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Les experts expliquent des sous-types de milliseconde pour améliorer des soins et pour atteindre aux demandes de règlement

Un comité international des experts en matière (MS) de sclérose en plaques a expliqué leurs descripteurs précédemment publiés des différents cours de la milliseconde et de l'activité de la maladie. Les sous-types de milliseconde sont des définitions d'accord plutôt que des phénotypes pathologiquement définis, et sont facilement interprétés mal. La révision a été incitée en partie par des différences dans des signes spécifiques pour des traitements de milliseconde récent reconnus par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) et l'agence européenne des médicaments (EMA). L'objectif de la révision est d'améliorer des soins et d'atteindre aux demandes de règlement, et pour raffiner le choix des participants de test clinique de sorte que des résultats d'essai puissent mieux être appliqués aux soins cliniques.

La révision, récent publiée en neurologie de tourillon, était un effort par le comité consultatif international des tests cliniques en milliseconde (un fuselage actuel parrainé par le Comité européen pour la demande de règlement et recherche dans la milliseconde et la société nationale de sclérose en plaques des USA). Le travail a été abouti par Fred Lublin, DM, du centre de Dickinson d'orfèvre de Corinne pour la sclérose en plaques, École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï à New York City.

« Avec cette révision, nous encourageons la santé et la communauté de réglementation à employer les termes comme décrit pour les différents sous-types de milliseconde et pour décrire l'activité de la maladie, » M. remarquable Lublin. « Il est critique pas simplement pour améliorer des soins aux patients, mais également pour sélecter des participants pour des tests cliniques, ainsi vous comparez des pommes aux pommes. » M. Lublin était auteur supérieur de deux papiers précédents définissant les sous-types de milliseconde qui étaient publiés en 1996 et 2013 sous les auspices du comité.

Critères diagnostiques de papier et de courant les de 2013 descripteurs de cours pour la milliseconde définissent quatre sous-types : syndrome cliniquement d'isolement (épisode unique ne contactant pas des critères diagnostiques pour la milliseconde), milliseconde de remise de rechute, milliseconde secondaire de progressif, et Mme graduelle primaire. Le papier recommandé ajoutant des conditions de modification aux sous-types pour décrire la condition actuelle de la maladie d'une personne, telle que le « active » (montré par rechute ou modifications sur l'IRM) et la « étape progressive » (montrée par la détérioration de l'indépendant d'invalidité de l'activité de rechute). D'une manière primordiale, ces sous-types doivent être encadrés à temps. Tandis que la période de temps n'était pas spécifiée, on lui a recommandé qu'une évaluation soit exécutée au moins annuellement.

À la suite du papier 2013, il y a eu confusion dans l'utilisation de l'activité, de l'étape progressive, et de la détérioration de conditions, et ils ont été employés sans référence au calendrier. Par exemple, les signes pour des approbations récentes de traitement de milliseconde de l'AME ont défini l'activité en tant que l'un ou l'autre de rechute clinique ou d'inflammation représentation-trouvée, alors que la FDA a défini l'activité seulement en termes de rechutes. Ni l'une ni l'autre d'agence n'a spécifié un calendrier pour l'activité de la maladie.

La révision actuelle répète la définition de la « activité » en tant que des rechutes cliniques ou caractéristiques de représentation d'activité inflammatoire, comme évalué annuellement ou pendant un autre intervalle tant que on le spécifie. La définition de la « étape progressive » est répétée en tant que la preuve clinique de la détérioration d'invalidité, indépendant des rechutes, dans les patients dans une phase graduelle, comme évalué annuellement ou pendant un autre intervalle tant que on le spécifie. De plus, plus la condition générale « empirant » se rapporte à n'importe quelle invalidité d'augmentation de handicap ou d'invalidité suite aux déficits résiduels provoqués par des rechutes, ou d'augmentation pendant des phases graduelles de Mme.

En tant qu'élément de ses activités actuelles, le comité planification pour continuer à réévaluer et raffiner des descripteurs de cours, particulièrement quand les méthodes probantes neuves activent des distinctions pathologiques entre les phénotypes de milliseconde. Ceci améliorerait énormément le pronostic, les choix de demande de règlement, et le développement des traitements plus sélecteurs. »

Professeur Alan Thompson, présidence du comité consultatif international sur des tests cliniques en milliseconde et doyen de la faculté de Londres de centre d'enseignement supérieur des sciences du cerveau

Source:
Journal reference:

Lublin, F.D., et al. (2020) The 2013 clinical course descriptors for multiple sclerosis. A clarification. Neurology. doi.org/10.1212/WNL.0000000000009636.