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Siemens recibe la aprobación del FDA para la prueba del anticuerpo SARS-CoV-2

Siemens Healthineers ha anunciado que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) habían publicado una autorización del uso de la emergencia para que su prueba total del anticuerpo descubra la presencia de coronavirus de la neumonía asiática 2 anticuerpos (SARS-CoV-2), incluyendo la inmunoglobulina M (IgM) y la inmunoglobulina G (IgG) en la sangre.

Llamó el total SARS-CoV-2 (COV2T), la prueba puede determinar la infección reciente o anterior SARS-CoV-2, sobre la base de la inmunorespuesta adaptante del paciente al virus. La prueba total del anticuerpo demostró sensibilidad del 100 por ciento y especificidad del 99,8 por ciento en determinar los anticuerpos contra el coronavirus nuevo.

Anticuerpos que atacan el virus SARS-CoV-2. Haber de imagen: Kateryna Kon/Shutterstock
Anticuerpos que atacan el virus SARS-CoV-2. Haber de imagen: Kateryna Kon/Shutterstock

Descubra los anticuerpos a la proteína del pico

La proteína del pico en la superficie del virus le permite penetrar e infectar las células humanas, que se encuentran en muchos órganos y vasos sanguíneos en la carrocería.

La prueba total del anticuerpo descubre los anticuerpos creídos para neutralizar el SARS-CoV-2, apuntando específicamente los anticuerpos que sujetan a una proteína del pico en la superficie viral. Muchas vacunas del candidato que son convertidas hoy apuntan la proteína del pico, puesto que desempeña un papel fundamental en el asiento del virus en las células.

“Pues un líder en los diagnósticos del laboratorio, Siemens Healthineers diseñó un de alta calidad, la prueba altamente exacta del anticuerpo con la capacidad y alcanza necesario ayudar a dirigir una necesidad social crítica. Los objetivos de prueba los anticuerpos de IgM y de IgG, que permite la identificación con anticipación de individuos infectaron con el virus que ha desarrollado una inmunorespuesta, incluso si él eran asintomática o nunca diagnosticada con la enfermedad, el” Dr. Deepak Nath, presidente, diagnósticos del laboratorio, Siemens Healthineers, dijeron.

Ramp hacia arriba la producción

La compañía, basada en Erlangen, Alemania, dijo que podría ramp hacia arriba la producción inmediatamente, y ha expidido más de 1 millón de estuches de la prueba a los sistemas y a los laboratorios de la salud. Actualmente, la empresa está expidiendo por todo el mundo, y preparan a la compañía para aumentar la producción de su prueba del anticuerpo mientras que el pandémico se desarrolla.

La compañía tiene una capacidad el exceder de 50 millones de pruebas cada mes a través de sus plataformas que comienzan en junio. Más, proyecta reforzar la producción en dos instalaciones en Walpole y Glasgow.

“La compañía tiene capacidad de producción para más de 50 millones de pruebas por mes como el pandémico se desarrolla para dirigir la base instalada más grande de los E.E.U.U.,” la compañía dijo.

El total total de la prueba SARS-CoV-2 del anticuerpo (COV2T) está disponible en la base instalada más grande de los analizadores de la alto-producción en los E.E.U.U. El país ha denunciado el número más elevado de infecciones, con cerca de 1,83 millones de casos confirmados y más de 106.000 muertes. Global, los casos confirmados exceden de 6,37 millones, con más de 380.000 muertes.

Además, hay cerca de 20.000 sistemas de Siemens Healthineers instalados a través del globo, incluyendo el analizador del immunoensayo de la solución de Atellica, que puede funcionar con hasta 440 pruebas por hora y puede ofrecer resultados en apenas diez minutos.

“Como uno de llevar especializó laboratorios, reconocimos la necesidad crítica de nuestros clientes de tener prueba rápida y exacta para manejar COVID-19 entre sus pacientes y estado mayor. La prueba del anticuerpo del total de Siemens Healthineers nos permite entregar con confianza los resultados rápidos, seguros que serán extremadamente valiosos en la vigilancia de la enfermedad,” Paul F. Beyer, CEO Ascend clínico, dijo.

Prueba del anticuerpo

También llamó una prueba serológica, una prueba del anticuerpo descubre los anticuerpos producidos en respuesta a un virus. La prueba implica el verificar de la sangre para saber si hay a más allá de la infección. Los anticuerpos son las proteínas que ayudan a rechazar las infecciones, que son producidas por el sistema inmune cuando la carrocería se expone a los antígenos.

La prueba del anticuerpo ofrecerá un retrato clínico más exacto como progresa la enfermedad. Puede ayudar a gobiernos a determinar quién extensos es la extensión del virus y la proporción de la gente expuesta en la población.

Conocer quién fue expuesto al virus puede ayudar a dirigir decisiones retrono-a-normales, incluyendo la reapertura de asuntos y de economías.

Los centros para el control y prevención de enfermedades de los E.E.U.U. (CDC) dicen que los resultados de la prueba del anticuerpo no se deben utilizar para determinar si alguien puede volver al trabajo y se utiliza para agrupar a gente, especialmente en las cárceles, escuelas, y los dormitorios.

Sources:
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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