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Tratamiento menos invasor del corazón ahora disponible para todos los australianos que viven con estenosis aórtica

Todos los australianos que viven con síntomas de la estenosis aórtica severa hacen frente no más a cirugía de corazón abierta como la única opción del tratamiento, con el acceso público a una terapia menos invasor - reservada previamente para solamente los pacientes más enfermos - ahora disponibles para todos los australianos que requieren el tratamiento.

Tradicionalmente más viejos, más enfermos pacientes, calificados solamente para el sistema de la implantación de la válvula aórtica de Evolut™ (TAVI) Transcatheter. Ahora, australianos más jovenes y más activos con las formas menos severas de la enfermedad pueden también recibirla - un movimiento anticipado para reducir el riesgo de muerte, de recorrido y de otras acciones cardiovasculares durante el procedimiento y para permitir que los pacientes salgan del hospital más rápido y que se recuperen más pronto.

La indicación de la terapia es una del primera en el país a pasar con el camino de la revista de la prioridad de la administración terapéutica de las mercancías para la aprobación de mercancías terapéuticas como parte de las recomendaciones de MMDR (revista del remedio y de los aparatos médicos). El camino de la revista de la prioridad facilita un nuevo camino de la revista para las mercancías terapéuticas de modo que los pacientes australianos puedan beneficiarse de nuevas tecnologías rápidamente. Esta aprobación significa que los australianos están entre el primer en el mundo a beneficiarse del mayor acceso a esta tecnología salvavidas.

La meta en tratar a cualquier paciente es ayudarles de retorno al active que vive lo más rápidamente posible. La disponibilidad de este tratamiento para todos los australianos que viven con estenosis aórtica es un revelado muy importante en la ayuda entregar esto. Hasta la fecha hemos visto buenos resultados con más viejos, más enfermos pacientes, así que la oportunidad de volver a pacientes más jovenes, más activos - quién consideraríamos en poco arriesgado de la complicación durante cirugía - a la buena salud es más rápidamente muy emocionante. También preveemos ver la función perfeccionada del corazón debido a las propiedades del flujo de sangre del sistema, ayudando al curriculum vitae de muchos pacientes su actividad preaórtica de la estenosis.”

Profesor Tony Walton, de Assoc vicedirector y jefe del laboratorio del catéter, cardiólogo interventional en la salud de Alfred, Melbourne e investigador principal del guía en la juicio poco arriesgada de Evolut en Australia

Más de 50.000 australianos viven actualmente con una cierta forma de la estenosis aórtica severa con el 38% de esta población previamente incapaz de llegar hasta el tratamiento como mínimo invasor. El uso desplegado de esta terapia significa que los 20.000 australianos adicionales podrían ahora calificar.

Según el Dr. Walton, el acceso desplegado al sistema de TAVI para los australianos hace señales un tratamiento del movimiento en el futuro de la enfermedad de la válvula de corazón pues más pacientes ahora tendrán la opción para recibir una opción como mínimo invasor a la cirugía.

Es importante que desplegamos el acceso a una opción menos invasor del tratamiento a todos los pacientes con enfermedad de la válvula de corazón sin importar su riesgo quirúrgico. Espero que esto signifique que más pacientes que puedan beneficiarse, reciba el tratamiento que necesitan y podemos disminuir muertes innecesarias de la estenosis aórtica en este país. Mientras que el repuesto quirúrgico de la válvula todavía será una opción para muchos pacientes, anticipamos TAVI que se validará como terapia importante del repuesto de la válvula en los pacientes para quienes es una opción apropiada del tratamiento. Las personas del corazón tendrán más libertad para elegir el mejor procedimiento del repuesto de la válvula aórtica basado en las características individuales de cada paciente.”

Tony Walton

La estenosis aórtica (AS) es la enfermedad valvular más común por todo el mundo. La estenosis aórtica severa, ocurre cuando la válvula aórtica llega a ser enferma (estenótico). Las hojas sueltas de la válvula se rígido y se espesan y tienen dificultad el abrirse y el cerrarse, el hacer que del corazón trabaja más difícilmente para bombear sangre al descanso de la carrocería y, por lo tanto, el afectar de las actividades diarias de un individuo. Si estuvo dejado a pacientes no tratados, sintomáticos con estenosis aórtica severa podía morir de paro cardíaco en tan poco tiempo como dos años. En Australia, 100.000 personas mueren de paro cardíaco cada año.

El acceso desplegado de la plataforma de Evolut TAVI en Australia significa que los pacientes severos de la estenosis aórtica a través de todas las categorías del riesgo (extremo, alto, intermedio e inferior), así como los pacientes con estenosis con dos cúspides de la válvula aórtica en todos los niveles de riesgo quirúrgicos - podría ahora tener acceso al tratamiento.

También está animando que ahora tenemos nueva etiqueta para dirigirse a una porción grande de pacientes de la válvula con dos cúspides, también. De acuerdo con datos excelentes del registro de STS/ACC TVT, los pacientes con dos cúspides, por primera vez, ser indicado para TAVI, que es otro triunfo grande para los pacientes y el futuro de la terapia.”

Tony Walton

Las válvulas aórticas con dos cúspides son un defecto congénito del corazón que afecta al 1-2 por ciento de la población en general y son una anormalidad de la válvula aórtica dando por resultado el paciente que tiene dos hojas sueltas funcionales de la válvula en vez de las tres hojas sueltas mas comunes (tricúspides). Además, la estenosis con dos cúspides de la válvula aórtica representa al por ciento del casi 2% de población de pacientes sintomática severa de la estenosis aórtica en Australia.

La aprobación poco arriesgada desplegada de la indicación se basa en datos clínicos del global, anticipado, seleccionado al azar, la juicio poco arriesgada de Evolut de los multicentros, que evaluó tres generaciones de la válvula (las FAVORABLES válvulas de CoreValve™, de Evolut™ R y de Evolut™) contra el repuesto quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR) en más de 1.400 pacientes. Los datos mostraron TAVI para tener un perfil de seguro excelente y para ser una opción efectiva del tratamiento en pacientes poco arriesgados con retenes más cortos de los hospitales y perfeccionaron 30 muescas de la calidad de vida del día comparadas a SAVR. Además de un más de tarifa reducida del compuesto del recorrido por todas causas de la muerte o el incapacitar con TAVI en 30 días, el sistema de Evolut demostró funcionamiento hemodinámico superior (del flujo de sangre) con gradientes medios importante más inferiores de la válvula aórtica y un EOAs más grande (área efectiva del orificio) comparó a la cirugía en un año - los factores que pueden ser importantes para pacientes más activos. El índice de nueva implantación de los marcapasos y de regurgitación aórtica residual era más alto en el grupo de TAVI.

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