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pesquisadores NIH-financiados para avaliar as drogas prescritas para tratar COVID-19 nas crianças

Os pesquisadores financiados pelos institutos de saúde nacionais lançaram um esforço para avaliar as drogas prescritas para tratar em todo o país COVID-19 nos infantes, nas crianças e nos adolescentes. O estudo leverages um ensaio clínico existente que examine as drogas que são fora-etiqueta prescrita às crianças para uma variedade de problemas médicos. Porque muitas drogas não foram testadas especificamente para o uso nas crianças, os médicos prescreverão frequentemente a fora-etiqueta das drogas às crianças porque faltam um tratamento alternativo, aprovado.

Enquanto nós procuraramos por terapias seguras e eficazes para COVID-19, nós queremos certificar-se de que nós não negligenciamos as necessidades de nossos pacientes mais novos que podem responder diferentemente a estas drogas, comparadas aos adultos.”

Diana W. Bianchi, M.D., director do instituto da Eunice Kennedy Shriver de NIH de saúdes infanteis nacional e da revelação humana (NICHD), que vigia o projecto

Os pesquisadores investigarão diversas drogas dadas actualmente às crianças diagnosticadas com COVID-19, incluindo drogas antivirosas e anti-inflamatórios. Os produtos serão adicionados ou removidos da lista como os pesquisadores aprendem mais sobre as necessidades do tratamento de pacientes com COVID-19. O estudo não é um ensaio clínico com um grupo de controle. Um pouco, os fornecedores de serviços de saúde que já estão tratando pacientes com as drogas na lista podem registrar os pacientes cujos pais ou os guardiães deram seu acordo. O estudo é chamado Farmacocinética das drogas Understudied administradas às crianças pelo padrão de cuidado.

Os pesquisadores analisarão as amostras de sangue recolhidas dos procedimentos médicos rotineiros para compreender como as drogas se movem através dos corpos das crianças, dos neonatos aos adolescentes sob 21 anos de idade. Igualmente recolherão a informação em efeitos secundários potenciais e em resultados pacientes, tais como a duração e o tipo de apoio respiratório que pode estar necessário e a um comprimento da estada do hospital. O estudo é projectado recolher a informação para refinar a dose e melhorar a segurança para infantes, crianças e adolescentes; não se projecta avaliar que droga é o melhor tratamento para COVID-19.

O estudo está sendo conduzido em aproximadamente 40 locais da rede pediatra NICHD-financiada das experimentações. Importante, muitos locais do estudo são ficados situados perto das comunidades diversas, dadas relatórios que COVID-19 afecta desproporcionalmente minorias raciais e étnicas através de todas as idades. O estudo igualmente aponta analisar a dosagem e a segurança da droga para populações especiais, incluindo infantes prematuros, crianças crìtica doentes, crianças com Síndrome de Down e crianças obesos.

O estudo é parte dos melhores fármacos de NICHD para o programa de investigação do acto das crianças (BPCA), que investiga as drogas e as terapias prescritas geralmente aos infantes e às crianças mas testadas não suficientemente neles. Os dados dos estudos de BPCA estão disponíveis aos pesquisadores através dos dados de NICHD e do cubo do espécime (DASH).