Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La terapia del anticuerpo monoclonal logra la reducción modesta en la repetición para los pacientes con HER2-positive DCIS

La adición de la terapia Trastuzumab del anticuerpo monoclonal a la radioterapia no alcanzó el objetivo del protocolo de una reducción del 36% en el régimen ipsolateral de la repetición del tumor del pecho para las mujeres con in situ de carcinoma ductal de HER2-positive (DCIS) en la juicio clínica NSABP B-43 de la oncología de NRG. La juicio encontró una reducción estadístico no significativa, modesta (del 19%) en el índice de repetición entre las mujeres que recibieron el trastuzumab, pero esta diferencia no era estadístico importante. Estos resultados fueron exhibidos recientemente durante una presentación oral en la reunión anual virtual de la sociedad americana para la oncología clínica.

La juicio de la fase III NRG-NSABP B-43 acrecentó 2014 mujeres y destinó aleatoriamente a los participantes de ensayo en una moda del 1:1 para recibir la radioterapia del entero-pecho solamente o la radioterapia con dos dosis de trastuzumab después del lumpectomy. La meta de la juicio era determinar si la adición del trastuzumab puede ayudar a prevenir la repetición del cáncer de pecho ipsolateral, del cáncer de piel ipsolateral, de DCIS ipsolateral, o de la repetición ipsolateral del tumor del pecho en mujeres con DCIS. Esta hipótesis fue desarrollada en respuesta a datos de los estudios preclínicos anteriores que sugirieron que el trastuzumab pueda reforzar la eficacia de la radioterapia.

De los 2014 pacientes que fueron acrecentados a la juicio, 1998 pacientes (99,2%) tenían información de la continuación disponible en el punto mediano del tiempo de la continuación de 79,2 meses. 2001 mujeres tenían información de la radioterapia; 98,2% de pacientes terminaron el tratamiento de la radioterapia en la arma sola del tratamiento de la radioterapia (RT) y 98,1% terminaron la radioterapia en la radioterapia más la arma del trastuzumab (RT+T). En el grupo de RT+T, 94,3% pacientes terminaron ambas dosis de la terapia del trastuzumab, mientras que 2,5% tenían solamente una dosis de la terapia. Otros 3,2% no comenzaron el trastuzumab.

El protocolo de NRG-NSABP B-43 requirió que 163 acciones de la repetición del tumor (IBTR) del en-pecho estén confirmadas o que todos los pacientes sean en estudio por lo menos cinco años para accionar un análisis definitivo. Puesto que menos de 163 acciones de IBTR fueron confirmadas, el análisis fue realizado porque todos los pacientes estaban en la juicio por cinco años o más de largo.

En este análisis del preliminar basado en la información hasta el 31 de diciembre de 2019, 114 acciones de IBTR fueron confirmadas con 63 que estaban en la arma del RT y 51 en la arma del tratamiento de RT+T. En los que tenían una repetición, 38 eran invasores incluyendo 18 en la arma del RT y 20 en la arma del tratamiento de RT+T. Que seguían habiendo las 76 acciones de IBTR eran DCIS con 45 en la arma del tratamiento del RT y 31 en la arma del tratamiento de RT+T. Los regímenes anuales de la acción de IBTR eran 0,99% por año en el grupo del RT y 0,80% por año en el grupo de RT+T. Había 48 muertes en la juicio con 26 en la arma del RT y 22 en la arma de RT+T.

Éste es el primer estudio anticipado, seleccionado al azar del tratamiento de HER2-targeted para HER2-positive DCIS. Ofrece discernimiento importante en la historia natural y el impacto del tratamiento de HER2-targeted en resultados.”

Melodía Cobleigh, Doctor en Medicina, centro médico de la universidad de la embestida y el autor importante del extracto de NRG-NSABP B-43