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La droga de la ruptura demora importante el inicio de la diabetes del tipo 1, hallazgos del estudio

Emily Sims, M.D. compartió hoy nuevas conclusión que una droga de la ruptura demora importante el inicio de la diabetes del tipo 1 (T1D).

Los datos presentados en las 80.as sesiones científicas (ADA) de la asociación americana de la diabetes detallan las conclusión de la juicio clínica del estudio de la prevención de Teplizumab de la fase 2 que mostraron que un curso de dos semanas del teplizumab demoró el inicio de T1D clínico por tres años con respecto a ésos que tomaban un placebo.

Estos resultados agregan otro año al tiempo medio denunciado para alcanzar dependencia de la insulina en los temas tratados teplizumab comparados a los mandos tratados placebo. Los resultados primarios de esta juicio, llevados por Kevan C. Herold, de M.D. y de colegas, fueron presentados en la conferencia 2019 del ADA y publicados en New England Journal del remedio que demostraba un retraso de dos años en el inicio de T1D para ésos usando la droga.

En el análisis en curso de los datos de ensayo, Sims y los colegas encontraron que los temas tratados con el teplizumab tenían índices más altos de niveles de la secreción y del C-péptido de la insulina que ésos que tomaban un placebo, indicando un cambio en la progresión normal de T1D. Estudie a los participantes que toman un placebo no mostró ningún cambio desde la información del año pasado en el tiempo mediano a la diagnosis clínica de T1D durante este período de la continuación y mantuvo una disminución en insulina y la producción del C-péptido, que es constante con la destrucción de la beta-célula causó por la enfermedad. Los individuos implicados de ensayo en de alto riesgo de desarrollar T1D, sobre la base de la presencia de dos o más autoanticuerpos, que se descubren a través de un análisis de sangre de la investigación.

Estamos emocionados y esperanzados sobre lo que significan los resultados de ensayo nuevamente liberados para la comunidad de la diabetes del tipo 1. Ésta es la primera droga de enfermedad-modificación con los datos que muestran un retraso a largo plazo a la dependencia de la insulina. Esto es una piedra miliaria importante en el esfuerzo global de entender completo T1D y de soportar el adelanto hacia la prevención y las vulcanizaciones para esta enfermedad.”

Aaron J. Kowalski, Ph.D., presidente, y CEO de JDRF

El estudio conducto por TrialNet, una red de la juicio clínica centrada en la prevención de T1D, y financió al instituto nacional de la diabetes y de las enfermedades digestivas y de riñón, sobre todo con el programa especial de la diabetes. Bio drogas ofrecidas del estudio de Provention y supervisión adicional del sitio.

En 2019 los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) concedieron la designación de la terapia de la ruptura y la dependencia de remedio europeo (EMA) concedió la designación (PRIMERA) del remedio de la prioridad al teplizumab, para la prevención o el retraso de T1D en individuos a riesgo de desarrollar la enfermedad. CD3 es un marcador de la sangre que ayuda a activar las células inmunes--células de T llamadas--cuáles son probablemente responsables de la enfermedad. Diabetes del tipo 1, una enfermedad de siempre autoinmune, influencias casi 1,6 millones de americanos y 18 millones de personas de global.

JDRF, la organización global de cabeza que financiaba la investigación de T1D, ha soportado la investigación del teplizumab durante muchos años, incluyendo los estudios que han informado que el análisis mecánico en curso con juicio del teplizumab muestrea. En 2017, el fondo de JDRF T1D hizo una inversión de capital en Provention bio, que está desarrollando el teplizumab para la prevención o el retraso de T1D.

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