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Desenvolvendo um consórcio internacional para melhorar a tomada de decisão clínica no linfoma de Hodgkin

Uma harmonização “de dados grandes” em examinar resultados a longo prazo com tratamento contemporâneo para pacientes pediatras e adultos do linfoma de Hodgkin está rendendo uma aproximação nova para informar o projecto futuro do ensaio clínico e para aumentar a tomada de decisão clínica. Os resultados estão sendo compartilhados como parte de uma apresentação do cartaz na sociedade americana virtual para a reunião anual da oncologia clínica que ocorre esta semana.

O investigador Andrew M. Nivelamento, FAZ, CAM, FACP, director adjunto para serviços clínicos e director do programa do linfoma no instituto do cancro de Rutgers de New-jersey e o director médico de serviços da oncologia na saúde de RWJ Barnabas, partes mais sobre os resultados e a revelação de um consórcio internacional novo conhecido como holístico que contribuído à base do trabalho.

Por que é isto um assunto importante a estudar?

Embora o linfoma de Hodgkin (HL) tenha boas taxas de controlo de enfermidades total, seu tratamento vem a custo humano considerável, incluindo um risco significativamente aumentado de efeitos atrasados tratamento-relacionados (por exemplo, neoplasma malignos secundários e doença cardiovascular), a qualidade de vida saúde-relacionada comprometida, e a perda potencial de vidas novas. De facto, HL tem o segundo “custo o mais alto pela morte” ou custo perdido da produtividade de todo o cancro (cancro 2015 de Hanly P e outros Int J).

Devido na parte aos factores acima, o debate substancial permanece no tratamento óptimo para HL individuais dos pacientes na era moderna, incluindo o tipo e a quantidade de quimioterapia, o uso da radioterapia, o uso do tomografia de emissão de positrão provisório (PET) à terapia resposta-adaptada guia, e a integração da terapêutica nova (por exemplo, anticorpo-baseado, imunoterapia). Os clínicos e os pacientes de ajuda avaliam as trocas particularizadas do tratamento de agudo e os resultados a longo prazo na altura do diagnóstico inicial são vital necessários.

Por que forme uma colaboração internacional nova no linfoma de Hodgkin?

Nosso objetivo total é melhorar a tomada de decisão clínica para pacientes que sofre de cancro pediatras e adultas, dada opções de expansão do tratamento, mas o conhecimento futuro imperfeito sobre resultados a longo prazo com tratamento contemporâneo (isto é, 20 a 30 anos positivos após a terapia).

Para realizar este, nós estamos montando a melhor evidência disponível, incluindo a informações detalhadas de HL proeminentes dos ensaios clínicos, “de HL dos registros do mundo real”, e de HL estabelecidos das coortes do survivorship.

O Dr. Susan Ministro (do centro médico dos topetes em Boston, Massachusetts) e mim encabeçou a formação de um consórcio internacional, holística (estudo internacional do linfoma de Hodgkin para o cuidado individual), actualmente consistindo em 55 peritos pediatras e adultos mundiais de HL da oncologia, em peritos da ciência de decisão, em estatísticos, em epidemiologistas, e em fundações e em advogados pacientes.

Nós estamos harmonizando dados pacientes individuais de 16 proeminentes, dos ensaios clínicos contemporâneos de HL recentemente diagnosticados e seis grandes HL institucionais/regionais dos registros, os últimos que são enriquecidos altamente com dados da continuação a longo prazo e dos efeitos atrasados.

Como você aproximou os dados e que você encontrou?

Nesta análise aguda, nós executamos o enlace bem sucedido do conjunto de dados holístico harmonizado de dados pacientes individuais em HL anos mais novos dos pacientes de uns de 30 velhos com as avaliações simuladas de efeitos atrasados de HL pediatras da coorte da grande VIDA do St. Jude (Bhakta N, e outros a lanceta 2017), com base em exposições cumulativas do tratamento.

os dados do Paciente-nível em doses cumulativas da quimioterapia foram extraídos da base de dados holística harmonizada para 982 HL dos pacientes (idade média 19 anos) de cinco ensaios clínicos tratada com a quimioterapia somente e sobrevivida pelo menos cinco anos progressão-livre.

Um modelo do microsimulation estabeleceu-se, incorporando a mortalidade e a incidência de efeitos atrasados enquanto as funções da idade do diagnóstico, do sexo, da raça, das exposições do tratamento e da idade alcançada calcularam do adulto 5.522 sobreviventes de 10 anos de cancros da infância na coorte da VIDA do St. Jude.

Apesar das diferenças na sobrevivência progressão-livre aguda, refletindo na parte a variação no estado do risco/fase, os resultados a longo prazo projetados eram similares.

Que são as implicações destes resultados?

Este projecto inovativo capitaliza em uma equipe internacional, multidisciplinar incomparável (pediatra e adulta) dedicada a harmonizar dados grandes junto dos ensaios clínicos, “em uns registros do mundo real”, e em umas coortes do survivorship para melhorar a tomada de decisão, que é extremamente necessário.

O modelo permitirá a personalização e a incorporação de evoluir terapias e o conhecimento novos para emergir e ajudará fornecedores a identificar o melhor das opções alinhado com os valores e as preferências pacientes.

Os resultados deste projecto serão significativos como são esperados aumentar o assistência ao paciente particularizado, valor (econômico), e finalmente resultados. Além, esta aproximação informará a revelação de métodos, de modelos do tratamento e de paradigma similares para outros cancros.

Que são passos seguintes para este trabalho e para a outra pesquisa com seus colegas através do consórcio holístico?

Nós continuaremos a harmonizar dados pacientes individuais de 16 grandes, dos ensaios clínicos contemporâneos, conduzidos em America do Norte e em Europa através da série contínua da idade e do espectro da doença (isto é, pediatria e adultos; e cedo e fases avançadas) de mais de 12.000 HL dos pacientes.

Nós estamos aumentando este com dados sobre de 6.000 HL dos pacientes capturados seis grandes registros institucionais/regionais pediatras e adultos, em coortes do survivorship, e “prática comunidade-baseada do mundo real” em uma grande. Toda a estes é enriquecida com continuação e informações detalhadas a longo prazo em efeitos atrasados. Nós empregamos os princípios de ciência dos dados, estabelecendo o repositório de dados holístico que facilita a incorporação dos dados futuros.

Nós igualmente montamos “dados do mundo real” em mais de 600 HL dos pacientes em um grande sistema da oncologia da comunidade (isto é, Kaiser Permanente Califórnia do sul (KPSC)) contendo a informações detalhadas sobre adiantado e salvamos o tratamento e igualmente criamos um dicionário de dados unificado dos dados de KPSC com os dados comparáveis do recurso molecular NCO-financiado da epidemiologia da clínica de Mayo e da universidade de Iowa que igualmente enriqueceram dados em efeitos atrasados e exposições do tratamento após o retorno da doença.

Adicionalmente, com o financiamento da sociedade da leucemia & do linfoma, nós executamos um estudo do acoplamento da parte interessada com os pacientes e os fornecedores, utilizando avaliações com suporte na internet; entrevistas detalhadas; e análise adaptada, colectivo.

Completamente, usando os dados já adquiridos com da partilha de dados e a colaboração internacional através das especialidades pediatras e adultas, nós continuaremos a criar os modelos de decisão robustos, rigorosos, e inovativos para guiar HL dos pacientes e suas famílias, ao lado de seus fornecedores, para fornecer os dados granulados, objetivos para aumentar e aperfeiçoar as decisões difíceis que afectam resultados agudos e a longo prazo.

Os modelos igualmente permitirão a incorporação da informações actualizadas como as terapias e o conhecimento novos emergem. Finalmente, o modelo de decisão será convertido a uma plataforma com suporte na internet para testar e avaliar entre HL dos fornecedores e os pacientes no ponto do cuidado a fim ajudar fornecedores a identificar o melhor das opções alinhado com os valores e as preferências pacientes.