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Les résultats d'étude ne montrent pas l'avantage de l'analyse protéomique pour trouver la néphropathie diabétique

Une des conséquences des diabetes mellitus, en particulier si accompagné d'hypertension (hypertension), peut être une maladie rénale chronique (néphropathie diabétique), qui peut mener à l'échec permanent des reins (insuffisance rénale terminale). L'institut allemand pour la qualité et le rendement dans la santé (IQWiG) ont maintenant produit un état rapide pour vérifier les avantages ou les désavantages d'une stratégie diagnostique-thérapeutique utilisant une analyse protéomique de l'urine en comparaison d'une stratégie diagnostique-thérapeutique conventionnelle pour éviter des affections rénales par le diagnostic précoce et le traitement.

Cette enquête a été incitée par les résultats de la première étude randomisée sur un traitement tôt des patients qui, selon l'analyse protéomique, ont eu un haut risque d'une maladie rénale. Ces patients ont reçu la demande de règlement avec de la spironolactone ou le placebo. Cependant, les résultats d'étude n'ont proposé aucuns avantages ou désavantage d'une première analyse protéomique en combination avec la gestion de la spironolactone pour des résultats patient-appropriés l'uns des.

Cette conclusion est la mise à jour d'une première évaluation d'avantage d'analyse protéomique conduite par IQWiG en 2015 (D13-01).

Objectifs d'analyse protéomique pour trouver la néphropathie diabétique imminente plus tôt

Quand les sympt40mes clairs se produisent, la néphropathie diabétique (DN) est déjà lointaine progressée. L'analyse protéomique détermine la concentration de plusieurs biomarqueurs dans l'urine au moyen de spectrométrie de masse. Les valeurs prévues dans cette analyse sont censées permettre des conclusions cliniques plus tôt et plus précises sur le développement du DN que des méthodes diagnostiques conventionnelles.

Cependant, l'étude PRIORITAIRE n'a fourni aucun signe d'un avantage ou d'un tort de gestion de spironolactone basé sur une analyse protéomique concernant les résultats patient-appropriés suivants : mortalité de tout-cause, maladie rénale chronique, morbidité cardiovasculaire (cardiopathie, rappe, insuffisance cardiaque, etc. ischémiques), dégâts à la rétine des yeux nécessitant la demande de règlement (rétinopathie), et événements défavorables sérieux. Il n'y avait aucune caractéristique sur la qualité de vie relative à la santé.

Avec les résultats de l'étude PRIORITAIRE, c'est toujours pour cette raison l'inconnu que la conséquence thérapeutique du résultat de test de l'analyse protéomique pourrait offrir à un avantage pour des patients. Davantage d'études sur l'analyse protéomique dans les gens avec du diabète et d'hypertension actuelles ou planification n'ont pas été recensées.

Procédé de production d'état

IQWiG avait envoyé la première évaluation d'avantage sur l'analyse protéomique en tant qu'état final D13-01 en septembre 2015 à l'agence de mise en service, le Comité mixte fédéral (G-BA). Le G-BA a alors suspendu sa décision sur l'analyse protéomique dans les patients présentant des diabetes mellitus et l'hypertension artérielle avec la provision que les questions jusque là sans réponse ont dû être répondues sur la base des documents scientifiques instructifs.

Le G-BA a repris la procédure d'évaluation en 2019, et a mis en service IQWiG en décembre 2019 avec l'évaluation de l'avantage de l'analyse protéomique dans les patients présentant des diabetes mellitus et l'hypertension artérielle, particulièrement à l'étude des résultats de l'étude PRIORITAIRE, qui avait été achevée dans le même temps. IQWiG était de rédiger l'état dans un procédé accéléré, connu sous le nom de « état rapide ». Les produits intérimaires étaient pour cette raison non publiés et n'étaient pas le sujet d'une audition.