Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

NIH détermine un réseau unifié de test clinique pour examiner les vaccins COVID-19

L'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des instituts de la santé nationaux (NIH), a déterminé un réseau neuf de tests cliniques que les objectifs pour inscrire des milliers de volontaires dans des tests cliniques de grande puissance testant un grand choix de vaccins et d'anticorps monoclonaux d'investigation ont destiné pour protéger des gens contre COVID-19.

Le réseau d'essais de la prévention COVID-19 (COVPN) a été déterminé en fusionnant quatre réseaux financés par NIAID existants de tests cliniques : le réseau vaccinique d'essais de VIH (HVTN), basé à Seattle ; le réseau d'essais de prévention de VIH (HPTN), basé à Durham, N.C. ; le consortium clinique de recherches de maladies infectieuses (IDCRC) basé à Atlanta ; et le groupe de tests cliniques de SIDA basé à Los Angeles. Ces différents réseaux continueront à exécuter des tests cliniques pour le vaccin et la prévention de VIH et d'autres maladies infectieuses en plus de leurs rôles neufs de COVID.

« Déterminer un réseau unifié de test clinique est un élément clé de Operation Warp Speed du Président Trump's, qui vise à livrer des quantités considérables d'un sûr, vaccin efficace avant janvier 2021, » a dit secrétaire Alex Azar de HHS. « Commençant cet été, ce réseau neuf influencera l'infrastructure existante et engagera des communautés fixer les milliers de volontaires requis pour des tests cliniques de tard-étape des vaccins prometteurs. »

Avoir des contre-mesures médicaux sûrs et efficaces pour éviter COVID-19 nous permettrait de sauver non seulement des durées mais d'aider également à finir la pandémie globale. La centralisation de nos efforts de recherche cliniques dans un réseau unique d'essais augmentera les moyens et les compétences requis pour recenser efficacement les vaccins sûrs et efficaces et d'autres stratégies de prévention contre COVID-19. »

Anthony S. Fauci, M.D., directeur de NIAID

Le contrôle vaccinique du réseau sera abouti par Larry Corey, M.D., du centre de cancérologie de Fred Hutchinson à Seattle, et Kathleen M. Neuzil, M.D., M/H., de l'Université du Maryland, Baltimore. Les efforts de tests cliniques de l'anticorps monoclonal du réseau seront aboutis par Myron S. Cohen, M.D., de l'université de la Caroline du Nord, de Chapel Hill, et de David S. Stephens, M.D., d'université d'Emory à Atlanta. Le HVTN, qui est basé au centre de cancérologie de Fred Hutchinson, servira de centre de fonctionnement du COVPN.

Le COVPN est un élément fonctionnel « de vitesse de chaîne de fonctionnement, » un partenariat abouti par le département des services sociaux et de hygiène des États-Unis (HHS) pour investir dedans et pour combiner le développement, la fabrication et la distribution de la diagnose COVID-19, de la thérapeutique et des vaccins. Le réseau emploiera un protocole vaccinique harmonisé développé par le partenariat entre le secteur public et le secteur privé de accélération de l'intervention thérapeutique COVID-19 et des vaccins (ACTIV). Ceci activera des analyses des corrélations de la protection en travers des essais vacciniques multiples. On s'attend à ce que le réseau exploite plus de 100 sites de test clinique en travers des Etats-Unis et internationalement.

Le réseau a développé un cadre considérable d'engagement de communauté pour atteindre à l'extérieur aux volontaires potentiels de recherches et pour expliquer les petits groupes de détail impliqués en participant à une étude clinique de vaccin ou d'anticorps monoclonal.

« Chacun des tests cliniques de la phase 3 que le COVPN conduira exigera des milliers de volontaires, » a dit directeur Francis Collins, M.D. « engagement de NIH de la Communauté, en particulier avec les communautés les plus vulnérables aux résultats sévères de COVID-19, sera critique à la réussite de cet effort de recherches. »

Les gens peuvent également apprendre que plus au sujet des différentes étapes de la recherche vaccinique et le vaccin et l'anticorps monoclonal du COVID-19 du réseau neuf étudie en visitant le site Web du COVPN. Le site Web de COVPN comporte une plate-forme personnalisée de collecte des informations, qu'Oracle (Redwood Shores, CA) a établie et a donnée, pour recenser sécurisé les participants d'essai potentiels. Les personnes intéressées peuvent s'inscrire pour un Bureau d'ordre de participant de test clinique de roulis sur le site Web, qui comporte des protections garantie-améliorées. Le personnel d'étude clinique emploiera le Bureau d'ordre pour contacter et interviewer les volontaires potentiels d'étude.

Le test clinique de la première phase 3 qu'on s'attend à ce que le COVPN conduise concernera examiner le vaccin mRNA-1273 d'investigation, développé par des scientifiques de NIAID et leurs collaborateurs à la société de biotechnologie Moderna, Inc., basé à Cambridge, le Massachusetts. On s'attend à ce que cette étude commence cet été.