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Tratamento menos invasor do coração agora disponível a todos os australianos que vivem com a estenose aórtica

Todos os australianos que vivem com os sintomas da estenose aórtica severa já não enfrentam a cirurgia cardíaca aberta como a única opção do tratamento, com acesso público a uma terapia menos invasora - previamente reservado para somente os pacientes os mais doentes - agora disponíveis a todos os australianos que exigem o tratamento.

Pacientes tradicional mais idosos, mais doentes, qualificados somente para o sistema da implantação da válvula aórtica de Evolut™ (TAVI) Transcatheter. Agora, uns australianos mais novos e mais activos com formulários menos severos da doença podem igualmente recebê-la - um movimento antecipado para reduzir o risco de morte, de curso e de outros eventos cardiovasculares durante o procedimento e para permitir que os pacientes saam do hospital mais rápido e recuperem-no mais logo.

A indicação da terapia é um do primeiro no país a atravessar o caminho da revisão da prioridade da administração terapêutica dos bens para a aprovação de bens terapêuticos como parte das recomendações de MMDR (revisão da medicina e dos dispositivos médicos). O caminho da revisão da prioridade facilita um caminho novo da revisão para bens terapêuticos de modo que os pacientes australianos possam tirar proveito das novas tecnologias rapidamente. Esta aprovação significa que os australianos estão entre o primeiro no mundo a tirar proveito do maior acesso a esta tecnologia do salvamento.

O objetivo em tratar todo o paciente é ajudá-los do retorno ao active que vive o mais rapidamente possível. A disponibilidade deste tratamento para todos os australianos que vivem com a estenose aórtica é uma revelação muito importante na ajuda entregar isto. Até agora nós vimos bons resultados com os pacientes mais idosos, mais doentes, assim que a oportunidade de retornar uns pacientes mais novos, mais activos - quem nós consideraríamos em de baixo-risco da complicação durante a cirurgia - à boa saúde é mais rapidamente muito emocionante. Nós igualmente esperamos ver a função melhorada do coração devido às propriedades da circulação sanguínea do sistema, ajudando o resumo de muitos pacientes sua actividade pre-aórtica da estenose.”

Prof. Tony Walton de Assoc, director-adjunto e cabeça do laboratório do cateter, cardiologista interventional na saúde de Alfred, Melbourne e investigador principal do chumbo na experimentação de baixo-risco de Evolut em Austrália

Mais de 50.000 australianos vivem actualmente com algum formulário da estenose aórtica severa com a 38% desta população previamente incapaz de alcançar o tratamento mìnima invasor. O uso expandido desta terapia significa que os 20.000 australianos adicionais poderiam agora qualificar.

De acordo com o Dr. Walton, o acesso expandido ao sistema de TAVI para australianos sinaliza um tratamento da SHIFT no futuro da doença da válvula de coração porque mais pacientes terão agora a opção para receber uma alternativa mìnima invasora à cirurgia.

É importante que nós expandimos o acesso a uma opção menos invasora do tratamento a todos os pacientes com doença da válvula de coração apesar de seu risco cirúrgico. Eu espero que este significa que mais pacientes que podem se beneficiar, recebe o tratamento que precisam e nós podemos diminuir mortes supérfluas da estenose aórtica neste país. Quando a substituição cirúrgica da válvula ainda será uma opção para muitos pacientes, nós antecipamos TAVI a ser aceitado como uma terapia importante da substituição da válvula nos pacientes para quem é uma opção apropriada do tratamento. As equipes do coração terão mais liberdade para escolher o melhor procedimento da substituição da válvula aórtica baseado nas características individuais de cada paciente.”

Tony Walton

A estenose aórtica (AS) é a doença valvular a mais comum no mundo inteiro. A estenose aórtica severa, ocorre quando a válvula aórtica se torna doente (stenotic). Os folhetos da válvula tornam-se duros e engrossados e têm-se a dificuldade abrir e fechar-se, fazer o coração para trabalhar mais duramente para bombear o sangue ao resto do corpo e, conseqüentemente, impactar as actividades diárias de um indivíduo. Se deixado pacientes não tratados, sintomáticos com a estenose aórtica severa podia morrer da parada cardíaca em apenas dois anos. Em Austrália, 100.000 povos morrem da parada cardíaca todos os anos.

O acesso expandido da plataforma de Evolut TAVI em Austrália significa que pacientes severos da estenose aórtica através de todas as categorias do risco (extremo, alto, intermediário e baixo), assim como pacientes com estenose da válvula aórtica do pré-molar a todos os níveis cirúrgicos do risco - poderia agora ter o acesso ao tratamento.

Igualmente está incentivando que nós temos agora a rotulagem nova para endereçar uma grande parcela de pacientes da válvula de pré-molar, demasiado. Baseado em dados excelentes do registro de STS/ACC TVT, os pacientes do pré-molar, pela primeira vez, para ser indicado para TAVI, que é uma outra vitória grande para pacientes e o futuro da terapia.”

Tony Walton

As válvulas aórticas do pré-molar são um defeito congenital do coração que afeta 1-2 por cento da população geral e são uma anomalia da válvula aórtica tendo por resultado o paciente que tem dois folhetos funcionais da válvula em vez dos três folhetos mais comuns (tricuspid). Mais, a estenose da válvula aórtica do pré-molar representa por cento de quase 2% da população paciente sintomático severa de estenose aórtica em Austrália.

A aprovação de baixo-risco expandida da indicação é baseada em dados clínicos do global, em perspectiva, randomized, a experimentação de baixo-risco de Evolut dos multi-centros, que avaliou três gerações da válvula (PRO válvulas de CoreValve™, de Evolut™ R e de Evolut™) contra a substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR) em mais de 1.400 pacientes. Os dados mostraram que TAVI para ter um perfil de segurança excelente e a ser uma opção eficaz do tratamento nos pacientes de baixo-risco com estadas mais curtos dos hospitais e melhorados 30 contagens da qualidade--vida do dia comparou a SAVR. Além do que um mais desprezado do composto da morte da todo-causa ou do curso da desabilitação com o TAVI em 30 dias, o sistema de Evolut demonstrou o desempenho hemodynamic superior (da circulação sanguínea) com inclinações médios significativamente mais baixos da válvula aórtica e EOAs maior (área eficaz do orifício) comparou à cirurgia em um ano - os factores que podem ser importantes para uns pacientes mais activos. A taxa de implantação nova do pacemaker e de regurgitação aórtica residual era mais alta no grupo de TAVI.

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