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Os resultados do estudo não mostram o benefício da análise proteomic para detectar a nefropatia do diabético

Uma das conseqüências do diabetes mellitus, particularmente se acompanhado da hipertensão (hipertensão), pode ser uma doença renal crônica (nefropatia do diabético), que possa conduzir à falha permanente dos rins (doença renal da fase final). O instituto alemão para a qualidade e a eficiência nos cuidados médicos (IQWiG) produziram agora um relatório rápido para investigar as vantagens ou as desvantagens de uma estratégia diagnóstico-terapêutica usando uma análise proteomic da urina em comparação com uma estratégia diagnóstico-terapêutica convencional para impedir desordens renais pelo diagnóstico adiantado e pela terapia.

Esta investigação foi alertada pelos resultados da primeira experimentação randomized em uma terapia adiantada dos pacientes que, de acordo com a análise proteomic, tiveram um risco elevado de uma doença renal. Estes pacientes receberam o tratamento com spironolactone ou o placebo. Contudo, os resultados do estudo não sugeriram nenhuma vantagens ou desvantagens de uma análise proteomic adiantada em combinação com a administração do spironolactone para alguns dos resultados paciente-relevantes.

Esta conclusão é a actualização de uma avaliação mais adiantada do benefício da análise proteomic conduzida por IQWiG em 2015 (D13-01).

A análise de Proteomic aponta detectar mais cedo a nefropatia iminente do diabético

Quando os sintomas claros ocorrem, a nefropatia do diabético (DN) é já distante progredida. A análise de Proteomic determina a concentração de diversos biomarkers na urina por meio da espectrometria em massa. Os valores calculados nesta análise são supor para permitir umas conclusões clínicas mais adiantadas e mais precisas na revelação do DN do que métodos diagnósticos convencionais.

Contudo, o estudo da PRIORIDADE não forneceu nenhuma sugestão de um benefício ou de um dano da administração do spironolactone baseado em uma análise proteomic em relação aos seguintes resultados paciente-relevantes: mortalidade da todo-causa, doença renal crônica, morbosidade cardiovascular (doença cardíaca isquêmica, curso, falha cardíaca, etc.), dano à retina dos olhos com necessidade do tratamento (retinopathy), e eventos adversos sérios. Não havia nenhum dados em qualidade de vida saúde-relacionada.

Com os resultados do estudo da PRIORIDADE, é conseqüentemente ainda o desconhecido que a conseqüência terapêutica do resultado da análise da análise proteomic poderia oferecer a um benefício para pacientes. Uns estudos em curso ou de planeamento mais adicionais na análise proteomic nos povos com diabetes e hipertensão não foram identificados.

Processo de produção do relatório

IQWiG tinha enviado a primeira avaliação do benefício na análise proteomic como o relatório final D13-01 em setembro de 2015 à agência de comissão, comité misto federal (G-BA). O G-BA suspendeu então sua resolução sobre a análise proteomic nos pacientes com hipertensão mellitus e arterial do diabetes com a disposição que as perguntas até aqui não respondidas tiveram que ser respondidas com base em originais científicos informativos.

O G-BA recomeçou o procedimento da avaliação em 2019, e comissão IQWiG em dezembro de 2019 com a avaliação do benefício da análise proteomic nos pacientes com hipertensão mellitus e arterial do diabetes, particularmente considerado dos resultados do estudo da PRIORIDADE, que tinha sido terminado entretanto. IQWiG era preparar o relatório em um processo acelerado, conhecido como “um relatório rápido”. Os produtos provisórios conseqüentemente não foram publicados e não eram o assunto de uma audição.