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Siemens riceve l'approvazione di FDA per la prova dell'anticorpo SARS-CoV-2

Siemens Healthineers ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) avevano pubblicato un'autorizzazione di uso di emergenza affinchè la sua prova totale dell'anticorpo individuassero la presenza di coronavirus di sindrome respiratorio acuto severo 2 anticorpi (SARS-CoV-2), compreso l'immunoglobulina m. (IgM) e l'immunoglobulina G (IgG) nel sangue.

Ha chiamato SARS-CoV-2 il totale (COV2T), la prova può identificare l'infezione recente o priore SARS-CoV-2, in base alla risposta immunitaria adattabile del paziente al virus. La prova totale dell'anticorpo ha dimostrato la sensibilità di 100 per cento e una specificità di 99,8 per cento nell'identificazione degli anticorpi contro il coronavirus novello.

Anticorpi che attaccano il virus SARS-CoV-2. Credito di immagine: Kateryna Kon/Shutterstock
Anticorpi che attaccano il virus SARS-CoV-2. Credito di immagine: Kateryna Kon/Shutterstock

Individui gli anticorpi alla proteina della punta

La proteina della punta sulla superficie del virus gli permette di penetrare ed infettare le cellule umane, che sono trovate in molti organi e vasi sanguigni nell'organismo.

La prova totale dell'anticorpo individua gli anticorpi creduti per neutralizzare il SARS-CoV-2, specificamente mirante agli anticorpi che fissano ad una proteina della punta sulla superficie virale. Molti vaccini del candidato che sono diventati oggi mirano alla proteina della punta, poiché svolge un ruolo fondamentale nell'entrata del virus nelle celle.

“Poichè una guida nei sistemi diagnostici del laboratorio, Siemens Healthineers ha progettato un di alta qualità, la prova altamente accurata dell'anticorpo con la capacità e raggiunge necessario contribuire a rispondere ad un bisogno sociale critico. Gli obiettivi di prova sia anticorpi di IgG che di IgM, che tengono conto l'identificazione in anticipo delle persone hanno infettato con il virus che ha sviluppato una risposta immunitaria, anche se erano asintomatici o non diagnosticati mai con la malattia,„ il Dott. Deepak Nath, Presidente, i sistemi diagnostici del laboratorio, Siemens Healthineers, hanno detto.

Arrampichi la produzione

La società, basata su Erlangen, la Germania, ha detto che potrebbe arrampicarsi immediatamente la produzione ed ha spedito più di 1 milione kit della prova ai sistemi ed ai laboratori di salubrità. Corrente, la ditta sta spedendo universalmente e la società è preparata aumentare la produzione della sua prova dell'anticorpo mentre la pandemia si evolve.

La società ha una capacità superare 50 milione prove ogni mese attraverso le sue piattaforme che cominciano a giugno. Più, pianificazione amplificare la produzione in due impianti a Walpole e Glasgow.

“La società ha capacità di produzione per più di 50 milione prove al mese mentre la pandemia si evolve per indirizzare la più grande base installata negli Stati Uniti,„ la società ha detto.

Il totale totale della prova SARS-CoV-2 dell'anticorpo (COV2T) è disponibile sulla più grande base installata degli analizzatori di alto-capacità di lavorazione negli Stati Uniti. Il paese ha riferito il più alto numero delle infezioni, con circa 1,83 milione casi confermati e più di 106.000 morti. Globalmente, i casi confermati superano 6,37 milioni, con più di 380.000 morti.

Più ulteriormente, ci sono circa 20.000 sistemi di Siemens Healthineers installati attraverso il globo, compreso l'analizzatore di immunoassay della soluzione di Atellica, che può eseguire fino a 440 prove all'ora e può fornire i risultati in appena dieci minuti.

“Come uno del piombo ha specializzato i laboratori, abbiamo riconosciuto la necessità critica dei nostri clienti di avere prova rapida ed accurata per gestire COVID-19 fra i loro pazienti e personale. La prova dell'anticorpo di totale di Siemens Healthineers ci permette di consegnare con confidenza i risultati veloci e affidabili che saranno estremamente preziosi nella sorveglianza della malattia,„ Paul F. Beyer, CEO Ascend clinico, ha detto.

Prova dell'anticorpo

Egualmente ha chiamato un test sierologico, una prova dell'anticorpo individua gli anticorpi prodotti in risposta ad un virus. La prova comprende controllare il sangue per vedere se c'è la a dopo l'infezione. Gli anticorpi sono proteine che contribuiscono ad evitare le infezioni, che sono prodotte dal sistema immunitario quando l'organismo è esposto agli antigeni.

La prova dell'anticorpo fornirà un quadro clinico più preciso come la malattia progredisce. Può aiutare i governi a determinare chi vasti la diffusione del virus è e la percentuale di gente esposta nella popolazione.

Conoscere chi è stato esposto al virus può contribuire a guidare le decisioni rendimento--normali, compreso i commerci di riapertura e le economie.

Il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti (CDC) dice che i risultati dei test dell'anticorpo non dovrebbero essere usati per determinare se qualcuno può ritornare a lavoro ed è usato per raggruppare la gente, particolarmente in prigioni, banchi e dormitori.

Sources:
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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