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Le traitement d'anticorps monoclonal réalise la réduction modeste de la récidive pour des patients avec HER2-positive DCIS

L'ajout du traitement Trastuzumab d'anticorps monoclonal à la radiothérapie n'a pas atteint l'objectif de protocole d'une réduction de 36% du régime ipsilatéral de récidive de tumeur du sein pour des femmes avec le carcinome canalaire in situ de HER2-positive (DCIS) sur le test clinique NSABP B-43 d'oncologie de NRG. L'essai a trouvé une réduction statistiquement non significative et modeste (de 19%) du taux de récidive parmi les femmes qui ont reçu le trastuzumab, mais cette différence n'était pas statistiquement significative. Ces résultats ont été récent montrés pendant un exposé oral à la rencontre annuelle virtuelle de la société américaine pour l'oncologie clinique.

L'essai de la phase III NRG-NSABP B-43 s'est accumulé 2014 femmes et a fait au hasard affecté les participants d'essai à une mode de 1:1 pour recevoir la radiothérapie d'entier-sein ou seule la radiothérapie avec deux doses de trastuzumab après ablation d'une tumeur au sein. L'objectif de l'essai était de déterminer si l'ajout du trastuzumab peut aider à éviter la récidive du cancer du sein ipsilatéral, du cancer de la peau ipsilatéral, du DCIS ipsilatéral, ou de la récidive ipsilatérale de tumeur du sein chez les femmes avec DCIS. Cette hypothèse a été développée en réponse aux caractéristiques des études précliniques précédentes qui ont proposé que le trastuzumab puisse amplifier l'efficacité de la radiothérapie.

Des 2014 patients qui ont été accumulés à l'essai, 1998 patients (99,2%) ont eu les informations disponibles de suivi à la remarque médiane de temps de suivi de 79,2 mois. 2001 femmes ont eu l'information de radiothérapie ; 98,2% de patients ont complété la demande de règlement de radiothérapie sur la seule arme de demande de règlement de radiothérapie (droite) et 98,1% ont complété la radiothérapie sur la radiothérapie plus l'arme de trastuzumab (RT+T). Dans le groupe de RT+T, 94,3% patients ont complété les deux doses de traitement de trastuzumab, alors que 2,5% avaient seulement une dose du traitement. Encore 3,2% n'ont pas commencé le trastuzumab.

Le protocole de NRG-NSABP B-43 a exigé que 163 événements de récidive tumorale (IBTR) de dans-sein soient confirmés ou que tous les patients soient sur l'étude pendant au moins cinq années pour déclencher une analyse définitive. Puisque moins de 163 événements d'IBTR ont été confirmés, l'analyse a été exécutée parce que tous les patients étaient sur l'essai pendant cinq années ou plus longtemps.

À cette analyse de préliminaire basée sur l'information jusqu'au 31 décembre 2019, 114 événements d'IBTR ont été confirmés avec 63 étant dans l'arme de droite et 51 dans l'arme de demande de règlement de RT+T. Dans ceux qui ont eu une récidive, 38 étaient invasifs comprenant 18 dans l'arme de droite et 20 dans l'arme de demande de règlement de RT+T. Les 76 événements demeurants d'IBTR étaient DCIS avec 45 dans l'arme de demande de règlement de droite et 31 dans l'arme de demande de règlement de RT+T. Les régimes annuels d'événement d'IBTR étaient 0,99% par an dans le groupe de droite et 0,80% par an dans le groupe de RT+T. Il y avait les 48 morts sur l'essai avec 26 dans l'arme de droite et 22 dans l'arme de RT+T.

C'est le premier estimatif, étude randomisée de demande de règlement de HER2-targeted pour HER2-positive DCIS. Il fournit l'analyse importante dans l'histoire naturelle et le choc de la demande de règlement de HER2-targeted sur des résultats. »

Mélodie Cobleigh, DM, centre médical d'université de précipitation et l'auteur important de l'abrégé sur NRG-NSABP B-43