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Los resultados del estudio no muestran la ventaja del análisis proteomic para descubrir la nefropatía diabética

Una de las consecuencias de la diabetes mellitus, determinado si es acompañado por la tensión arterial alta (hipertensión), puede ser una enfermedad de riñón crónica (nefropatía diabética), que puede llevar a la falla permanente de los riñones (enfermedad renal de la fase final). El instituto alemán para la calidad y la eficiencia en la atención sanitaria (IQWiG) ahora produjeron un parte rápido para investigar las ventajas o las desventajas de una estrategia diagnóstico-terapéutica usando un análisis proteomic de la orina en comparación con una estrategia diagnóstico-terapéutica convencional para prevenir desordenes renales por el diagnóstico precoz y la terapia.

Esta investigación fue incitada por los resultados del primer ensayo aleatorizado en una terapia temprana de los pacientes que, según el análisis proteomic, tenían un de alto riesgo de una enfermedad de riñón. Estos pacientes recibieron el tratamiento con spironolactone o el placebo. Sin embargo, los resultados del estudio no sugirieron ningunas ventajas o desventajas de un análisis proteomic temprano conjuntamente con la administración del spironolactone para los resultados paciente-relevantes uces de los.

Esta conclusión es la actualización de una evaluación anterior de la ventaja del análisis proteomic conducto por IQWiG en 2015 (D13-01).

El análisis de Proteomic apunta descubrir la nefropatía diabética inminente anterior

Cuando ocurren los síntomas sin obstrucción, la nefropatía diabética (DN) es ya lejana progresada. El análisis de Proteomic determina la concentración de varios biomarkers en la orina mediante la espectrometría de masa. Los valores calculados en este análisis se suponen para permitir conclusiones clínicas anteriores y más exactas en el revelado del DN que métodos diagnósticos convencionales.

Sin embargo, el estudio de la PRIORIDAD no ofreció ninguna indirecta de una ventaja o de un daño de la administración del spironolactone basado en un análisis proteomic con respecto a los resultados paciente-relevantes siguientes: mortalidad por todas causas, enfermedad de riñón crónica, morbosidad cardiovascular (enfermedad cardíaca isquémica, recorrido, falla cardiaca, etc.), daño a la retina de los aros necesitando el tratamiento (retinopatía), y acciones adversas serias. No había datos sobre calidad de vida relativa a la salud.

Con los resultados del estudio de la PRIORIDAD, sigue siendo por lo tanto el desconocido que la consecuencia terapéutica del resultado de la prueba del análisis proteomic podría ofrecer a una ventaja para los pacientes. Otros estudios en curso o previstos en análisis proteomic en gente con diabetes y la hipertensión no fueron determinados.

Proceso de la producción del parte

IQWiG había enviado la primera evaluación de la ventaja sobre análisis proteomic como parte final D13-01 en septiembre de 2015 a la dependencia que encargaba, la comisión mixta federal (G-BA). El G-BA entonces suspendió su decisión sobre análisis proteomic en pacientes con la hipertensión mellitus y arterial de la diabetes con la disposición que las preguntas hasta ahora por contestar tuvieron que ser contestadas en base de documentos científicos informativos.

El G-BA reanudó el procedimiento de la evaluación en 2019, y encargó IQWiG en diciembre de 2019 con la evaluación de la ventaja del análisis proteomic en pacientes con la hipertensión mellitus y arterial de la diabetes, determinado considerada de los resultados del estudio de la PRIORIDAD, que había sido terminado mientras tanto. IQWiG era preparar el parte en un proceso acelerado, conocido como “parte rápido”. Los productos interinos por lo tanto no fueron publicados y no eran el tema de una audiencia.