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Las ayudas de la mandíbula del dispositivo del adelanto relevan somnolencia diurna en pacientes con apnea de sueño

Con la ayuda de un dispositivo de la mandíbula del adelanto (MAD), la somnolencia diurna de pacientes con apnea de sueño obstructor puede ser relevada. El tratamiento con un ENOJADO no es inferior a la terapia positiva de la presión (PAP) de la aerovía con una máscara del sueño. Ésta es la conclusión alcanzada por el instituto alemán para la calidad y la eficiencia en la atención sanitaria (IQWiG) en su parte final sobre la ventaja de ENOJADO.

Las pausas de respiración perturban sueño y llevan a la somnolencia diurna

El apnea de sueño obstructor es caracterizado por una obstrucción periódica (= el estrecharse/bloqueo) de la aerovía superior durante sueño. Ocurre cuando los músculos superiores de la aerovía llegan a ser flácidos. Esto estrecha la aerovía en la faringe o aún la ciega totalmente, dando por resultado sonidos que roncan ruidosos al respirar hacia adentro y fuera. La gente con apnea de sueño obstructor - generalmente sin notarlo - tiene dificultades el respirar mientras que duerme, incluyendo pausas de respiración, y es muy soñolienta durante el día. A largo plazo, esto aumenta el riesgo de otras enfermedades y puede tener un impacto enorme en calidad de vida. Se estima que los cerca de 5% de hombres y los 3% de mujeres sufren de apnea de sueño obstructor.

Un dispositivo de la mandíbula del adelanto mantiene las aerovías abiertas mecánicamente

El tratamiento del apnea de sueño obstructor depende de la severidad de la enfermedad. Si es suave, las dimensiones conservadoras tales como perdida de peso, las dimensiones de la higiene del sueño (ningún alcohol, de no fumadores) o la terapia posicional (que evita la mentira en el dorso mientras que duerme) puede aliviar los síntomas. Para un grado más alto de severidad, la terapia de PAP con una máscara del sueño se utiliza como tratamiento estándar, donde la ventilación con la presión positiva se utiliza para mantener las aerovías de los pacientes abiertas.

Según la pauta de práctica clínica relevante, suave moderar apnea de sueño obstructor se puede también tratar con un ENOJADO. La tablilla plástica en la boca, ajustada por un dentista o un orthodontist, entonces se asegura de que el maxilar inferior está esperado más adelante, manteniendo la aerovía superior mecánicamente abierta. Este método es generalmente haber tolerado bien y en muchos casos es preferido por los pacientes sobre la terapia de PAP. Sin embargo, el tratamiento ENOJADO no es conveniente para todos los pacientes: En casos de toothlessness, de los dientes restantes escasos o de periodontitis pronunciado, por ejemplo, la tablilla plástica no puede ser desgastada.

El tratamiento con un ENOJADO no es inferior a la terapia de PAP

En nombre de la comisión mixta federal (G-BA), IQWiG investigó en 2 preguntas de la investigación si desgastar un ENOJADO es beneficioso para el apnea de sueño obstructor:

Con respecto a ningún tratamiento o al tratamiento con una tablilla del placebo (la pregunta de la investigación 1), investigadores de IQWiG deduce una indicación de una ventaja de desgastar un ENOJADO para el resultado paciente-relevante “somnolencia diurna”. Esta ventaja no es desafiada por los resultados en otros resultados paciente-relevantes (calidad incluyendo del sueño, funcionamiento cognoscitivo, los síntomas depresivos y los dolores de cabeza). No hay datos disponibles para los resultados de la mortalidad o supervivencia total y morbosidad cardiovascular. En comparación con la terapia de PAP (la pregunta de la investigación 2), los investigadores de IQWiG deduce una indicación de la no-inferioridad de ENOJADO comparado con la terapia de PAP para el resultado paciente-relevante “somnolencia diurna”. Con respecto a otros resultados paciente-relevantes, no había desventaja de ENOJADO comparado con la terapia de PAP cualquiera. No hay datos usables disponibles para los resultados de la mortalidad o supervivencia total y morbosidad cardiovascular.

Las conclusiones en la ventaja de ENOJADO se basan en los resultados de 18 seleccionaron al azar las juicios controladas (RCTs) incluidas en la evaluación. Para investigar la no-inferioridad de ENOJADO, las personas de proyecto de IQWiG podían utilizar los resultados a partir de 17 RCTs. Muchos de los estudios no distinguieron según la severidad del apnea de sueño obstructor, sino incluyeron a todas las personas con apnea de sueño obstructor o resumieron varios grados de severidad. Esto incluye a personas con suave para moderar el apnea de sueño obstructor, que, según la comisión de los G-Vagos, debe ser el foco de la evaluación de la ventaja.

Después de la audiencia: la “indirecta” se convierte en “indicación”

En comparación con el parte preliminar, las personas de proyecto de IQWiG aumentaron las conclusiones en la ventaja de ENOJADO de “indirecta” a la “indicación”, en comparación con ningún tratamiento o placebo (pregunta de la investigación 1) y para la no-inferioridad de ENOJADO comparado con la terapia de PAP (pregunta de la investigación 2). Esto también suceso porque, en el contexto de la audiencia en el parte preliminar, los participantes que sometían comentarios señalaron desvíos del cálculo en los cálculos de la probabilidad, que IQWiG ahora ha corregido. Entre otras cosas, esto dio lugar a diversos coeficientes de correlación para las evaluaciones. Además, un nuevo estudio también proporcionó las pruebas adicionales para la pregunta 2 de la investigación (ENOJADA comparado con la terapia de PAP). Esto llevó a resultados más robustos de la evaluación para ambas preguntas de la investigación con respecto al resultado “somnolencia diurna”.