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Demande de règlement moins invasive de coeur maintenant procurable à tous les Australiens vivant avec le rétrécissement aortique

Tous les Australiens vivant avec des sympt40mes de rétrécissement aortique sévère ne font face plus à la chirurgie cardiaque ouverte comme seule option de demande de règlement, avec l'accès public à un traitement moins invasif - précédemment réservé seulement aux patients les plus malades - maintenant procurables à tous les Australiens ayant besoin de la demande de règlement.

Des patients traditionnellement plus âgés et plus malades, seulement qualifiés pour le système d'implantation de valve aortique d'Evolut™ (TAVI) Transcatheter. Maintenant, de plus jeunes et plus actifs Australiens avec les formes moins sévères de la maladie peuvent également la recevoir - un mouvement anticipé pour réduire le risque de décès, la rappe et d'autres événements cardiovasculaires pendant la procédure et pour permettre à des patients de quitter l'hôpital plus rapide et de récupérer plus tôt.

Le signe de traitement est un du premier dans le pays à passer par la voie de révision prioritaire de la gestion thérapeutique de marchandises pour approbation des marchandises thérapeutiques en tant qu'élément des recommandations de MMDR (révision de médicament et de matériels médicaux). La voie de révision prioritaire facilite une voie neuve de révision pour les marchandises thérapeutiques de sorte que les patients australiens puissent tirer bénéfice des technologies neuves rapidement. Cette approbation signifie que les Australiens sont parmi le premier au monde à tirer bénéfice d'un accès plus grand à cette technologie de sauvetage.

L'objectif en soignant n'importe quel patient est de les aider de renvoi à l'active vivant aussi rapidement que possible. La disponibilité de cette demande de règlement pour tous les Australiens vivant avec le rétrécissement aortique est très un développement important dans l'aide pour livrer ceci. Nous avons vu jusqu'à présent de bons résultats avec des patients plus âgés et plus malades, ainsi l'opportunité de retourner de plus jeunes, plus actifs patients - qui nous considérerions à faible risque de la complication pendant la chirurgie - aux bonnes santés est plus rapidement très passionnante. Nous comptons également voir la fonction cardiaque améliorée due aux propriétés du flux sanguin du système, aidant le résumé de beaucoup de patients leur activité pré-aortique de sténose. »

Prof. Tony Walton d'Assoc, le directeur adjoint et chef de laboratoire de cathéter, cardiologue interventionnel à la santé d'Alfred, Melbourne et investigateur principal de fil dans l'essai à faible risque d'Evolut en Australie

Plus de 50.000 Australiens vivent actuel avec une certaine forme de rétrécissement aortique sévère avec 38% de cette population précédemment impossible d'atteindre d'une façon minimum les soins invasifs. L'utilisation augmentée de ce traitement signifie que les 20.000 Australiens complémentaires pourraient maintenant qualifier.

Selon M. Walton, l'accès augmenté au système de TAVI pour des Australiens signale une demande de règlement de commande des vitesses à l'avenir de valvulopathie car plus de patients auront maintenant l'option pour recevoir une alternative à la chirurgie d'une façon minimum invasive.

Il est important que nous augmentions l'accès à moins d'option de soins invasifs à tous les patients présentant la valvulopathie indépendamment de leur risque chirurgical. J'espère que ceci signifie que plus de patients qui peuvent bénéficier, reçoivent la demande de règlement qu'ils ont besoin et nous pouvons diminuer les morts inutiles du rétrécissement aortique dans ce pays. Tandis que la prothèse valvulaire chirurgicale sera toujours une option pour beaucoup de patients, nous anticipons TAVI à recevoir comme traitement important de prothèse valvulaire dans les patients pour qui c'est une option de traitement adapté. Les équipes de coeur auront plus de liberté pour choisir la meilleure procédure de remontage de valve aortique basée sur les différentes caractéristiques de chaque patient. »

Walton élégant

Le rétrécissement aortique (AS) est la valvulopathie la plus courante mondiale. Le rétrécissement aortique sévère, se produit quand la valve aortique devient malade (par sténose). Les tracts de soupape deviennent raides et épaissis et ont la difficulté s'ouvrir et se fermer, rendre le travail cardiaque plus dur pour pomper le sang au reste du corps et, en conséquence, influencer les activités quotidiennes d'une personne. Si laissé les patients non traités et symptomatiques avec le rétrécissement aortique sévère a pu mourir de l'insuffisance cardiaque dans seulement deux ans. En Australie, 100.000 personnes meurent de l'insuffisance cardiaque tous les ans.

L'accès augmenté de la plate-forme d'Evolut TAVI en Australie signifie que les patients sévères de rétrécissement aortique en travers de toutes les catégories de risque (extrémité, haut, intermédiaire et inférieur), ainsi que les patients présentant la sténose de valve aortique bicuspide à tous les niveaux chirurgicaux de risque - pourrait maintenant avoir accès à la demande de règlement.

Elle encourage également que nous avons maintenant le marquage neuf pour s'adresser à une grande partie de patients de soupape prémolaire, aussi. Basé sur d'excellentes caractéristiques du Bureau d'ordre de STS/ACC TVT, les patients prémolaires, pour la première fois, être indiqué pour TAVI, qui est une autre grande victoire pour des patients et le contrat à terme du traitement. »

Walton élégant

Les valves aortiques bicuspides sont une anomalie cardiaque congénitale affectant 1-2 pour cent de la population globale et sont une anomalie de la valve aortique ayant pour résultat le patient ayant deux tracts fonctionnels de soupape au lieu des trois tracts plus courants (tricuspide). De plus, la sténose de valve aortique bicuspide représente des pour cent presque de 2% de population des patients symptomatique sévère de rétrécissement aortique en Australie.

L'approbation à faible risque augmentée de signe est basée sur des caractéristiques cliniques du global, estimatif, randomisé, l'essai à faible risque d'Evolut de multicentres, qui a évalué trois rétablissements de soupape (de PRO soupapes de CoreValve™, d'Evolut™ R et d'Evolut™) contre le remontage chirurgical de valve aortique (SAVR) dans plus de 1.400 patients. Les caractéristiques ont montré que TAVI pour avoir un excellent profil de sécurité et était une option de traitement efficace dans les patients à faible risque présentant des séjours plus courts d'hôpitaux et ont amélioré 30 rayures de qualité de vie de jour comparées à SAVR. En plus d'un bas débit du composé de la mort de tout-cause ou de la rappe de neutralisation avec TAVI à 30 jours, le système d'Evolut a expliqué le rendement hémodynamique supérieur (de flux sanguin) avec de moyens gradients sensiblement inférieurs de valve aortique et plus grand EOAs (endroit efficace d'orifice) comparés à la chirurgie à un an - les facteurs qui peuvent être importants pour des patients plus actifs. Le régime de l'implantation neuve de stimulateur et de la régurgitation aortique résiduelle était plus élevé dans le groupe de TAVI.

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