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As ajudas mandibulares do dispositivo do avanço aliviam a sonolência do dia nos pacientes com apnéia do sono

Com a ajuda de um dispositivo mandibular do avanço (MAD), a sonolência do dia dos pacientes com apnéia do sono obstrutiva pode ser aliviada. O tratamento com um LOUCO não é inferior à terapia positiva da pressão (PAP) da via aérea com uma máscara do sono. Esta é a conclusão alcançada pelo instituto alemão para a qualidade e pela eficiência nos cuidados médicos (IQWiG) em seu relatório final no benefício de LOUCO.

As pausas de respiração perturbam o sono e conduzem-no à sonolência do dia

A apnéia do sono obstrutiva é caracterizada por uma obstrução periódica (= redução/bloqueio) da via aérea superior durante o sono. Ocorre quando os músculos superiores da via aérea se tornam moles. Isto reduz a via aérea na faringe ou mesmo obstrui-a completamente, tendo por resultado sons ressonando altos ao respirar dentro e para fora. Os povos com apnéia do sono obstrutiva - geralmente sem a observar - têm dificuldades respirar ao dormir, incluindo pausas de respiração, e são muito sonolentos durante o dia. A longo prazo, isto aumenta o risco de outras doenças e pode ter um impacto enorme na qualidade de vida. Calcula-se que aproximadamente 5% dos homens e 3% das mulheres sofrem da apnéia do sono obstrutiva.

Um dispositivo mandibular do avanço mantem as vias aéreas abertas mecanicamente

O tratamento da apnéia do sono obstrutiva depende da severidade da doença. Se é suave, medidas conservadoras tais como o perca de peso, medidas da higiene do sono (nenhum álcool, não fumadores) ou a terapia posicional (que evita o encontro na parte traseira ao dormir) pode aliviar os sintomas. Para um grau mais alto de severidade, a terapia do PAP com uma máscara do sono é usada como o tratamento padrão, onde a ventilação com pressão positiva é usada para manter as vias aéreas dos pacientes abertas.

De acordo com a directriz de prática clínica relevante, suave moderar a apnéia do sono obstrutiva pode igualmente ser tratado com um LOUCO. A tala plástica na boca, cabida por um dentista ou por um orthodontist, assegura-se de então que a maxila mais baixa seja dianteira mais adicional guardarado, mantendo a via aérea superior mecanicamente aberta. Este método é geralmente tolerada boa e em muitos casos é preferido por pacientes sobre a terapia do PAP. Contudo, o tratamento LOUCO não é apropriado para todos os pacientes: Nos casos do toothlessness, dos insuficientes dentes restantes ou de periodontitis pronunciado, por exemplo, a tala plástica não pode ser vestida.

O tratamento com um LOUCO não é inferior à terapia do PAP

Em nome do comité misto federal (G-BA), IQWiG investigou em 2 perguntas da pesquisa se vestir um LOUCO é benéfico para a apnéia do sono obstrutiva:

Em comparação com nenhum tratamento ou tratamento com uma tala do placebo (pergunta 1 da pesquisa), os pesquisadores de IQWiG pressupor uma indicação de um benefício de vestir um LOUCO para o resultado paciente-relevante do “sonolência dia”. Este benefício não é desafiado pelos resultados em outros resultados paciente-relevantes (que incluem a qualidade do sono, o desempenho cognitivo, sintomas depressivos e dores de cabeça). Nenhum dados estava disponível para os resultados da mortalidade ou sobrevivência total e morbosidade cardiovascular. Em comparação com a terapia do PAP (pergunta 2 da pesquisa), os pesquisadores de IQWiG pressupor uma indicação da não-inferioridade de LOUCO contra a terapia do PAP para o resultado paciente-relevante do “sonolência dia”. No que diz respeito a outros resultados paciente-relevantes, não havia nenhuma desvantagem de LOUCO comparado com a terapia do PAP qualquer um. Nenhum dados útil estava disponível para os resultados da mortalidade ou sobrevivência total e morbosidade cardiovascular.

As conclusões no benefício de LOUCO são baseadas nos resultados de 18 randomized as experimentações controladas (RCTs) incluídas na avaliação. Para investigar a não-inferioridade de LOUCO, a equipe de projecto de IQWiG podia usar os resultados de 17 agrupamentos tácticos. Muitos dos estudos não se diferenciaram de acordo com a severidade da apnéia do sono obstrutiva, mas incluíram-se todas as pessoas com apnéia do sono obstrutiva ou resumiram-se diversos graus de severidade. Isto inclui pessoas com suave para moderar a apnéia do sono obstrutiva, que, de acordo com a comissão dos G-Vagabundos, deve ser o foco da avaliação do benefício.

Após a audição: a “sugestão” transforma-se “indicação”

Em comparação com o relatório preliminar, a equipe de projecto de IQWiG promoveu as conclusões no benefício de LOUCO da “sugestão” à “indicação”, em comparação com nenhum tratamento ou placebo (pergunta 1 da pesquisa) e para a não-inferioridade de LOUCO contra a terapia do PAP (pergunta 2 da pesquisa). Isto igualmente aconteceu porque, no contexto da audição no relatório preliminar, os participantes que submetem comentários indicaram erros do cálculo nos cálculos da probabilidade, que IQWiG tem corrigido agora. Entre outras coisas, isto conduziu aos coeficientes de correlação diferentes para as avaliações. Além, um estudo novo igualmente forneceu a evidência adicional para a pergunta 2 da pesquisa (LOUCA contra a terapia do PAP). Isto conduziu a uns resultados mais robustos da avaliação para ambas as perguntas da pesquisa em relação ao resultado do “sonolência dia”.