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A droga da descoberta atrasa significativamente o início do tipo - 1 diabetes, achados do estudo

Emily Sims, M.D. compartilhou hoje de resultados novos que uma droga da descoberta atrasa significativamente o início do tipo - 1 diabetes (T1D).

Os dados apresentados sessões científicas (ADA) da associação americana do diabetes nas 80th detalham os resultados do ensaio clínico do estudo da prevenção de Teplizumab da fase 2 que mostraram que um curso de duas semanas do teplizumab atrasou o início de T1D clínico em três anos em relação àqueles que tomam um placebo.

Estes resultados adicionam um outro ano ao tempo médio relatado para alcançar a dependência da insulina nos assuntos tratados teplizumab comparados aos controles tratados placebo. Os resultados preliminares desta experimentação, conduzidos por Kevan C. Herold, de M.D. e de colegas, foram apresentados na conferência 2019 do ADA e publicados em New England Journal da medicina que demonstra um atraso bienal no início de T1D para aqueles que usam a droga.

Em análise em curso dos dados experimentais, Sims e os colegas encontraram que os assuntos tratados com o teplizumab tiveram umas taxas mais altas de níveis da secreção e do C-peptide da insulina do que aqueles que tomam um placebo, indicando uma mudança na progressão normal de T1D. Estude os participantes que tomam um placebo não mostrou nenhuma mudança desde o relatório do ano passado no tempo mediano ao diagnóstico clínico de T1D durante este período da continuação e manteve uma diminuição na insulina e a produção do C-peptide, que é consistente com a destruição da beta-pilha causou pela doença. Os indivíduos involvidos experimentais no risco elevado de desenvolver T1D, com base na presença de dois ou mais autoantibodies, que são detectados através de uma análise de sangue da selecção.

Nós somos entusiasmado e esperançosos sobre o que os resultados experimentais recentemente liberados significam para o tipo - a 1 comunidade do diabetes. Esta é a primeira droga dealteração com os dados que mostram um atraso a longo prazo à dependência da insulina. Este é um marco miliário principal no esforço global para compreender detalhada T1D e apoiar o avanço para a prevenção e curas para esta doença.”

Aaron J. Kowalski, Ph.D., presidente, e CEO de JDRF

O estudo foi conduzido por TrialNet, uma rede do ensaio clínico centrada sobre a prevenção de T1D, e financiou o instituto nacional do diabetes e digestivo e das doenças renais, primeiramente com o programa especial do diabetes. Drogas fornecidas do estudo de Provention bio e monitoração adicional do local.

Em 2019 os E.U. Food and Drug Administration (FDA) concederam a designação da terapia da descoberta e a agência de medicinas européias (EMA) concedeu a designação (PRINCIPAL) das medicinas da prioridade ao teplizumab, para a prevenção ou o atraso de T1D nos indivíduos em risco de desenvolver a doença. CD3 é um marcador do sangue que ajude a activar as pilhas imunes--pilhas de T chamadas--quais são provavelmente responsáveis para a doença. Tipo - 1 diabetes, uma doença auto-imune de vida, influências quase 1,6 milhão americanos e 18 milhões de pessoas global.

JDRF, a pesquisa de financiamento da organização global principal T1D, apoiou a pesquisa do teplizumab por muitos anos, incluindo os estudos que têm informado a análise mecanicista em curso com experimentação do teplizumab provam. Em 2017, o fundo de JDRF T1D fez um investimento de lucro em Provention bio, que está desenvolvendo o teplizumab para a prevenção ou o atraso de T1D.

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