Los investigadores financiados por los institutos de la salud nacionales han puesto en marcha un esfuerzo de evaluar las drogas prescritas para tratar COVID-19 en niños, niños y adolescentes en todo el país. El estudio leverages una juicio clínica existente que examine las drogas que son sin marca prescrito a los niños para una variedad de dolencias. Porque muchas drogas no se han probado específicamente para el uso en niños, los médicos prescribirán a menudo las drogas sin marca a los niños porque faltan un tratamiento alternativo, aprobado.
Mientras que exploramos para las terapias seguras y de manera efectiva para COVID-19, queremos asegurarnos de que no pasamos por alto las necesidades de nuestros pacientes más jovenes que puedan responder diferentemente a estas drogas, comparadas a los adultos.”
Diana W. Bianchi, M.D., director del instituto nacional de Eunice Kennedy Shriver de NIH de las saludes infantiles y del revelado humano (NICHD), que supervisa el proyecto
Los investigadores investigarán varias drogas dadas actualmente a los niños diagnosticados con COVID-19, incluyendo las drogas antivirus y antiinflamatorias. Los productos serán agregados o quitados del filete como los investigadores aprenden más sobre las necesidades del tratamiento de pacientes con COVID-19. El estudio no es una juicio clínica con un grupo de mando. Bastante, los proveedores de asistencia sanitaria que están tratando ya a pacientes con las drogas en el filete pueden alistar a los pacientes cuyos padres o guardas han dado su consentimiento. El estudio se llama Pharmacokinetics de las drogas Understudied administradas a los niños por la asistencia estándar.
Los investigadores analizarán las muestras de sangre cerco de procedimientos médicos rutinarios para entender cómo las drogas se mueven a través de las carrocerías de niños, de recién nacidos a los adolescentes bajo 21 años de edad. También cerco la información sobre efectos secundarios potenciales y resultados pacientes, tales como la duración y el tipo de apoyo respiratorio que puede ser necesario y largo del retén del hospital. El estudio se diseña para recopilar la información para refinar la dosificación y para perfeccionar el seguro para los niños, los niños y los adolescentes; no se diseña para evaluar qué droga es el mejor tratamiento para COVID-19.
El estudio está conducto en aproximadamente 40 sitios de la red pediátrica NICHD-financiada de las juicios. Importantemente, muchos sitios del estudio están situados cerca de las comunidades diversas, dadas partes que COVID-19 afecta desproporcionado a minorías raciales y étnicas a través de todas las edades. El estudio también apunta analizar la dosificación y el seguro de la droga para las poblaciones especiales, incluyendo niños prematuros, niños crítico enfermos, niños con Síndrome de Down y niños obesos.
El estudio es parte de los mejores productos farmacéuticos de NICHD para el programa de investigación del acto de los niños (BPCA), que investiga las drogas y las terapias prescritas común a los niños y a los niños pero probadas no suficientemente en ellos. Los datos de estudios de BPCA están disponibles para los investigadores a través de los datos de NICHD y de cubo del espécimen (DASH).