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A imunoterapia nova para o câncer pulmonar não-pequeno metastático da pilha mostra a promessa no ensaio clínico

Um novo tipo de tratamento da imunoterapia para o câncer pulmonar não-pequeno metastático da pilha (NSCLC) está sendo testado por Missak Haigentz, Jr., DM, director médico da hematologia e da oncologia para o sistema atlântico da saúde.

Os resultados adiantados parecem prometedores neste ensaio clínico da fase 1/2 de ADXS-503 que está sendo tornado por Advaxis, Inc., um novo tipo de terapia do cancro que as mutações do “ponto quente” dos alvos que ocorrem geralmente em tipos específicos do cancro, por si só e em combinação com a imunoterapia Keytruda® (pembrolizumab), que é de uso geral tratar este tipo de câncer pulmonar.

O Dr. Haigentz e colegas publicou resultados adiantados deste estudo conjuntamente com ASCO 2020, a primeiro reunião científica do mundo para a pesquisa clínica na oncologia. Advaxis Princeton-baseado, o fabricante de ADXS-503 e o patrocinador do estudo, relataram resultados adicionais depois da submissão do sumário da pesquisa de ASCO.

O centro de G. Simon Cancro da canção de natal do sistema atlântico da saúde no centro médico de Morristown e negligencia o centro médico é os únicos locais em New-jersey para este estudo.

“Eu encontro estes resultados muito encorajadores, embora estejam adiantados,” disse o Dr. Haigentz, que igualmente serve como o investigador principal para o consórcio atlântico do cancro da saúde, o único - jérsei - programa de investigação baseado novo da oncologia da comunidade do instituto nacional para o cancro (NCORP). “Os tratamentos novos são urgente necessários para este formulário do cancro.”

Advaxis relatou 16 resultados da semana dos primeiros pacientes dosados no parte b deste estudo, que é projectado para os pacientes de NSCLC cujo o cancro progrediu apesar do tratamento com pembrolizumab. Entre seus resultados eram que os primeiros dois pacientes cujo o cancro tinha progredido previamente quando no pembrolizumab apenas teve os tumores que pararam de crescer ou foram reduzidos em tamanho quando na combinação da dois-droga.

O um tumor do paciente tinha-se reduzido por 25% após 16 semanas da terapia da combinação. O segundo paciente conseguiu uma resposta parcial com uma redução a quase 60% da carga do tumor do pulmão. As respostas ao tratamento da combinação dos pacientes cujo o cancro tinha espalhado quando no pembrolizumab imediatamente antes de começar o ensaio clínico sugira ADXS-503 podem re-sensibilizar ou aumentar a resposta ao pembrolizumab.

O exame dos biomarkers (indicadores moleculars da doença) mostrou uma activação de dois tipos de pilhas de T do sistema imunitário, que são sabidas para lutar células cancerosas, com as pilhas de T novas de CD8+ geradas em todos os sete pacientes avaliados. Ambos como um tratamento autônomo e em combinação com o pembrolizumab, ADXS-503 apareceram cofre forte e poço tolerados sem toxicidades na dosagem dada.

Baseado nos dados os mais atrasados, a empresa decidiu expandir o estudo.

Nós somos entusiasmado com os resultados nestas fases iniciais mesmas da avaliação da terapia da combinação ADXS-503 + pembrolizumab nos pacientes que falham o pembrolizumab como uma opção terapêutica nova potencial para os pacientes que falham um inibidor do ponto de verificação.”

Andres A. Gutiérrez, DM, PhD, Chefe Médico e EVP, Advaxis, Inc., sistema atlântico da saúde

“Baseou em nossos resultados adiantados de promessa, nós estamos planeando expandir o parte b para caracterizar mais no próximo mês o benefício clínico potencial nos pacientes, assim como a abertura da parte C, como uma terapia de primeira linha.”

ADXS-503 é parte do programa da imunoterapia do cancro do ADXS-HOT de Advaxis, que usa a tecnologia proprietária do Lm da empresa (bactérias dos monocytogenes do listeria) para visar mutações celulares do ponto quente imitando a infecção e reorientando a resposta de sistema imunitário contra o cancro.

Pembrolizumab é (morte anti-programada receptor-1) uma imunoterapia anti-PD-1 conhecida como um inibidor do ponto de verificação. Estas drogas neutralizam “pontos de verificação” em determinadas pilhas imunes a fim estimular uma resposta imune contra o cancro.