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SES caractéristiques ont pu aider à éviter les distributions avant terme pour les patients COVID-19 enceintes

Utilisant des caractéristiques électroniques (EHR) de dossier santé simuler des essais cliniques de médicament pour les patients enceintes pourrait offre jour une solution à la pratique courante de livrer des bébés avant terme si une femme enceinte contracte COVID-19, selon un document de synthèse publié en médicament de nature.

Des patients enceintes ont été type exclus des essais cliniques de médicament hors de la préoccupation pour la sécurité foetale. Et quand la santé des personnes est sur la ligne, des études de médicament évaluant la sécurité foetale dans des modèles animaux peuvent être vues comme loin de définitif. En raison du manque pur de caractéristiques au sujet des implications pour la sécurité foetale et maternelle, cliniciens soyez souvent incertain au sujet des médicaments de prescription aux patients enceintes.

Un document de synthèse a abouti par le premier Anup Challa auteur et l'auteur le David supérieur Aronoff, DM, le directeur, Division des maladies infectieuses au centre médical d'université de Vanderbilt (VUMC), contours comment ces déficits peuvent mener à l'undertreatment de continuel et de la maladie aiguë dans les patients enceintes, tout en également posant le risque supplémentaire des effets indésirables des médicaments.

Les patients enceintes sont une population particulièrement vulnérable, puisque l'exposition à beaucoup de médicaments communs pourrait nuire à leurs enfants à venir. Autre la complication de ce problème est le fait qu'on ne permet pas aux des patients enceintes d'inscrire dans les tests cliniques, vu les enjeux éthiques qu'une réaction nuisible de médicament dans leurs foetus pourrait poser.

Ces facteurs ont la qualité des soins sensiblement réduite pour les patients enceintes avec COVID-19, car le guidage actuel à OB/GYNs est de livrer les patients enceintes s'ils contractent COVID-19, même si les patients sont avant terme. Ceci pourrait de manière significative nuire à leurs foetus, et les observations récentes ont prouvé que la boîte de vitesses COVID-19 se produit in utero sinon traité dans la mère. »

Anup Challa, investigateur principal de modéliser des effets indésirables des médicaments dans les embryons (MADRE), une équipe des chercheurs de sécurité de médicament en travers de Vanderbilt, du nord-ouest, de Harvard, et des instituts de la santé nationaux

Challa et Aronoff proposent cela utilisant SES caractéristiques pour émuler randomisé, essais contrôlés pourraient offrir une alternative à livrer tous les patients enceintes avec COVID-19.

Utilisé pour comparer des demandes de règlement, ces essais comportent l'adhérence des sujets qui subissent des interventions effectuées en temps réel. En revanche, les essais d'objectif sont un type d'étude d'observation qui simule l'essai par l'analyse rétrospective des caractéristiques cliniques existantes.

« Nous pourrions recenser la thérapeutique qui sont sûrs pour l'usage dans ces patients à l'aide des algorithmes à puissance élevée comme apprentissage automatique d'apprendre des cas dans lesquels des patients enceintes ont été exposés aux candidats thérapeutiques actuels et de comprendre combien de risque ils posent à un foetus, » Aronoff ont dit.

VUMC a EHRs pour plus de 2 millions de patients, qui permet à des chercheurs de concevoir et conduire les « essais » qui simulent non seulement les stratégies de la demande de règlement d'un essai réel (médicament contre aucun médicament) et des résultats, mais également des critères d'éligibilité et bureau d'attribution fait au hasard à la demande de règlement à la ligne zéro.

De tels essais sont discutablement « la seule voie éthique de recueillir des caractéristiques humaines d'exposition aux médicaments pour les personnes enceintes sur une échelle significative et en travers de toutes les classes de médicaments, » les auteurs ont dit.

« Si augmentée, la plate-forme de Vanderbilt des essais d'objectif peut offrir une alternative à livrer tous les patients enceintes avec COVID-19 par le recensement de la thérapeutique qui sont sûrs, » Challa a dit. « Sans bonne compréhension de sécurité pour ces médicaments, nous pourrions être des opportunités manquantes de traiter COVID-19 dans les patients enceintes. »

Source:
Journal reference:

Challa, A.P., et al. (2020) EHRs could clarify drug safety in pregnant people. Nature Medicine. doi.org/10.1038/s41591-020-0925-1.