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A terapia do anticorpo monoclonal consegue a redução modesta no retorno para pacientes com HER2-positive DCIS

A adição da terapia Trastuzumab do anticorpo monoclonal à radioterapia não alcançou o objetivo do protocolo de uma redução a 36% na taxa ipsilateral do retorno do tumor do peito para mulheres com o in situ de carcinoma ductal de HER2-positive (DCIS) no ensaio clínico NSABP B-43 da oncologia de NRG. A experimentação encontrou uma redução estatìstica não-significativa, modesta (a 19%) na taxa de retorno entre as mulheres que receberam o trastuzumab, mas esta diferença não era estatìstica significativa. Estes resultados foram exibidos recentemente durante uma apresentação oral na reunião anual virtual da sociedade americana para a oncologia clínica.

A experimentação da fase III NRG-NSABP B-43 aumentou 2014 mulheres e atribuiu aleatòria os participantes experimentais em uma forma do 1:1 para receber a radioterapia do inteiro-peito apenas ou a radioterapia com duas doses do trastuzumab depois do lumpectomy. O objetivo da experimentação era determinar se a adição de trastuzumab pode ajudar em impedir o retorno do cancro da mama ipsilateral, do cancro de pele ipsilateral, de DCIS ipsilateral, ou do retorno ipsilateral do tumor do peito nas mulheres com DCIS. Esta hipótese foi desenvolvida em resposta aos dados dos estudos pré-clínicos precedentes que sugeriram que o trastuzumab pudesse impulsionar a eficácia da radioterapia.

Dos 2014 pacientes que foram aumentados à experimentação, 1998 pacientes (99,2%) tiveram a informações disponíveis da continuação no ponto mediano do tempo da continuação de 79,2 meses. 2001 mulheres tiveram a informação da radioterapia; 98,2% dos pacientes terminaram o tratamento da radioterapia no braço sozinho do tratamento da radioterapia (RT) e 98,1% terminaram a radioterapia na radioterapia mais o braço do trastuzumab (RT+T). No grupo de RT+T, 94,3% pacientes terminaram ambas as doses da terapia do trastuzumab, quando 2,5% tiveram somente uma dose da terapia. Uns outros 3,2% não começaram o trastuzumab.

O protocolo de NRG-NSABP B-43 exigiu que 163 eventos do retorno do tumor (IBTR) do em-peito estivessem confirmados ou que todos os pacientes fossem no estudo no mínimo cinco anos para provocar uma análise definitiva. Desde que menos de 163 eventos de IBTR foram confirmados, a análise foi executada porque todos os pacientes estavam na experimentação por cinco anos ou mais por muito tempo.

Nesta análise da preliminar baseada na informação até o 31 de dezembro de 2019, 114 eventos de IBTR foram confirmados com os 63 que estão no braço do RT e os 51 no braço do tratamento de RT+T. Naqueles que tiveram um retorno, 38 eram 18 inclusivos invasores no braço do RT e 20 no braço do tratamento de RT+T. Os 76 eventos permanecendo de IBTR eram DCIS com os 45 no braço do tratamento do RT e os 31 no braço do tratamento de RT+T. As taxas anuais do evento de IBTR eram 0,99% pelo ano no grupo do RT e 0,80% pelo ano no grupo de RT+T. Havia 48 mortes na experimentação com os 26 no braço do RT e os 22 no braço de RT+T.

Este é o primeiro estudo em perspectiva, randomized do tratamento de HER2-targeted para HER2-positive DCIS. Fornece a introspecção importante na história natural e o impacto do tratamento de HER2-targeted em resultados.”

Melodia Cobleigh, DM, centro médico da universidade da precipitação e autor principal do sumário de NRG-NSABP B-43