, o a la combinación de AZA y del VEN para tratar este subconjunto de pacientes de AML con una mutación genética específica.

A nuestro conocimiento, AZA más el VEN y AZA más IVO “dobletes” son efectivos pero no curativos para los pacientes nuevamente diagnosticados de IDH1-mutated AML, y los pacientes todavía recaen final. Esta juicio de la combinación del trío apunta determinar si este régimen lleva a reacciones más profundas e incluso a la terapia curativa en algunos pacientes. Además, esta juicio evalúa el IVO oral más el doblete del VEN por primera vez, y esperamos que los pacientes se beneficien de este régimen del paciente no internado.”

Courtney DiNardo, M.D., profesor adjunto de la leucemia y el autor mayor del estudio

Destinaron los pacientes con AML o el síndrome myelodysplastic de alto riesgo (MDS) una de tres cohortes, recibiendo magnesio de IVO + del VEN 400, IVO + VEN 800mg o IVO + VEN 400mg + AZA.

El tiempo mediano a la mejor reacción era dos meses. De los 18 pacientes evaluable, nueve siguen alistados en el estudio, y tres procedidos para recibir un trasplante de la célula madre que sigue la remisión completa.

“Este estudio es emocionante porque visualiza que podemos adaptar la terapia para los pacientes de AML basados en su perfil molecular,” dijo a Lachowiez. “Mientras que algunas mutaciones se han asociado tradicionalmente a resultados pobres, podemos ahora determinar a ciertos subgrupos de pacientes con las mutaciones genéticas que son más probables responder a una terapia específica, y entonces podemos diseñar un tratamiento y seguir plan a la mejor adáptese a él.”

De acuerdo con el perfil molecular de un paciente, sus personas del cuidado pueden poder decidir sobre opciones como una supervisión más cercana o la transición anterior al trasplante para los pacientes de alto riesgo. Además, según lo en el caso de pacientes con las mutaciones moleculares asociadas a reacciones favorables, las personas del cuidado pueden poder prescribir combinaciones terapéuticas adaptadas, llevando a las remisiones y a las vulcanizaciones duraderas del potencial.

El rédito del estudio está continuando, y el equipo de investigación está conducto la continuación adicional para aclarar los biomarkers y la duración potencial de la reacción.