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Sicurezza di manifestazioni di studio di nuovi approcci di terapia cellulare per i destinatari del trapianto del rene

Un grande studio internazionale coordinato dall'ospedale universitario Regensburg e Charité - Universitätsmedizin Berlino ha dimostrato la sicurezza di nuovi approcci di terapia cellulare per uso nei destinatari del trapianto del rene. I destinatari del trapianto sono stati indicati per richiedere i livelli più bassi di immunosoppressione per impedire il rifiuto dell'organo. Ciò diminuisce il rischio di effetti secondari quali le infezioni virali. I risultati da questo studio sono stati pubblicati in The Lancet.

I destinatari del trapianto ricevono solitamente i immunosoppressori per impedire il rifiuto dell'organo. Tuttavia, queste droghe non possono fornire una garanzia assoluta che il rifiuto non accadrà in fase più avanzata. Ancora, l'immunosoppressione è associata spesso con gli effetti secondari severi quali le intolleranze, le infezioni, o altri problemi. La terapia cellulare offre un approccio alternativo del trattamento. Ciò comprende l'uso delle celle immuni specifiche, che sono isolate ed ampliate in vitro. Conosciuto come “prodotti regolatori delle cellule„, queste celle poi sono infuse nel destinatario del trapianto per riparare il loro sistema immunitario.

Charité era una di una serie di istituzioni addette all'UN consorzio internazionale di studio, che piombo da prof. il Dott. Edward K. Geissler dell'ospedale universitario Regensburg. Ai i membri basati a Berlino del consorzio erano responsabili in primo luogo per verificare la sicurezza e l'efficacia di terapia cellulare nei destinatari del trapianto del rene come pure gli effetti sul loro sistema immunitario. I centri di ricerca basati su vari paesi hanno funzionato ad un protocollo standardizzato per sviluppare un intervallo dei prodotti regolatori delle cellule, che poi sono stati provati nei test clinici. Queste terapie, che sono state amministrate per trapiantare i destinatari l'uno o l'altro prima o dopo la loro chirurgia, hanno compreso la cellula T ed i prodotti regolatori del macrofago come pure i prodotti fatti delle celle dentritiche, che producono i messaggeri antinfiammatori. I risultati poi si sono combinati e paragonato stati ad un gruppo paziente di riferimento che aveva ricevuto l'immunosoppressione di standard-de-cura. I pazienti poi sono stati continuati per le 60 settimane più ancora.

La nuova terapia cellulare poteva diminuire l'esigenza di immunosoppressione in circa 40 per cento dei pazienti, quindi minimizzanti il rischio di effetti secondari.„

Prof. Dott. Birgit Sawitzki, il primo autore dello studio, istituto per immunologia medica sulla città universitaria Virchow-Klinikum

Le celle regolarici sono state indicate per essere altrettanto sicure quanto le droghe utilizzate nel trattamento standard e non hanno provocato le più alte tariffe di rifiuto. “Particolarmente notevole era il fatto che nessuno dei pazienti dati le celle regolarici hanno sviluppato le infezioni di herpes, che piombo spesso alle complicazioni pericolose nei destinatari del trapianto,„ prof. Sawitzki delle note.

Il gruppo di prof. Sawitzki era responsabile in primo luogo per lo sviluppo e l'entrata in vigore del video immune standardizzato, cioè il video delle popolazioni delle cellule immuni nel sangue. “Prima di trapianto, pazienti indicati ha alterato la composizione nelle cellule immuni e le celle regolarici erano migliori della terapia standard a riparare la composizione normale,„ spiega prof. Sawitzki. Aggiunge: “Questo significa che ci sono nuove, opzioni sicure del trattamento che possono contribuire a diminuire la dose dei immunosoppressori convenzionali ed il rischio di infezioni virali.„ Ci sono pianificazioni affinchè ulteriori, più grandi studi confermino l'efficacia di terapia cellulare regolatrice.

Source:
Journal reference:

Sawitzki, B., et al. (2020) Regulatory cell therapy in kidney transplantation (The ONE Study): a harmonised design and analysis of seven non-randomised, single-arm, phase 1/2A trials. The Lancet. doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30167-7.