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Siemens reçoit l'approbation de FDA pour le test de l'anticorps SARS-CoV-2

Siemens Healthineers a annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) avaient délivré une autorisation d'utilisation de secours pour que son test total d'anticorps trouve la présence du coronavirus de syndrôme respiratoire aigu sévère 2 anticorps (SARS-CoV-2), y compris l'immunoglobuline M (IgM) et l'immunoglobuline G (IgG) dans le sang.

Appelé le total SARS-CoV-2 (COV2T), le test peut recenser l'infection récente SARS-CoV-2 ou antérieure, basée sur la réaction immunitaire adaptative du patient au virus. Tout le test d'anticorps a expliqué la sensibilité de 100 pour cent et la spécificité de 99,8 pour cent en recensant des anticorps contre le coronavirus nouveau.

Anticorps attaquant le virus SARS-CoV-2. Crédit d
Anticorps attaquant le virus SARS-CoV-2. Crédit d'image : Kateryna Kon/Shutterstock

Trouvez les anticorps à la protéine de pointe

La protéine de pointe sur la surface du virus lui permet de pénétrer et infecter les cellules humaines, qui sont trouvées dans beaucoup d'organes et des vaisseaux sanguins dans le fuselage.

Tout le test d'anticorps trouve les anticorps censés pour neutraliser le SARS-CoV-2, visant particulièrement les anticorps qui fixent à une protéine de pointe sur la surface virale. Beaucoup de vaccins de candidat étant développés aujourd'hui visent la protéine de pointe, puisqu'elle joue un rôle pivot dans l'entrée du virus dans des cellules.

« Car un chef dans la diagnose de laboratoire, Siemens Healthineers a conçu un de haute qualité, le test hautement précis d'anticorps de la capacité et atteignent nécessaire pour aider à satisfaire un besoin social critique. Les objectifs de test anticorps d'IgM et d'IgG, qui tiennent compte de l'identification précoce des personnes infectées avec le virus qui ont développé une réaction immunitaire, même si ils étaient asymptomatiques ou non jamais diagnostiqués avec la maladie, » M. Deepak Nath, le président, diagnose de laboratoire, Siemens Healthineers, a déclaré.

Construisez la production

La compagnie, basée dans Erlangen, l'Allemagne, a dit qu'elle pourrait construire la production immédiatement, et elle a expédié plus de 1 million de kits d'essai aux systèmes de santé et aux laboratoires. Actuel, l'entreprise est expédition mondiale, et la compagnie est disposée à augmenter la production de son test d'anticorps pendant que la pandémie évolue.

La compagnie a une capacité dépasser 50 millions de tests chaque mois en travers de ses plates-formes démarrant en juin. Plus, il planification pour amplifier la production dans deux installations Walpole et à Glasgow.

« La compagnie a la capacité de production pour plus de 50 millions de tests par mois pendant que la pandémie évolue pour adresser la plus grande base installée aux États-Unis, » la compagnie a dit.

Tout le total du test SARS-CoV-2 d'anticorps (COV2T) est procurable sur la plus grande base installée des analyseurs de haut-débit aux États-Unis. Le pays a rapporté le nombre le plus élevé d'infections, avec environ 1,83 millions de cas confirmés et les plus de 106.000 morts. Mondial, les cas confirmés dépassent 6,37 millions, avec les plus de 380.000 morts.

De plus, il y a environ 20.000 systèmes de Siemens Healthineers montés en travers du globe, y compris l'analyseur d'immunoessai de solution d'Atellica, qui peut exécuter jusqu'à 440 tests par heure et peut fournir des résultats en juste dix mn.

« En tant qu'un des principaux laboratoires spécialisés, nous avons identifié la nécessité critique de nos propriétaires d'avoir le contrôle rapide et précis pour manager COVID-19 parmi leurs patients et personnel. Le test d'anticorps de total de Siemens Healthineers nous permet de fournir avec confiance les résultats rapides et fiables qui seront extrêmement précieux dans le contrôle de la maladie, » Paul F. Beyer, Président Ascend clinique, a dit.

Contrôle d'anticorps

En outre appelé un sérodiagnostic, un test d'anticorps trouve des anticorps produits en réponse à un virus. Le test concerne examiner le sang pour assurer a à travers l'infection. Les anticorps sont des protéines qui aident à écarter les infections, qui sont produites par le système immunitaire quand le fuselage est exposé aux antigènes.

Le test d'anticorps fournira un aspect clinique plus précis comme la maladie progresse. Il peut aider des gouvernements à déterminer qui vastes l'écart du virus est et la proportion des gens exposés dans la population.

Connaître qui a été exposé au virus peut aider à guider des décisions renvoi-à-normales, y compris rouvrir des entreprises et des économies.

Le centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis (CDC) indique que des résultats de test d'anticorps ne devraient pas être employés pour déterminer si quelqu'un peut retourner au travail et est employé pour grouper des gens, particulièrement en prisons, écoles, et des dortoirs.

Sources:
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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