Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Siemens recebe a aprovação do FDA para o teste do anticorpo SARS-CoV-2

Siemens Healthineers anunciou que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) tinham emitido uma autorização do uso da emergência para que seu teste total do anticorpo detecte a presença de coronavirus da Síndrome Respiratória Aguda Grave 2 anticorpos (SARS-CoV-2), incluindo a imunoglobulina M (IgM) e a imunoglobulina G (IgG) no sangue.

Chamou o total SARS-CoV-2 (COV2T), o teste pode identificar a infecção SARS-CoV-2 recente ou prévia, com base na resposta imune adaptável do paciente ao vírus. O teste total do anticorpo demonstrou uma sensibilidade de 100 por cento e uma especificidade de 99,8 por cento em identificar anticorpos contra o coronavirus novo.

Anticorpos que atacam o vírus SARS-CoV-2. Crédito de imagem: Kateryna Kon/Shutterstock
Anticorpos que atacam o vírus SARS-CoV-2. Crédito de imagem: Kateryna Kon/Shutterstock

Detecte anticorpos à proteína do ponto

A proteína do ponto na superfície do vírus permite-o de penetrar e contaminar as pilhas humanas, que são encontradas em muitos órgãos e vasos sanguíneos no corpo.

O teste total do anticorpo detecta os anticorpos acreditados para neutralizar o SARS-CoV-2, visando especificamente os anticorpos que anexam a uma proteína do ponto na superfície viral. Muitas vacinas do candidato que estão sendo tornadas hoje visam a proteína do ponto, desde que joga um papel essencial na entrada do vírus em pilhas.

“Porque um líder em diagnósticos do laboratório, Siemens Healthineers projectou um de alta qualidade, o teste altamente exacto do anticorpo com a capacidade e alcança necessário ajudar a endereçar uma necessidade social crítica. Os alvos de teste anticorpos de IgM e de IgG, que permitem a identificação adiantada dos indivíduos contaminaram com o vírus que desenvolveu uma resposta imune, mesmo se eram assintomáticos ou nunca diagnosticada com a doença,” Dr. Deepak Nath, presidente, diagnósticos do laboratório, Siemens Healthineers, disseram.

Ramp acima a produção

A empresa, baseada em Erlangen, Alemanha, disse que poderia ramp acima a produção imediatamente, e enviou mais de 1 milhão jogos do teste aos sistemas e aos laboratórios da saúde. Actualmente, a empresa está enviando no mundo inteiro, e a empresa está preparada para aumentar a produção de seu teste do anticorpo enquanto a pandemia evolui.

A empresa tem uma capacidade exceder 50 milhão testes cada mês através de suas plataformas que começam em junho. Sinal de adição, planeia impulsionar a produção em duas facilidades em Walpole e em Glasgow.

“A empresa tem a capacidade de produção para mais de 50 milhão testes pelo mês como a pandemia evolui para endereçar a base instalada a maior nos E.U.,” a empresa disse.

O total total do teste SARS-CoV-2 do anticorpo (COV2T) está disponível na base instalada a maior de analisadores da alto-produção nos E.U. O país relatou o número o mais alto de infecções, com aproximadamente 1,83 milhão casos confirmados e mais de 106.000 mortes. Global, os casos confirmados excedem 6,37 milhões, com mais de 380.000 mortes.

Mais, há aproximadamente 20.000 sistemas de Siemens Healthineers instalados através do globo, incluindo o analisador do immunoassay da solução de Atellica, que pode executar até 440 testes pela hora e pode fornecer resultados em apenas dez minutos.

“Como uma da condução especializou laboratórios, nós reconhecemos a necessidade crítica de nossos clientes de ter o teste rápido e exacto para controlar COVID-19 entre seus pacientes e pessoal. O teste do anticorpo do total de Siemens Healthineers permite-nos de entregar segura os resultados rápidos, seguros que serão extremamente valiosos na fiscalização da doença,” Paul F. Beyer, CEO Ascend clínico, disse.

Teste do anticorpo

Igualmente chamou um teste serological, um teste do anticorpo detecta os anticorpos produzidos em resposta a um vírus. O teste envolve verificar o sangue para ver se há a após a infecção. Os anticorpos são as proteínas que ajudam a defender fora as infecções, que estão produzidas pelo sistema imunitário quando o corpo é expor aos antígenos.

O teste do anticorpo fornecerá uma imagem clínica mais precisa como a doença progride. Pode ajudar os governos a determinar quem vastos a propagação do vírus é e a proporção dos povos expor na população.

Conhecer quem foi expor ao vírus pode ajudar a guiar decisões retorno-à-normais, incluindo reabrindo negócios e economias.

Os centros para o controlo e prevenção de enfermidades dos E.U. (CDC) dizem que os resultados da análise do anticorpo não devem ser usados para determinar se alguém puder retornar ao trabalho e é usado para agrupar povos, especialmente nas cadeias, escolas, e dormitórios.

Sources:
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Laguipo, Angela. (2020, June 03). Siemens recebe a aprovação do FDA para o teste do anticorpo SARS-CoV-2. News-Medical. Retrieved on September 16, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20200603/Siemens-receives-FDA-approval-for-SARS-CoV-2-antibody-test.aspx.

  • MLA

    Laguipo, Angela. "Siemens recebe a aprovação do FDA para o teste do anticorpo SARS-CoV-2". News-Medical. 16 September 2021. <https://www.news-medical.net/news/20200603/Siemens-receives-FDA-approval-for-SARS-CoV-2-antibody-test.aspx>.

  • Chicago

    Laguipo, Angela. "Siemens recebe a aprovação do FDA para o teste do anticorpo SARS-CoV-2". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20200603/Siemens-receives-FDA-approval-for-SARS-CoV-2-antibody-test.aspx. (accessed September 16, 2021).

  • Harvard

    Laguipo, Angela. 2020. Siemens recebe a aprovação do FDA para o teste do anticorpo SARS-CoV-2. News-Medical, viewed 16 September 2021, https://www.news-medical.net/news/20200603/Siemens-receives-FDA-approval-for-SARS-CoV-2-antibody-test.aspx.