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Segurança das mostras do estudo de aproximações novas da terapia de pilha para receptores da transplantação do rim

Um grande estudo internacional coordenado pelo hospital Regensburg e Charité da universidade - Universitätsmedizin Berlim demonstrou a segurança de aproximações novas da terapia de pilha para o uso em receptores da transplantação do rim. Os receptores da transplantação foram mostrados para exigir níveis inferiores do immunosuppression a fim impedir a rejeção do órgão. Isto reduz o risco de efeitos secundários tais como infecções virais. Os resultados deste estudo foram publicados em The Lancet.

Os receptores da transplantação recebem geralmente imunossupressores para impedir a rejeção do órgão. Contudo, estas drogas não podem fornecer uma garantia absoluta que a rejeção não ocorrerá ulteriormente. Além disso, o immunosuppression é associado frequentemente com os efeitos secundários severos tais como intolerâncias, infecções, ou outros problemas. A terapia de pilha oferece uma aproximação alternativa do tratamento. Isto envolve o uso das pilhas imunes específicas, que são isoladas e expandidas in vitro. Sabido como “produtos reguladores da pilha”, estas pilhas são infundidas então no receptor da transplantação a fim restaurar seu sistema imunitário.

Charité era uma de um número de instituições envolvidas no UM consórcio internacional do estudo, que foi conduzido pelo prof. Dr. Edward K. Geissler do hospital Regensburg da universidade. Os membros Berlim-baseados do consórcio eram principal responsável para testar a segurança e a eficácia da terapia de pilha em receptores da transplantação do rim assim como efeitos em seu sistema imunitário. Os centros de pesquisa baseados em diversos países diferentes trabalharam a um protocolo estandardizado para desenvolver uma escala dos produtos reguladores da pilha, que foram testados então nos ensaios clínicos. Estas terapias, que foram administradas para transplantar receptores qualquer um antes ou depois de sua cirurgia, compreenderam produtos reguladores do t cell e do macrófago, assim como os produtos feitos das pilhas dendrítico, que produzem mensageiros anti-inflamatórios. Os resultados então foram combinados e comparados com um grupo paciente da referência que recebesse o immunosuppression do padrão--cuidado. Os pacientes foram continuados então para umas 60 semanas mais adicionais.

A terapia de pilha nova podia reduzir a necessidade para o immunosuppression em aproximadamente 40 por cento dos pacientes, minimizando desse modo o risco de efeitos secundários.”

Prof. Dr. Birgit Sawitzki, o primeiro autor do estudo, instituto para a imunologia médica no terreno Virchow-Klinikum

As pilhas reguladoras foram mostradas para ser apenas tão seguras quanto as drogas usadas no tratamento padrão e não conduziram a umas taxas mais altas da rejeção. “Particularmente notável era o facto que nenhuns dos pacientes dados pilhas reguladoras desenvolveram as infecções da herpes, que conduzem frequentemente às complicações perigosas em receptores da transplantação,” prof. Sawitzki das notas.

A equipe do prof. Sawitzki era principal responsável para a revelação e a aplicação da monitoração imune estandardizada, isto é a monitoração de populações da pilha imune no sangue. “Antes da transplantação, pacientes mostrados alterou a composição de pilha imune, e as pilhas reguladoras eram melhores do que a terapia padrão em restaurar a composição normal,” explica o prof. Sawitzki. Adiciona: “Isto significa que há as opções novas, seguras do tratamento que podem ajudar a reduzir a dose de imunossupressores convencionais e o risco de infecções virais.” Há uns planos para que uns estudos mais adicionais, maiores confirmem a eficácia da terapia de pilha reguladora.

Source:
Journal reference:

Sawitzki, B., et al. (2020) Regulatory cell therapy in kidney transplantation (The ONE Study): a harmonised design and analysis of seven non-randomised, single-arm, phase 1/2A trials. The Lancet. doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30167-7.